- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03214237
Poikkileikkaustutkimus iäkkäiden laitospotilaiden suun terveydestä akuuteissa ja subakuuteissa sairaaloissa Northumberlandissa ja North Tynesiden osavaltiossa
lauantai 8. elokuuta 2020 päivittänyt: Ben J Steel, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
Tarjoaa ajankohtaisen mittauksen iäkkäiden laitospotilaiden suun terveydentilasta kautta luottamushenkilön (vanhukset määritellään tässä yli 70-vuotiaiksi).
Tämä antaa tietoa hampaiden lukumäärästä, korjaavan ja parodontaalisen hoidon tarpeesta ja poistoista, suun limakalvon terveydestä, mahdollisten proteesien laadusta sekä hampaiden ja hammasproteesien hygieniasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällaiset tiedot mahdollistavat suun terveyteen liittyvien ongelmien tunnistamisen tässä sairaalaväestössä, mikä mahdollistaa strategioiden ja protokollien kehittämisen näiden ongelmien hallintaan.
On tehty useita tutkimuksia, joissa on tutkittu näitä muuttujia hoitokodeissa olevilla iäkkäillä asukkailla ja muutamia pitkäaikaissairaaloissa (yli vuoden vastaanotto), mutta vain yksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa oli aiemmin akuuttisairaaloissa.
Siksi julkaistu kirjallisuus on niukkaa ja vaatii lisätietojen keräämistä.
Ikääntyneiden, mutta erityisesti laitoshoidossa olevien, suun terveys tunnustetaan yhä enemmän sen tärkeistä suhteista yleiseen terveyteen, hyvinvointiin ja elämänlaatuun.
Tämä tutkimus tarjoaa hyödyllistä tietoa näiden huolenaiheiden ratkaisemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cramlington, Yhdistynyt kuningaskunta
- Northumbria Hospitals NHS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
iäkkäät aikuiset otettu säätiön vanhustenhoitoosastoille.
Mukaan otettavat sairaalapaikat ovat NSECH, North Tyneside, Wansbeck, Hexham, Haltwhistle, Morpeth, Blyth, Alnwick ja Berwick.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta täyttäneitä ja otettu geriatrian osastolle tutkimusalueen sisällä, voi suostua
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi suostua, alle 70-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
Northumbria Hospitalsin NHS-säätiön luottamusalueen akuuttisairaaloiden vanhustenhoidon osastoilla olevat iäkkäät aikuiset potilaat, jotka ovat vähintään 70-vuotiaita ja voivat suostua tutkimukseen.
|
ei interventiota - vain poikkileikkaushavainnointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suuhygienian taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
käyttämällä modifioitua plakkiindeksiä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ikä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ikä vuosina
|
1 kuukausi
|
|
sukupuoli
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
mies vai nainen
|
1 kuukausi
|
|
suun limakalvon tila
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tietyn sairauden puuttuminen, esim.
kandidoosi, leukoplakia
|
1 kuukausi
|
|
rikkoutuneiden ja kariesten hampaiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
yksinkertainen laskenta kariesten ja rikkoutuneiden hampaiden lukumäärästä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ben J Steel, Northumbria Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS217606
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunniteltu jaettavaksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun terveys
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi