- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03217721
Gestion des antibiotiques des patients neutropéniques septiques dans l'unité de soins intensifs (REANEUF)
9 août 2024 mis à jour par: University Hospital, Brest
Antibiothérapie des patients neutropéniques septiques en réanimation : de nouvelles recommandations modifient-elles notre pratique clinique ?
La neutropénie, définie par un nombre absolu de neutrophiles polymorphonucléaires inférieur à <1500/mm3, expose les patients à des complications infectieuses pouvant entraîner un sepsis ou un choc septique.
Le risque de mortalité est un risque plus élevé.
Les recommandations publiées en 2016 ont été formulées pour homogénéiser les pratiques cliniques afin d'améliorer la survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous évaluons l'adéquation des prescriptions d'antibiotiques dans la neutropénie fébrile avec suspicion d'infection et évaluons les facteurs influençant l'adéquation du traitement et les conséquences de la mortalité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étude pilote, exploratoire, monocentrique, rétrospective, observationnelle
La description
Critère d'intégration:
- Septicémie ou choc septique à l'admission ou pendant le séjour
Critère d'exclusion:
- Mineure
- Grossesse
- Opposition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de prescriptions d'antibiotiques adéquates
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Proportion de prescriptions d'antibiotiques adéquates
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes
Délai: USI, hospitalisation et mortalité à 28 jours
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Mortalité toutes causes
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USI, hospitalisation et mortalité à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
19 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
19 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Première publication (Réel)
14 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC17.0092 - REANEUF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .