- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03234270
Zmiany w pomiarach temperatury ciała lotników w F-35
Liczne skargi amerykańskich załóg samolotów F-35 na stres cieplny w kokpicie wzbudziły oczywistą obawę, że w wyniku takiego poziomu temperatury głęboka temperatura ciała lotników może znacznie wzrosnąć, a w konsekwencji spowodować poważne upośledzenie funkcji poznawczych – zagrażające zarówno pilotowi, jak i misji.
Aby zweryfikować tę hipotezę, zmierzymy temperaturę wewnętrzną lotników w kokpicie F-35, aby sprawdzić, czy temperatura wewnętrzna ich ciała wzrasta do poziomu, który może powodować stres cieplny, czy nie. Temperatury będą mierzone również na innym samolocie czwartej generacji w celach porównawczych.
Temperatury będą mierzone za pomocą pigułki telemetrycznej, którą połknie każdy lotnik. Po spożyciu pigułka prześle dane do zewnętrznego monitora. Zebrane dane zostaną zbadane i przeanalizowane w celu określenia prawdopodobieństwa wystąpienia stresu cieplnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pilotów F35
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Choroba dwa tygodnie przed eksperymentem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pilotów F35
|
Pomiary temperatury ciała za pomocą pigułki Coretemp
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pilotów F15
|
Pomiary temperatury ciała za pomocą pigułki Coretemp
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia temp. rdzenia pilotów F35 w czasie upałów
Ramy czasowe: 40 minut
|
40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Coretemp 1799-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiary temperatury rdzenia
-
Eko Devices, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończony
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjny
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Nigeria NsukkaRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyGorączka neutropeniczna | Rak dziecięcy | Onkologia | Neutropenia wywołana chemioterapiąSzwajcaria
-
Queen Margaret UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół górnego otworu klatki piersiowej
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone
-
Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel HillZakończonyDializa; Komplikacje | Awaria dostępu do dializyStany Zjednoczone
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...NieznanyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy