- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03234270
Changements dans les mesures de température corporelle des aviateurs à F-35
Les nombreuses plaintes exprimées par l'équipage américain du F-35 concernant le stress thermique dans le cockpit ont soulevé une préoccupation évidente selon laquelle, en raison de tels niveaux de chaleur, la température corporelle centrale des aviateurs pourrait augmenter de manière significative, et par la suite causer déficience cognitive grave - mettant en danger à la fois le pilote et la mission.
Afin de valider cette hypothèse, nous mesurerons la température corporelle centrale des aviateurs à l'intérieur du cockpit du F-35, pour voir si leur température corporelle centrale augmente à un niveau qui peut provoquer un stress thermique ou non. Les températures seront également mesurées sur un autre avion de quatrième génération à des fins de comparaison.
Les températures seront mesurées à l'aide d'une pilule télémétrique qui sera ingérée par chaque aviateur. Une fois ingérée, la pilule transmettra les données à un moniteur externe. Les données recueillies seront examinées et analysées afin de déterminer la probabilité d'apparition d'un stress thermique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pilotes de F35
- Signature sur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie deux semaines avant l'expérience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Pilotes de F35
|
Mesures de la température centrale avec coretemp pill
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pilotes de F15
|
Mesures de la température centrale avec coretemp pill
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temp. centrale moyenne. des pilotes de F35 par temps chaud
Délai: 40 minutes
|
40 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Coretemp 1799-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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