- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03214237
Keresztmetszeti tanulmány az idős fekvőbetegek szájegészségügyi állapotáról Northumberland és North Tyneside akut és szubakut kórházakban
2020. augusztus 8. frissítette: Ben J Steel, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
Pontos mérést nyújtani az idős fekvőbetegek szájhigiéniájáról a trösztön keresztül (az idősek itt 70 év felettiek).
Ez tájékoztatást ad a fogak számáról, a helyreállító és parodontális kezelések és kihúzások szükségességéről, a szájnyálkahártya egészségéről, a fogsor minőségéről, valamint a fogak és fogsorok higiéniájáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ilyen információk lehetővé teszik a szájegészségügyi problémák azonosítását ebben a kórházi populációban, ezáltal lehetővé téve stratégiák és protokollok kidolgozását e problémák kezelésére.
Számos tanulmány vizsgálta ezeket a változókat a gondozóotthonokban élő idős lakosok körében és néhányat hosszú távú kórházi környezetben (1 évnél hosszabb felvétel), de csak egy az Egyesült Királyságban korábban akut kórházakban.
Ezért a publikált irodalom szűkös, és további adatgyűjtést igényel.
Az idősek, de különösen az intézményesültek szájhigiéniáját egyre inkább elismerik az általános egészséggel, jóléttel és életminőséggel fennálló fontos kapcsolatai miatt.
Ez a tanulmány hasznos információkkal szolgál ezeknek az aggályoknak a megoldásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cramlington, Egyesült Királyság
- Northumbria Hospitals NHS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
időskorúak kerültek be az idősgondozó osztályokra a bizalmi osztályon belül.
A bevonandó kórházak a következők: NSECH, North Tyneside, Wansbeck, Hexham, Haltwhistle, Morpeth, Blyth, Alnwick és Berwick.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 év felettiek, és a vizsgálati területen belüli idősek osztályára kerültek, beleegyezésével
Kizárási kritériumok:
- nem tud beleegyezni, 70 év alatti
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Résztvevők
Idősebb felnőtt fekvőbetegek a Northumbria Hospitals NHS Foundation bizalmi körzetében lévő akut kórházak idősgondozó osztályaiban, 70 évesek vagy idősebbek, akik beleegyezhetnek a vizsgálatba
|
nincs beavatkozás - csak keresztmetszeti megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szájhigiénia szintje
Időkeret: 1 hónap
|
módosított plakk index segítségével
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kor
Időkeret: 1 hónap
|
életkor években
|
1 hónap
|
|
neme
Időkeret: 1 hónap
|
férfi vagy nő
|
1 hónap
|
|
a szájnyálkahártya állapota
Időkeret: 1 hónap
|
specifikus betegség hiányának jelenléte, pl.
candidosis, leukoplakia
|
1 hónap
|
|
törött és szuvas fogak száma
Időkeret: 1 hónap
|
a szuvas és törött fogak számának egyszerű megszámlálása
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ben J Steel, Northumbria Hospitals NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS217606
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik megosztani
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .