- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03214237
Przekrojowe badanie stanu jamy ustnej pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych w szpitalach doraźnych i podostrych w Northumberland i North Tyneside
8 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ben J Steel, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
Aby zapewnić punktowy pomiar stanu zdrowia jamy ustnej pacjentów w podeszłym wieku w całym powiernictwie (osoby starsze zdefiniowane tutaj jako powyżej 70 lat).
Dostarczy to informacji o liczbie zębów, potrzebie leczenia zachowawczego, periodontologicznego i ekstrakcji, stanie błony śluzowej jamy ustnej, jakości ewentualnych protez i higienie zębów i protez.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Takie informacje pozwolą zidentyfikować wszelkie problemy ze zdrowiem jamy ustnej w tej populacji szpitalnej, umożliwiając w ten sposób opracowanie strategii i protokołów zarządzania tymi problemami.
Przeprowadzono wiele badań oceniających te zmienne u starszych mieszkańców domów opieki i kilka w warunkach szpitalnych długoterminowych (przyjęcie powyżej 1 roku), ale tylko jedno w Wielkiej Brytanii wcześniej w szpitalach ostrych.
Dlatego publikowana literatura jest skąpa i wymaga dalszego gromadzenia danych.
Zdrowie jamy ustnej osób starszych, a zwłaszcza przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych, jest coraz częściej uznawane ze względu na jego ważny związek z ogólnym zdrowiem, dobrym samopoczuciem i jakością życia.
Niniejsze badanie dostarczy przydatnych informacji w celu rozwiązania tych problemów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cramlington, Zjednoczone Królestwo
- Northumbria Hospitals NHS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osób starszych przyjętych do oddziałów opieki nad osobami starszymi w ramach trustu.
Szpitale, które mają zostać uwzględnione to: NSECH, North Tyneside, Wansbeck, Hexham, Haltwhistle, Morpeth, Blyth, Alnwick i Berwick.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 70 lat i więcej, przyjętych na oddział geriatryczny na badanym obszarze, zdolnych do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- niezdolny do wyrażenia zgody, w wieku poniżej 70 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy
Starsi dorośli pacjenci hospitalizowani na oddziałach opieki nad osobami starszymi w szpitalach doraźnych w obszarze powierniczym Northumbria Hospitals NHS Foundation, w wieku co najmniej 70 lat i zdolni do wyrażenia zgody na udział w badaniu
|
brak interwencji – tylko przekrojowa obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wiek w latach
|
1 miesiąc
|
|
płeć
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Mężczyzna czy kobieta
|
1 miesiąc
|
|
stan błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
obecność lub brak określonej choroby, np.
kandydoza, leukoplakia
|
1 miesiąc
|
|
liczba złamanych i zepsutych zębów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
proste zliczenie liczby obecnych zepsutych i złamanych zębów
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ben J Steel, Northumbria Hospitals NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS217606
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępniać
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie jamy ustnej
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska