Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o stavu ústního zdraví těhotných žen s gestačním diabetem a jeho korelaci s orální flórou (OHSOGDMAOF)

24. října 2023 aktualizováno: Rulin Liu, Fujian Medical University

Studie o stavu ústního zdraví těhotných žen s gestačním diabetem (GDM) a jeho korelaci s orální flórou

Cílem této observační studie bylo zjistit orální stav těhotných žen s GDM. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou.

  • Jaký je orální stav těhotných žen s GDM
  • Způsobuje GDM změny v pacientově ústní flóře Účastníci popíší hlavní úkoly, které mají účastníci splnit. Výzkumník porovná [skupinu periodontálního zdraví], aby zjistil, zda existuje [různá flóra].

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Ke sběru dat k pochopení aktuálního stavu parodontitidy u těhotných žen byly použity vlastní obecný dotazník, semikvantitativní dotazník frekvence jídla, škála sebeúčinnosti v oblasti orálního zdraví, škála gramotnosti v oblasti orálního zdraví a škála hodnocení orálního zdraví. s GDM a analyzovat účinky demografických charakteristik, stravovacích zvyklostí, psychologických faktorů a znalostí souvisejících s ústním zdravím na ně; a biochemické indexy, jako je glukóza nalačno, glykovaný hemoglobin atd., a výsledky těhotenství byly shromažďovány v pozdní fázi těhotenství u těhotných žen s GDM, aby se prozkoumal vliv současného stavu parodontitidy u těhotných žen s GDM na výsledek jejich těhotenství.
  2. Náhodně bylo vybráno 40 případů těhotných žen s GDM ve skupině periodontálního zdraví a 40 případů ve skupině s parodontitidou a byly odebrány vzorky slin těhotných žen s GDM ve skupině periodontálního zdraví a těhotných žen s GDM ve skupině paradentózy. Vzorky slin od GDM těhotných žen ve zdravé skupině a GDM těhotných žen ve skupině s parodontitidou byly odebrány v pozdním období těhotenství a orální flóra byla detekována pomocí 16S rRNA vysoce výkonné sekvenační technologie, aby bylo možné porovnat rozdíly v distribuci orální flóry mezi těmito dvěma skupinami a analyzovat korelaci mezi orální flórou a parodontitidou u těhotných žen s GDM. flóra GDM těhotných žen a její korelace s parodontitidou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rulin Liu, MSc student
  • Telefonní číslo: 17728062728
  • E-mail: 601979085@qq.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína
        • Nábor
        • Fujian Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařadili jsme těhotné ženy s GDM v gestačním týdnu 27-36, které byly ochotné podstoupit orální vyšetření a odběr slin a které neměly žádné závažné těhotenské komplikace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let.
  • 27-36 týdnů těhotenství
  • podstoupit parodontologické vyšetření.
  • žádné závažné onemocnění parodontu před těhotenstvím
  • žádný komunikační problém
  • bez závažných těhotenských komplikací a komorbidit.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza perorálních antibiotik během 3 měsíců před orálním vyšetřením.
  • kognitivně postižený, neschopný vyplnit dotazník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pro zdraví parodontu
Skupina GDM pro těhotné ženy s periodontálním zdravím
Jiný: Skupina periodontitis
Exponovanou skupinou byla skupina těhotných žen s GDM trpících parodontitidou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně spravovaný všeobecný informační dotazník
Časové okno: 2023.4-2023.12
Prozkoumejte faktory ovlivňující parodontitidu u těhotných žen s GDM.
2023.4-2023.12
Semikvantitativní dotazník frekvence jídla
Časové okno: 2023.4-2023.12
Prozkoumejte faktory ovlivňující parodontitidu u těhotných žen s GDM.
2023.4-2023.12
Škála sebeúčinnosti pro orální zdraví
Časové okno: 2023.4-2023.12
Prozkoumejte faktory ovlivňující parodontitidu u těhotných žen s GDM.
2023.4-2023.12
Škála gramotnosti ústního zdraví
Časové okno: 2023.4-2023.12
Prozkoumejte faktory ovlivňující parodontitidu u těhotných žen s GDM.
2023.4-2023.12
Charakterizace ústní flóry těhotných žen s GDM pomocí 16sRNA vysoce výkonné sekvenační parodontitidy
Časové okno: 2023.4-2023.12
Odebrali jsme vzorky slin od GDM těhotných žen ve skupině periodontálního zdraví a GDM těhotných žen ve skupině s parodontitidou a vyšetřili jsme jejich orální flóru pomocí 16S rRNA vysoce výkonného sekvenování, porovnali jsme rozdíly v distribučních charakteristikách orální flóry mezi těmito dvěma skupinami, a analyzovali korelaci mezi orální flórou těhotných žen s GDM a jejich parodontitidou.
2023.4-2023.12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalenci parodontitidy u těhotných s GDM objasní parodontologické vyšetření.
Časové okno: 2023.4-2023.12
Parodontální stav všech subjektů posoudí zubní lékař. Paradentóza bude diagnostikována na základě diagnostických kritérií Centers for Disease Control and Prevention Americké akademie parodontologie (CDC/AAP).
2023.4-2023.12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoqian Chen, Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022YJ080
  • Grant number: YCXH22-20 (Jiné číslo grantu/financování: Fujian Maternity and Child Health Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie ještě neskončila.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina periodontitis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit