- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03234270
Förändringar i Aviators kroppstemperaturmätningar vid F-35
De många klagomål som har framförts av det amerikanska flygbesättningen på F-35 angående värmestressen i cockpiten väckte en uppenbar oro för att flygarnas kärnkroppstemperatur, som ett resultat av sådana värmenivåer, kan öka avsevärt och därefter orsaka allvarlig kognitiv funktionsnedsättning - riskerar både piloten och uppdraget.
För att validera denna hypotes kommer vi att mäta flygarnas kärnkroppstemperaturer medan de är inne i cockpiten på F-35, för att se om deras kärnkroppstemperaturer stiger till en nivå som kan orsaka värmestress eller inte. Temperaturerna kommer också att mätas på ett annat fjärde generationens flygplan för att jämföra.
Temperaturerna kommer att mätas med hjälp av ett telemetriskt piller som kommer att intas av varje flygare. När pillret väl har intagits överförs data till en extern monitor. De insamlade data kommer att undersökas och analyseras för att fastställa sannolikheten för att värmestress uppstår.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- F35 piloter
- Signering på informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Sjukdom två veckor före experimentet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: F35 piloter
|
Kärntemperaturmätningar med coretemp-piller
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: F15 piloter
|
Kärntemperaturmätningar med coretemp-piller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig kärntemperatur. av F35-piloter i varma väderförhållanden
Tidsram: 40 minuter
|
40 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Coretemp 1799-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .