- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03234270
Mudanças nas medições de temperatura central do corpo dos aviadores no F-35
As muitas reclamações que foram expressas pela tripulação americana do F-35 em relação ao estresse térmico na cabine levantaram uma preocupação óbvia de que, como resultado de tais níveis de calor, a temperatura corporal central dos aviadores pode aumentar significativamente e, consequentemente, causar comprometimento cognitivo grave - arriscando tanto o piloto quanto a missão.
Para validar esta hipótese, mediremos as temperaturas corporais dos aviadores dentro da cabine do F-35, para ver se suas temperaturas corporais estão subindo a um nível que pode causar estresse térmico ou não. As temperaturas serão medidas em outra aeronave de quarta geração também para fins de comparação.
As temperaturas serão medidas por meio de uma pílula telemétrica que será ingerida por cada aviador. Uma vez ingerida, a pílula transmitirá os dados para um monitor externo. Os dados coletados serão examinados e analisados a fim de determinar a probabilidade de ocorrência de estresse térmico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Levkovsky, BSc
- Número de telefone: +972-543149613
- E-mail: anna.levkovsky@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pilotos F35
- Assinando o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença duas semanas antes do experimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Pilotos F35
|
Medições de temperatura central com pílula coretemp
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pilotos F15
|
Medições de temperatura central com pílula coretemp
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Temperatura média do núcleo de pilotos F35 em condições de clima quente
Prazo: 40 minutos
|
40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Coretemp 1799-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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