- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03217721
Postępowanie antybiotykowe u pacjentów z septyczną neutropenią na oddziale intensywnej terapii (REANEUF)
29 września 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Postępowanie antybiotykowe u pacjentów z neutropenią septyczną na oddziale intensywnej terapii: nowe zalecenia czy zmieniają naszą praktykę kliniczną?
Neutropenia, definiowana jako bezwzględna liczba neutrofilów wielojądrzastych mniejsza niż <1500/mm3, naraża pacjentów na powikłania infekcyjne, które mogą prowadzić do posocznicy lub wstrząsu septycznego.
Ryzyko śmierci jest większe.
Zalecenia opublikowane w 2016 roku zostały sformułowane w celu ujednolicenia praktyk klinicznych w celu poprawy przeżywalności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Oceniamy adekwatność przepisywania antybiotyków w gorączce neutropenicznej z podejrzeniem zakażenia oraz oceniamy czynniki wpływające na adekwatność leczenia i konsekwencje śmiertelności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie pilotażowe, eksploracyjne, monocentryczne, retrospektywne, obserwacyjne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sepsa lub wstrząs septyczny przy przyjęciu lub w trakcie pobytu
Kryteria wyłączenia:
- Drobny
- Ciąża
- Sprzeciw
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek odpowiedniej recepty na antybiotyk
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Odsetek odpowiedniej recepty na antybiotyk
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: OIOM, szpital i 28-dniowa śmiertelność
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
|
OIOM, szpital i 28-dniowa śmiertelność
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC17.0092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Neutropenia, gorączka
-
BeyondSpring Pharmaceuticals Inc.ZakończonyNeutropenia wywołana chemioterapiąChiny, Federacja Rosyjska, Stany Zjednoczone, Ukraina
-
Jiangsu T-Mab Biopharma Co.,LtdZakończonyNeutropenia wywołana chemioterapiąChiny
-
Enzychem Lifesciences CorporationZakończonyNeutropenia wywołana chemioterapiąStany Zjednoczone
-
Dong-A ST Co., Ltd.ZakończonyNeutropenia indukowana chemioterapiąRepublika Korei
-
Dong-A ST Co., Ltd.ZakończonyNeutropenia indukowana chemioterapiąRepublika Korei
-
PfizerHospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyNeutropenia wywołana chemioterapiąFrancja
-
Prolong PharmaceuticalsWycofaneNeutropenia, ciężka przewlekła
-
Tianjin SinoBiotech Ltd.ZakończonyNeutropenia wywołana chemioterapiąChiny
-
TelikZakończonyCiężka przewlekła neutropeniaStany Zjednoczone
-
Leuko Labs, Inc.Zakończony