- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03217721
Antibioticabeheer van patiënten met septische neutropenie op de intensive care (REANEUF)
9 augustus 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Antibioticabehandeling van patiënten met septische neutropenie op de Intensive Care: Nieuwe aanbevelingen, veranderen ze onze klinische praktijk?
Neutropenie, gedefinieerd door een absoluut aantal polymorfonucleaire neutrofielen van minder dan <1500/mm3, stelt patiënten bloot aan infectieuze complicaties die kunnen leiden tot sepsis of septische shock.
Het sterfterisico is een hoger risico.
De in 2016 gepubliceerde aanbevelingen zijn geformuleerd om de klinische praktijken te homogeniseren om de overleving te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We evalueren de adequaatheid van antibioticavoorschriften bij febriele neutropenie met vermoedelijke infectie en evalueren factoren die van invloed zijn op de adequaatheid van de therapie en het gevolg van overlijden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pilot, verkennend, monocentrisch, retrospectief, observationeel onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sepsis of septische shock bij opname of tijdens het verblijf
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige
- Zwangerschap
- Oppositie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage adequaat antibioticumvoorschrift
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Percentage adequaat antibioticumvoorschrift
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: ICU, ziekenhuis en 28-dagen mortaliteit
|
Sterfte door alle oorzaken
|
ICU, ziekenhuis en 28-dagen mortaliteit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC17.0092 - REANEUF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .