- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03234270
Änderungen der Körperkerntemperaturmessungen der Flieger bei F-35
Die vielen Beschwerden, die von der US-Flugbesatzung der F-35 bezüglich des Hitzestresses im Cockpit geäußert wurden, gaben Anlass zu offensichtlicher Besorgnis darüber, dass die Körperkerntemperatur der Flieger als Folge solcher Hitzeniveaus erheblich ansteigen und in der Folge dazu führen könnte schwere kognitive Beeinträchtigung - sowohl den Piloten als auch die Mission gefährden.
Um diese Hypothese zu validieren, werden wir die Körperkerntemperatur der Piloten im Cockpit der F-35 messen, um zu sehen, ob ihre Körperkerntemperatur auf ein Niveau ansteigt, das Hitzestress verursachen kann oder nicht. Zu Vergleichszwecken werden die Temperaturen auch an einem anderen Flugzeug der vierten Generation gemessen.
Die Temperaturen werden mit einer Telemetriepille gemessen, die von jedem Flieger eingenommen wird. Nach der Einnahme überträgt die Pille die Daten an einen externen Monitor. Die gesammelten Daten werden untersucht und analysiert, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Hitzestress zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- F35-Piloten
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Krankheit zwei Wochen vor dem Experiment
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: F35-Piloten
|
Kerntemperaturmessung mit coretemp pill
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: F15-Piloten
|
Kerntemperaturmessung mit coretemp pill
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mittlere Kerntemp. von F35-Piloten bei heißem Wetter
Zeitfenster: 40 Minuten
|
40 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Coretemp 1799-2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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