- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03234270
Endringer i Aviators kroppskjernetemperaturmålinger ved F-35
De mange klagene som har blitt uttrykt av det amerikanske flybesetningen på F-35 angående varmestresset i cockpiten, ga en åpenbar bekymring for at flyenes kjernekroppstemperatur, som et resultat av slike varmenivåer, kan øke betydelig, og deretter forårsake alvorlig kognitiv svikt - som risikerer både piloten og oppdraget.
For å validere denne hypotesen, vil vi måle flygernes kjernekroppstemperaturer mens de er inne i cockpiten til F-35, for å se om kjernekroppstemperaturene deres stiger til et nivå som kan forårsake varmestress eller ikke. Temperaturene vil også bli målt på et annet fjerdegenerasjonsfly for å sammenligne.
Temperaturene vil bli målt ved hjelp av en telemetrisk pille som vil bli inntatt av hver flyger. Etter inntak vil pillen overføre dataene til en ekstern monitor. De innsamlede dataene vil bli undersøkt og analysert for å bestemme sannsynligheten for forekomst av varmestress.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- F35 piloter
- Signering på informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvalme to uker før forsøket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: F35 piloter
|
Kjernetemperaturmålinger med coretemp-pille
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: F15 piloter
|
Kjernetemperaturmålinger med coretemp-pille
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig kjernetemp. av F35-piloter i varme værforhold
Tidsramme: 40 minutter
|
40 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Coretemp 1799-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kjernetemperaturmålinger
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
Zoll Medical CorporationFullførtVæskeretensjonsvevForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjertesykdom | Blodstrøm | CABG-graftintegritet | TransittidsflytmålingForente stater
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseFullførtHjerteklaffsykdommer
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SFullført
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering