- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03217721
Antibiotikabehandling av septiske nøytropene pasienter på intensivavdelingen (REANEUF)
9. august 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest
Antibiotikabehandling av septiske nøytropene pasienter på intensivavdelingen: Nye anbefalinger endrer de vår kliniske praksis?
Nøytropeni, definert av et absolutt antall polymorfonukleære nøytrofiler mindre enn <1500/mm3, utsetter pasienter for smittsomme komplikasjoner som kan føre til sepsis eller septisk sjokk.
Dødelighetsrisikoen er høyere risiko.
Anbefalingene publisert i 2016 ble formulert for å homogenisere den kliniske praksisen for å forbedre overlevelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi vurderer tilstrekkelige antibiotikaresepter ved febril nøytropeni med mistanke om infeksjon og evaluerer faktorer som påvirker tilstrekkelighetsterapi og dødelighetskonsekvens.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pilot, utforskende, monosentrisk, retrospektiv, observasjonsstudie
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sepsis eller septisk sjokk ved innleggelse eller under oppholdet
Ekskluderingskriterier:
- Liten
- Svangerskap
- Motstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel tilstrekkelig antibiotikaresept
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Andel tilstrekkelig antibiotikaresept
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: ICU, sykehus og 28-dagers dødelighet
|
Dødelighet av alle årsaker
|
ICU, sykehus og 28-dagers dødelighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
19. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
19. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC17.0092 - REANEUF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .