- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03217721
Antibiotika-Management von Patienten mit septischer Neutropenie auf der Intensivstation (REANEUF)
9. August 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Antibiotika-Management septisch-neutropenischer Patienten auf der Intensivstation: Neue Empfehlungen – verändern sie unsere klinische Praxis?
Neutropenie, definiert durch eine absolute Anzahl polymorphkerniger Neutrophilen von weniger als <1500/mm3, setzt Patienten infektiösen Komplikationen aus, die zu Sepsis oder septischem Schock führen können.
Das Sterblichkeitsrisiko ist höher.
Die im Jahr 2016 veröffentlichten Empfehlungen wurden formuliert, um die klinischen Praktiken zu homogenisieren und so das Überleben zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir bewerten die Angemessenheit der Verschreibung von Antibiotika bei fieberhafter Neutropenie mit Verdacht auf eine Infektion und bewerten Faktoren, die die Angemessenheit der Therapie und die Mortalitätsfolgen beeinflussen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pilotstudie, explorative, monozentrische, retrospektive Beobachtungsstudie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sepsis oder septischer Schock bei Aufnahme oder während des Aufenthalts
Ausschlusskriterien:
- Unerheblich
- Schwangerschaft
- Opposition
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil ausreichender Antibiotika-Verschreibungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Anteil ausreichender Antibiotika-Verschreibungen
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit aller Ursachen
Zeitfenster: Intensivstation, Krankenhaus und 28-Tage-Mortalität
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Sterblichkeit aller Ursachen
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Intensivstation, Krankenhaus und 28-Tage-Mortalität
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC17.0092 - REANEUF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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