- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03217721
Léčba antibiotiky u septických neutropenických pacientů na jednotce intenzivní péče (REANEUF)
9. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital, Brest
Léčba antibiotiky u septických neutropenických pacientů na jednotce intenzivní péče: Nová doporučení mění naši klinickou praxi?
Neutropenie, definovaná absolutním počtem polymorfonukleárních neutrofilů nižším než <1500/mm3, vystavuje pacienty infekčním komplikacím, které mohou vést k sepsi nebo septickému šoku.
Riziko úmrtnosti je vyšší.
Doporučení publikovaná v roce 2016 byla formulována tak, aby homogenizovala klinické postupy ke zlepšení přežití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hodnotíme adekvátnost preskripce antibiotik u febrilní neutropenie s podezřením na infekci a hodnotíme faktory ovlivňující adekvátní léčbu a následky mortality.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pilotní, explorativní, monocentrická, retrospektivní, observační studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sepse nebo septický šok při přijetí nebo během pobytu
Kritéria vyloučení:
- Méně důležitý
- Těhotenství
- opozice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl adekvátní preskripce antibiotik
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Podíl adekvátní preskripce antibiotik
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: JIP, nemocnice a 28denní mortalita
|
Úmrtnost ze všech příčin
|
JIP, nemocnice a 28denní mortalita
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
19. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
19. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC17.0092 - REANEUF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .