- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03214237
Eine Querschnittsstudie zur Mundgesundheit älterer stationärer Patienten in Akut- und Subakutkrankenhäusern in Northumberland und North Tyneside
8. August 2020 aktualisiert von: Ben J Steel, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
Bereitstellung einer punktuellen Messung der Mundgesundheit älterer stationärer Patienten im gesamten Trust (ältere Patienten werden hier als über 70 Jahre definiert).
Dadurch erhalten Sie Informationen über die Anzahl der Zähne, die Notwendigkeit restaurativer und parodontaler Behandlungen sowie Extraktionen, die Gesundheit der Mundschleimhaut, die Qualität des Zahnersatzes sowie die Hygiene der Zähne und des Zahnersatzes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe dieser Informationen können etwaige Probleme mit der Mundgesundheit in dieser Krankenhauspopulation identifiziert und so Strategien und Protokolle zur Bewältigung dieser Probleme entwickelt werden.
Es gab eine Reihe von Studien, in denen diese Variablen bei älteren Bewohnern in Pflegeheimen untersucht wurden, und einige in Langzeitkrankenhäusern (Einweisungen über ein Jahr), jedoch nur eine im Vereinigten Königreich, die zuvor in Akutkrankenhäusern durchgeführt wurde.
Daher ist die veröffentlichte Literatur spärlich und erfordert eine weitere Datenerhebung.
Die Mundgesundheit älterer Menschen, insbesondere aber von Heimbewohnern, wird zunehmend wegen ihres wichtigen Zusammenhangs mit der allgemeinen Gesundheit, dem Wohlbefinden und der Lebensqualität anerkannt.
Diese Studie wird nützliche Informationen liefern, um diese Bedenken auszuräumen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cramlington, Vereinigtes Königreich
- Northumbria Hospitals NHS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ältere Erwachsene, die in Altenpflegestationen innerhalb des Trusts aufgenommen werden.
Die einzubeziehenden Krankenhausstandorte sind NSECH, North Tyneside, Wansbeck, Hexham, Haltwhistle, Morpeth, Blyth, Alnwick und Berwick.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 70 Jahre oder älter und in der Geriatrie im Untersuchungsgebiet aufgenommen, einwilligungsfähig
Ausschlusskriterien:
- nicht einwilligungsfähig, unter 70 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Teilnehmer
Ältere erwachsene stationäre Patienten auf Altenpflegestationen in Akutkrankenhäusern im Vertrauensbereich der Northumbria Hospitals NHS Foundation, 70 Jahre oder älter und in der Lage, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
|
keine Intervention - nur Querschnittsbeobachtung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grad der Mundhygiene
Zeitfenster: 1 Monat
|
unter Verwendung eines modifizierten Plaque-Index
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alter
Zeitfenster: 1 Monat
|
Alter in Jahren
|
1 Monat
|
Geschlecht
Zeitfenster: 1 Monat
|
männlich oder weiblich
|
1 Monat
|
Zustand der Mundschleimhaut
Zeitfenster: 1 Monat
|
Vorliegen oder Fehlen einer spezifischen Krankheit, z.B.
Candidose, Leukoplakie
|
1 Monat
|
Anzahl gebrochener und kariöser Zähne
Zeitfenster: 1 Monat
|
eine einfache Zählung der Anzahl der vorhandenen kariösen und abgebrochenen Zähne
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ben J Steel, Northumbria Hospitals NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS217606
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Eine Veröffentlichung ist nicht geplant
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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