- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03214237
Um estudo transversal da saúde bucal de pacientes idosos internados em hospitais agudos e subagudos em Northumberland e North Tyneside
8 de agosto de 2020 atualizado por: Ben J Steel, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
Fornecer uma medição pontual da saúde bucal de pacientes idosos internados em toda a confiança (idosos definidos aqui como acima de 70 anos).
Isso fornecerá informações sobre o número de dentes, necessidade de tratamento restaurador e periodontal e extrações, saúde da mucosa oral, qualidade de qualquer prótese e higiene dos dentes e próteses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Essas informações permitirão identificar eventuais problemas de saúde bucal nessa população hospitalar, possibilitando o desenvolvimento de estratégias e protocolos para o manejo desses problemas.
Houve uma série de estudos examinando essas variáveis em idosos residentes em casas de repouso e alguns em ambientes hospitalares de longo prazo (mais de 1 ano de internação), mas apenas um no Reino Unido anteriormente em hospitais agudos.
Portanto, a literatura publicada é esparsa e requer mais coleta de dados.
A saúde oral dos idosos, mas particularmente dos institucionalizados, é cada vez mais reconhecida pelas suas importantes relações com a saúde geral, o bem-estar e a qualidade de vida.
Este estudo fornecerá informações úteis para abordar essas preocupações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cramlington, Reino Unido
- Northumbria Hospitals NHS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
idosos admitidos em enfermarias de cuidados a idosos dentro da confiança.
Os hospitais a serem incluídos são - NSECH, North Tyneside, Wansbeck, Hexham, Haltwhistle, Morpeth, Blyth, Alnwick e Berwick.
Descrição
Critério de inclusão:
- 70 anos ou mais e internado em enfermaria geriátrica dentro da área de estudo, capaz de consentir
Critério de exclusão:
- incapaz de consentir, com menos de 70 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes
Pacientes idosos internados em enfermarias de cuidados a idosos em hospitais agudos dentro da área fiduciária da Northumbria Hospitals NHS Foundation, com 70 anos ou mais e capazes de consentir no envolvimento no estudo
|
sem intervenção - apenas observacional transversal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de higiene bucal
Prazo: 1 mês
|
usando índice de placa modificado
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
idade
Prazo: 1 mês
|
idade em anos
|
1 mês
|
|
gênero
Prazo: 1 mês
|
macho ou fêmea
|
1 mês
|
|
condição da mucosa oral
Prazo: 1 mês
|
presença ou ausência de doença específica, por ex.
candidíase, leucoplasia
|
1 mês
|
|
número de dentes quebrados e cariados
Prazo: 1 mês
|
uma contagem simples do número de dentes cariados e quebrados presentes
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ben J Steel, Northumbria Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRAS217606
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planejado para ser compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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