Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení možných genů u onemocnění parodontu genetickými metodami

24. července 2019 aktualizováno: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University

Generalizovaná agresivní parodontitida (GAgP) a chronická parodontitida (CP) jsou zánětlivá onemocnění. O molekulárních změnách a signální kaskádě odpovědi hostitele je známo jen málo. Zánětlivá onemocnění jsou pod kontrolou genetických a environmentálních faktorů. Transkripční faktory jsou genově specifické faktory, které jsou často považovány za spojovací článek mezi genetickými a environmentálními faktory.

Cílem této studie je prozkoumat genové oblasti, o kterých se předpokládá, že hrají roli v patogenezi GAgP a CP, a interpretovat nové a spolehlivé patognomonicko-prognostické markery v diagnostice a léčbě těchto onemocnění pomocí exprese a mutační analýzy a studie polymorfismu.

Přehled studie

Detailní popis

Generalizovaná agresivní parodontitida (GAgP) je multifaktoriální, destruktivní, zánětlivé a komplexní onemocnění. Progrese onemocnění je pod kontrolou imunologických, mikrobiologických, environmentálních a genetických faktorů. Imunologické a genetické faktory nejsou dosud jasně definovány.

Chronická parodontitida (CP) je infekční onemocnění, které vzniká v podpůrných tkáních zubů. Běžně je detekován u dospělých. CP je iniciována a udržována bakteriálním plakem.

AgP i CP jsou zánětlivá onemocnění. O molekulárních změnách a signální kaskádě odpovědi hostitele je známo jen málo. Zánětlivá onemocnění jsou pod kontrolou genetických a environmentálních faktorů. Transkripční faktory jsou genově specifické faktory, které jsou často považovány za spojovací článek mezi genetickými a environmentálními faktory.

Tento výzkum je pokračujícím projektem. V předchozích 2 studiích, které byly provedeny a publikovány s podporou TÜBİTAK 1001 a KOU BAP, byly nalezeny 2 genové oblasti, o kterých se předpokládá, že mají vliv na patogenezi GAgP a KP pomocí genomických, proteomických a imunohistochemických metod; MZB1 a ECH1. Cílem této studie je potvrdit tyto genové oblasti analýzou genové exprese, mutační analýzou a studiem polymorfismu.

V literatuře chybí studie o analýze genomu, proteinové aktivitě a imunohistochemickém vyšetření těchto genů v CP a GAgP. Neexistovala žádná studie, která by hodnotila studie exprese, mutace a polymorfismu.

První 2 kroky studie byly dokončeny s podporou, kterou poskytla Kocaeli University Scientific Research Project Unit [119.500,00 TL (KOU BAP 2013/5)] a TUBITAK [(TÜBİTAK 1001 214S008, 261 500,00 TL)].

Cílem této studie je prozkoumat genové oblasti, o kterých se předpokládá, že hrají roli v patogenezi GAgP a CP, a interpretovat nové a spolehlivé patognomonicko-prognostické markery v diagnostice a léčbě těchto onemocnění pomocí exprese a mutační analýzy a studie polymorfismu. Genová místa identifikovaná a klinicky relevantní v této studii poslouží jako základ pro další studii, ve které jsou tyto geny zaměřeny na umlčení.,,,

Tento výzkum je pokračujícím projektem. V předchozích 2 studiích, které byly provedeny a publikovány s podporou TÜBİTAK 1001 a KOU BAP, byly nalezeny 2 genové oblasti, které dospěly k závěru, že mohou mít vliv na patogenezi GAgP a KP pomocí genomických, proteomických a imunohistochemických metod; MZB1 a ECH1. Cílem této studie je potvrdit tyto genové oblasti analýzou genové exprese, mutační analýzou a studiem polymorfismu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD
  • Telefonní číslo: 00905422554664
  • E-mail: esragd@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

S agresivní nebo chronickou paradentózou a zdravými dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s agresivní parodontitidou;

  • Parodontální diagnostika jedinců s GAgP byla stanovena na základě klinických a radiografických kritérií a byla definována v roce 1999 Mezinárodním světovým workshopem pro klasifikaci parodontálních onemocnění a stavů (Lang et al., 1999),
  • Mezi 18 a 35 lety,
  • Jinak zdravý,
  • Odhad úbytku kostní hmoty byl proveden u každého pacienta radiograficky pro posouzení rozsahu a závažnosti alveolárního úbytku kosti.

Kritéria pro zařazení pacientů s chronickou parodontitidou;

  • měl alespoň 20 zubů,
  • Vykazuje > 30 % měřených míst s 5 mm klinickou ztrátou přilnutí,,
  • Měl krvácení při sondování (BOP) na > 50 % proximálních míst.

Začleňovací kritéria pro kontrolní jedince;

- Celkově zdraví jedinci (zubní, periodontální a systémově)

Kritéria vyloučení pro všechny jednotlivce;

  • měl nějaké známé systémové onemocnění nebo stavy, které mohou/mohou ovlivnit stav parodontu (rakovina, kardiovaskulární a respirační onemocnění),
  • Jakákoli anamnéza hepatitidy a/nebo infekce HIV,
  • Imunosupresivní chemoterapie,
  • Současné těhotenství, plánování těhotenství nebo kojení,
  • Požadavek na antibiotickou profylaxi,
  • měl jiná onemocnění dutiny ústní než GAgP,
  • Pokračující ortodontická terapie,
  • Anamnéza antibiotické terapie nebo periodontální léčby během předchozích šesti měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina periodontitis
Pacienti s chronickou parodontitidou a agresivní parodontitidou
Skupinu parodontitidy tvoří pacienti s chronickou i agresivní parodontitidou
Kontrolní skupina
Jak parodontální, tak zdravotně zdraví dobrovolníci.
Skupinu parodontitidy tvoří pacienti s chronickou i agresivní parodontitidou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita a přesnost produktů RNA a DNA
Časové okno: 6 měsíců
Z buněk bude izolována RNA a DNA a kvalita a přesnost produktů bude testována čipy bioanalyzátoru Agilent 2100 a kvantita produktů bude kontrolována spektrofotometrem Nanodrop ND 1000.
6 měsíců
Analýza mutací
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení bude provedeno s DNA extrahovanou z tkání. Amplikony budou reprodukovány multiplexní PCR, analyzovány iontovým reportérem a výsledky budou vyhodnoceny pomocí různých online databází a klinických korelací.
6 měsíců
Genový polymorfismus
Časové okno: 6 měsíců
Geny vyhodnotí LightSNiPs
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ESRA GUZELDEMIR-AKCAKANAT, DDS, PhD, Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina periodontitis

3
Předplatit