- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03214237
En tverrsnittsstudie av den orale helsen til eldre innlagte pasienter på akutte og subakutte sykehus i Northumberland og North Tyneside
8. august 2020 oppdatert av: Ben J Steel, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
Å gi en punkt-i-tidsmåling av munnhelsen til eldre inneliggende pasienter på tvers av trusten (eldre definert her som over 70 år).
Dette vil gi informasjon om antall tenner, behov for gjenopprettende og periodontal behandling, og ekstraksjoner, helsen til munnslimhinnen, kvalitet på eventuelle proteser og hygiene på tenner og proteser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slik informasjon vil tillate identifisering av eventuelle problemer med oral helse i denne sykehuspopulasjonen, og dermed muliggjøre utvikling av strategier og protokoller for å håndtere disse problemene.
Det har vært en rekke studier som har undersøkt disse variablene hos eldre beboere i omsorgshjem og noen få i langtidssykehus (over 1 års innleggelse), men kun én i Storbritannia tidligere på akutte sykehus.
Derfor er den publiserte litteraturen sparsom, og krever ytterligere datainnsamling.
Munnhelsen til eldre, men spesielt de institusjonaliserte, blir i økende grad anerkjent for sine viktige forhold til generell helse, velvære og livskvalitet.
Denne studien vil gi nyttig informasjon for å løse disse bekymringene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cramlington, Storbritannia
- Northumbria Hospitals NHS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
eldre voksne innlagt på eldreomsorgsavdelinger i trusten.
Sykehusstedene som skal inkluderes er - NSECH, North Tyneside, Wansbeck, Hexham, Haltwhistle, Morpeth, Blyth, Alnwick og Berwick.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 70 år eller over og innlagt på geriatrisk avdeling innenfor studieområdet, i stand til å samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke samtykke, under 70 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere
Eldre voksne innlagte pasienter på eldreomsorgsavdelinger i akuttsykehus innenfor Northumbria Hospitals NHS Foundations tillitsområde, 70 år eller eldre og i stand til å samtykke til involvering i studien
|
ingen intervensjon - kun tverrsnittsobservasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av munnhygiene
Tidsramme: 1 måned
|
ved bruk av modifisert plakkindeks
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: 1 måned
|
alder i år
|
1 måned
|
|
kjønn
Tidsramme: 1 måned
|
mann eller kvinne
|
1 måned
|
|
tilstanden til munnslimhinnen
Tidsramme: 1 måned
|
tilstedeværelse av fravær av spesifikk sykdom, f.eks.
candidose, leukoplaki
|
1 måned
|
|
antall ødelagte og ødelagte tenner
Tidsramme: 1 måned
|
en enkel telling av antall ødelagte og ødelagte tenner som er tilstede
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ben J Steel, Northumbria Hospitals NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRAS217606
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke planlagt å deles
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Munnhelse
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringKaries | Gingivalindeks | Periodontal indeks | Oral helsevesen | Oral Health Literacy | Intraorale bilderTyrkia (Türkiye)
-
Mansoura UniversityFullførtOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåStuderer sunne deltakere | Oral Health Self-efficacy
-
Mansoura UniversityFullførtOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egypt
-
University of MalayaUkjentTranspalatal bue (TPA) | Oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smerte | Tredimensjonal (3D) kjeveortopedisk enhetMalaysia
-
Biruni UniversityFullførtPeriodontitt | Periodontale sykdommer | Helse utdanning | Helseatferd | Oral Health LiteracyTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på ingen intervensjon - kun tverrsnittsobservasjon
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtDiabetes, fedmeForente stater