- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03214237
Поперечное исследование здоровья полости рта пожилых пациентов в больницах скорой и подострой помощи в Нортумберленде и Северном Тайнсайде
8 августа 2020 г. обновлено: Ben J Steel, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
Обеспечить моментальное измерение состояния полости рта пожилых стационарных пациентов по всему тресту (пожилые люди определены здесь как лица старше 70 лет).
Это позволит получить информацию о количестве зубов, потребности в восстановительном и пародонтологическом лечении, удалении зубов, состоянии слизистой оболочки полости рта, качестве протезов и гигиене зубов и зубных протезов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Такая информация позволит выявить любые проблемы со здоровьем полости рта у данной больничной популяции, что позволит разработать стратегии и протоколы для решения этих проблем.
Был проведен ряд исследований, в которых изучались эти переменные у пожилых людей, проживающих в домах престарелых, и несколько в условиях длительного пребывания в стационаре (госпитализация более 1 года), но только одно в Великобритании ранее в больницах неотложной помощи.
Поэтому опубликованная литература скудна и требует дальнейшего сбора данных.
Здоровье полости рта пожилых людей, особенно лиц, находящихся в учреждениях, получает все большее признание в связи с его важной взаимосвязью с общим состоянием здоровья, благополучием и качеством жизни.
Это исследование предоставит полезную информацию для решения этих проблем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cramlington, Соединенное Королевство
- Northumbria Hospitals NHS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пожилые люди, помещенные в отделения по уходу за престарелыми в рамках траста.
Больницы, которые должны быть включены: NSECH, North Tyneside, Wansbeck, Hexham, Haltwhistle, Morpeth, Blyth, Alnwick и Berwick.
Описание
Критерии включения:
- возраст 70 лет и старше, поступивший в гериатрическое отделение в районе исследования, способный дать согласие
Критерий исключения:
- не может дать согласие, в возрасте до 70 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники
Пожилые взрослые стационарные пациенты в отделениях по уходу за престарелыми в больницах неотложной помощи в пределах зоны доверия NHS Foundation больниц Нортумбрии в возрасте 70 лет и старше, способные дать согласие на участие в исследовании.
|
без вмешательства - только поперечное наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень гигиены полости рта
Временное ограничение: 1 месяц
|
с использованием модифицированного индекса зубного налета
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возраст
Временное ограничение: 1 месяц
|
возраст в годах
|
1 месяц
|
|
пол
Временное ограничение: 1 месяц
|
мужчина или женщина
|
1 месяц
|
|
состояние слизистой оболочки полости рта
Временное ограничение: 1 месяц
|
наличие или отсутствие специфического заболевания, напр.
кандидоз, лейкоплакия
|
1 месяц
|
|
количество сломанных и разрушенных зубов
Временное ограничение: 1 месяц
|
простой подсчет количества кариозных и сломанных зубов
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ben J Steel, Northumbria Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS217606
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делиться
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровье ротовой полости
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityЗавершенныйАугментация | ВНЧС | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургияЕгипет
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetЗапись по приглашениюВМД | ВНЧС - Травма мениска височно-нижнечелюстного сустава | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургияШвеция
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
-
King Abdulaziz UniversityРекрутингИнструмент оценки боли на основе искусства у пациентов с нарушениями височно-нижнечелюстного суставаВисочно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) | Боль в ВНЧС | Арт-терапия | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургия | Уилкс 1 и 2 | Исследование боли TMDСаудовская Аравия