- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03234270
Ændringer i Aviators' kropskernetemperaturmålinger ved F-35
De mange klager, der er blevet udtrykt af det amerikanske flybesætning på F-35 angående varmestressen i cockpittet, rejste en åbenlys bekymring for, at flyvernes kernelegemetemperatur som følge af sådanne varmeniveauer kan stige betydeligt og efterfølgende forårsage alvorlig kognitiv svækkelse - risikerer både piloten og missionen.
For at validere denne hypotese vil vi måle flyvernes kropstemperaturer, mens de er inde i cockpittet på F-35, for at se, om deres kropstemperaturer stiger til et niveau, der kan forårsage varmestress eller ej. Temperaturerne vil også blive målt på et andet fjerde generations fly til sammenligning.
Temperaturerne vil blive målt ved hjælp af en telemetrisk pille, som vil blive indtaget af hver flyver. Når den er indtaget, vil pillen overføre dataene til en ekstern skærm. De indsamlede data vil blive undersøgt og analyseret for at bestemme sandsynligheden for forekomst af varmestress.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- F35 piloter
- Underskrift på informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sygdom to uger før forsøget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: F35 piloter
|
Kernetemperaturmålinger med coretemp pille
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: F15 piloter
|
Kernetemperaturmålinger med coretemp pille
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Middel kernetemp. af F35 piloter i varme vejrforhold
Tidsramme: 40 minutter
|
40 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Coretemp 1799-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kernetemperaturmålinger
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Corsera HealthRekruttering