- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03234270
Změny v měření tělesné teploty letců na F-35
Mnoho stížností, které vyjádřila americká posádka letadla F-35 ohledně tepelného stresu v kokpitu, vyvolalo zjevnou obavu, že v důsledku takových teplot se může výrazně zvýšit tělesná teplota letců a následně způsobit těžká kognitivní porucha – riskuje pilota i misi.
Abychom tuto hypotézu potvrdili, změříme tělesné teploty letců v kokpitu F-35, abychom zjistili, zda jejich tělesné teploty stoupají na úroveň, která může způsobit tepelný stres, či nikoli. Teploty budou měřeny i na dalším letounu čtvrté generace pro účely srovnání.
Teploty budou měřeny pomocí telemetrické pilulky, kterou každý letec požije. Po požití pilulka přenese data na externí monitor. Shromážděná data budou zkoumána a analyzována za účelem stanovení pravděpodobnosti výskytu tepelného stresu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- piloti F35
- Podepisování informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nemoc dva týdny před experimentem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Piloti F35
|
Měření teploty jádra pomocí pilulky coretemp
|
ACTIVE_COMPARATOR: Piloti F15
|
Měření teploty jádra pomocí pilulky coretemp
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Střední teplota jádra. pilotů F35 v horkém počasí
Časové okno: 40 minut
|
40 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Coretemp 1799-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření teploty jádra
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Yale UniversityNáborInsuficience trikuspidální chlopně | Onemocnění trikuspidální chlopněSpojené státy