- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03214237
Uno studio trasversale sulla salute orale dei pazienti anziani ricoverati negli ospedali per acuti e subacuti del Northumberland e del North Tyneside
8 agosto 2020 aggiornato da: Ben J Steel, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
Fornire una misurazione puntuale della salute orale dei pazienti anziani ricoverati in tutto il trust (anziani qui definiti come ultrasettantenni).
Ciò fornirà informazioni sul numero di denti, sulla necessità di cure ricostituenti e parodontali ed estrazioni, sulla salute della mucosa orale, sulla qualità di eventuali dentiere e sull'igiene dei denti e delle protesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tali informazioni consentiranno l'identificazione di eventuali problemi di salute orale in questa popolazione ospedaliera, consentendo così lo sviluppo di strategie e protocolli per la gestione di questi problemi.
Ci sono stati numerosi studi che hanno esaminato queste variabili nei residenti anziani nelle case di cura e alcuni in strutture ospedaliere a lungo termine (oltre 1 anno di ricovero), ma solo uno nel Regno Unito in precedenza negli ospedali per acuti.
Pertanto la letteratura pubblicata è scarsa e richiede un'ulteriore raccolta di dati.
La salute orale degli anziani, ma in particolare degli istituzionalizzati, è sempre più riconosciuta per le sue importanti relazioni con la salute generale, il benessere e la qualità della vita.
Questo studio fornirà informazioni utili per affrontare queste preoccupazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cramlington, Regno Unito
- Northumbria Hospitals NHS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
anziani ricoverati nei reparti di assistenza agli anziani all'interno della fiducia.
I siti ospedalieri da includere sono: NSECH, North Tyneside, Wansbeck, Hexham, Haltwhistle, Morpeth, Blyth, Alnwick e Berwick.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età pari o superiore a 70 anni e ricoverato nel reparto di geriatria all'interno dell'area di studio, in grado di acconsentire
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a dare il consenso, di età inferiore ai 70 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti
Pazienti anziani ricoverati nei reparti di assistenza agli anziani negli ospedali per acuti all'interno dell'area fiduciaria della Northumbria Hospitals NHS Foundation, di età pari o superiore a 70 anni e in grado di acconsentire al coinvolgimento nello studio
|
nessun intervento - solo osservazionale trasversale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di igiene orale
Lasso di tempo: 1 mese
|
utilizzando l'indice di placca modificato
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
età
Lasso di tempo: 1 mese
|
Età in anni
|
1 mese
|
|
genere
Lasso di tempo: 1 mese
|
maschio o femmina
|
1 mese
|
|
condizione della mucosa orale
Lasso di tempo: 1 mese
|
presenza o assenza di malattia specifica, ad es.
candidosi, leucoplachia
|
1 mese
|
|
numero di denti rotti e cariati
Lasso di tempo: 1 mese
|
un semplice conteggio del numero di denti cariati e rotti presenti
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ben J Steel, Northumbria Hospitals NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS217606
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non pianificato per essere condiviso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Igiene orale
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
Prove cliniche su nessun intervento - solo osservazionale trasversale
-
IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia