- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03234270
Cambiamenti nelle misurazioni della temperatura interna del corpo degli aviatori all'F-35
Le numerose lamentele che sono state espresse dall'equipaggio statunitense dell'F-35 in merito allo stress da calore nella cabina di pilotaggio hanno sollevato un'ovvia preoccupazione che, a causa di tali livelli di calore, la temperatura corporea interna degli aviatori possa aumentare in modo significativo, e successivamente causare grave deterioramento cognitivo, mettendo a rischio sia il pilota che la missione.
Per convalidare questa ipotesi, misureremo la temperatura corporea interna degli aviatori all'interno dell'abitacolo dell'F-35, per vedere se la loro temperatura corporea interna sta salendo a un livello che può causare stress da calore o meno. Le temperature saranno misurate anche su un altro velivolo di quarta generazione a scopo di confronto.
Le temperature saranno misurate utilizzando una pillola telemetrica che verrà ingerita da ciascun aviatore. Una volta ingerita, la pillola trasmetterà i dati a un monitor esterno. I dati raccolti saranno esaminati e analizzati al fine di determinare la probabilità che si verifichi lo stress da calore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anna Levkovsky, BSc
- Numero di telefono: +972-543149613
- Email: anna.levkovsky@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Piloti F35
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia due settimane prima dell'esperimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Piloti F35
|
Misurazioni della temperatura interna con la pillola coretemp
|
ACTIVE_COMPARATORE: Piloti F15
|
Misurazioni della temperatura interna con la pillola coretemp
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Temp. media interna di piloti F35 in condizioni climatiche calde
Lasso di tempo: 40 minuti
|
40 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Coretemp 1799-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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