- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03217721
Gestione degli antibiotici dei pazienti settici neutropenici nell'unità di terapia intensiva (REANEUF)
9 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest
Gestione antibiotica dei pazienti settici neutropenici in terapia intensiva: nuove raccomandazioni cambiano la nostra pratica clinica?
La neutropenia, definita da una conta assoluta di neutrofili polimorfonucleati inferiore a <1500/mm3, espone i pazienti a complicanze infettive che possono portare a sepsi o shock settico.
Il rischio di mortalità è più elevato.
Le raccomandazioni pubblicate nel 2016 sono state formulate per omogeneizzare le pratiche cliniche per migliorare la sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutiamo l'adeguatezza delle prescrizioni di antibiotici nella neutropenia febbrile con sospetta infezione e valutiamo i fattori che influenzano l'adeguatezza della terapia e le conseguenze sulla mortalità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studio pilota, esplorativo, monocentrico, retrospettivo, osservazionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sepsi o shock settico al momento del ricovero o durante il soggiorno
Criteri di esclusione:
- Minore
- Gravidanza
- Opposizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di adeguata prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Percentuale di adeguata prescrizione di antibiotici
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Terapia intensiva, ospedale e mortalità a 28 giorni
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Mortalità per tutte le cause
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Terapia intensiva, ospedale e mortalità a 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
19 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
19 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC17.0092 - REANEUF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .