- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03217721
Антибиотикотерапия пациентов с септической нейтропенией в отделении интенсивной терапии (REANEUF)
9 августа 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest
Антибиотикотерапия пациентов с септической нейтропенией в отделении интенсивной терапии: новые рекомендации Изменяют ли они нашу клиническую практику?
Нейтропения, определяемая по абсолютному количеству полиморфноядерных нейтрофилов менее <1500/мм3, подвергает пациентов инфекционным осложнениям, которые могут привести к сепсису или септическому шоку.
Риск смертности выше риска.
Рекомендации, опубликованные в 2016 г., были сформулированы для унификации клинической практики с целью повышения выживаемости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы оцениваем адекватность назначения антибиотиков при фебрильной нейтропении с подозрением на инфекцию и оцениваем факторы, влияющие на адекватность терапии и последствие смертности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пилотное, поисковое, моноцентровое, ретроспективное, обсервационное исследование
Описание
Критерии включения:
- Сепсис или септический шок при поступлении или во время пребывания
Критерий исключения:
- Незначительный
- Беременность
- Оппозиция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля адекватного назначения антибиотиков
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Доля адекватного назначения антибиотиков
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Отделение интенсивной терапии, больница и 28-дневная смертность
|
Смертность от всех причин
|
Отделение интенсивной терапии, больница и 28-дневная смертность
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC17.0092 - REANEUF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .