- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03214237
Een cross-sectioneel onderzoek naar de mondgezondheid van oudere opgenomen patiënten in acute en subacute ziekenhuizen in Northumberland en North Tyneside
8 augustus 2020 bijgewerkt door: Ben J Steel, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
Om een point-in-time meting te bieden van de mondgezondheid van oudere intramurale patiënten in de hele trust (ouderen worden hier gedefinieerd als ouder dan 70 jaar).
Deze geeft informatie over het aantal tanden, de noodzaak van restauratieve en parodontale behandelingen en extracties, de gezondheid van het mondslijmvlies, de kwaliteit van een eventuele prothese en de hygiëne van de tanden en prothesen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met dergelijke informatie kunnen eventuele problemen met de mondgezondheid in deze ziekenhuispopulatie worden geïdentificeerd, waardoor strategieën en protocollen kunnen worden ontwikkeld om deze problemen te beheersen.
Er zijn een aantal onderzoeken gedaan naar deze variabelen bij oudere bewoners in verzorgingshuizen en een paar in langdurige ziekenhuisomgevingen (opname van meer dan 1 jaar), maar slechts één in het VK eerder in acute ziekenhuizen.
Daarom is de gepubliceerde literatuur schaars en is verdere gegevensverzameling vereist.
De mondgezondheid van ouderen, maar vooral van de geïnstitutionaliseerden, wordt steeds meer erkend vanwege de belangrijke relatie met de algemene gezondheid, het welzijn en de kwaliteit van leven.
Deze studie zal nuttige informatie opleveren om deze zorgen weg te nemen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cramlington, Verenigd Koninkrijk
- Northumbria Hospitals NHS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ouderen opgenomen op afdelingen ouderenzorg binnen de trust.
De op te nemen ziekenhuislocaties zijn: NSECH, North Tyneside, Wansbeck, Hexham, Haltwhistle, Morpeth, Blyth, Alnwick en Berwick.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 jaar of ouder en opgenomen op de geriatrische afdeling binnen het studiegebied, in staat om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om toe te stemmen, jonger dan 70 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers
Oudere volwassen opgenomen patiënten op afdelingen voor ouderenzorg in acute ziekenhuizen binnen het vertrouwensgebied van de Northumbria Hospitals NHS Foundation, 70 jaar of ouder en in staat om in te stemmen met deelname aan het onderzoek
|
geen interventie - alleen cross-sectionele observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van mondhygiëne
Tijdsspanne: 1 maand
|
met behulp van gemodificeerde plaque-index
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leeftijd
Tijdsspanne: 1 maand
|
leeftijd in jaren
|
1 maand
|
|
geslacht
Tijdsspanne: 1 maand
|
man of vrouw
|
1 maand
|
|
toestand van het mondslijmvlies
Tijdsspanne: 1 maand
|
aanwezigheid of afwezigheid van specifieke ziekte, b.v.
candidose, leukoplakie
|
1 maand
|
|
aantal gebroken en vergane tanden
Tijdsspanne: 1 maand
|
een eenvoudige telling van het aantal aanwezige rotte en gebroken tanden
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ben J Steel, Northumbria Hospitals NHS Foundation Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRAS217606
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Niet gepland om te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orale gezondheid
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Mahdi MutaharImperial College London; Temple University; Loughborough UniversityWervingVasculaire disfunctie | Hart-en vaatziekte | Endotheliale functie en arteriële stijfheid | Parodontale Ziekte (PD) | Oral-Systemische LinkVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten