- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03214237
Un estudio transversal de la salud oral de pacientes ancianos hospitalizados en hospitales de agudos y subagudos en Northumberland y North Tyneside
8 de agosto de 2020 actualizado por: Ben J Steel, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
Proporcionar una medición puntual de la salud bucal de los pacientes ancianos hospitalizados en todo el fideicomiso (ancianos definidos aquí como mayores de 70 años).
Esto proporcionará información sobre el número de dientes, la necesidad de tratamiento restaurativo y periodontal, y extracciones, la salud de la mucosa oral, la calidad de las dentaduras postizas y la higiene de los dientes y las dentaduras postizas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dicha información permitirá identificar cualquier problema de salud bucal en esta población hospitalaria, lo que permitirá desarrollar estrategias y protocolos para el manejo de estos problemas.
Ha habido una serie de estudios que examinan estas variables en residentes de edad avanzada en hogares de ancianos y algunos en entornos hospitalarios a largo plazo (más de 1 año de admisión), pero solo uno en el Reino Unido previamente en hospitales de agudos.
Por lo tanto, la literatura publicada es escasa y requiere una mayor recopilación de datos.
La salud bucal de los ancianos, pero particularmente de los institucionalizados, es cada vez más reconocida por sus importantes relaciones con la salud general, el bienestar y la calidad de vida.
Este estudio proporcionará información útil para abordar estas preocupaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cramlington, Reino Unido
- Northumbria Hospitals NHS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adultos mayores ingresados en salas de cuidado de ancianos del fideicomiso.
Los sitios hospitalarios que se incluirán son: NSECH, North Tyneside, Wansbeck, Hexham, Haltwhistle, Morpeth, Blyth, Alnwick y Berwick.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 años o más e ingresado en una sala geriátrica dentro del área de estudio, capaz de dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- incapaz de dar su consentimiento, menor de 70 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Participantes
Pacientes adultos mayores hospitalizados en salas de cuidado de ancianos en hospitales agudos dentro del área de confianza de la Fundación NHS de Northumbria Hospitals, de 70 años o más y que puedan dar su consentimiento para participar en el estudio
|
sin intervención - solo observacional transversal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
nivel de higiene bucal
Periodo de tiempo: 1 mes
|
utilizando el índice de placa modificado
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
edad
Periodo de tiempo: 1 mes
|
edad en años
|
1 mes
|
género
Periodo de tiempo: 1 mes
|
masculino o femenino
|
1 mes
|
estado de la mucosa bucal
Periodo de tiempo: 1 mes
|
presencia o ausencia de enfermedad específica, p.
candidiasis, leucoplasia
|
1 mes
|
número de dientes rotos y cariados
Periodo de tiempo: 1 mes
|
un recuento simple del número de dientes cariados y rotos presentes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ben J Steel, Northumbria Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRAS217606
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeado para ser compartido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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