- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03234270
Változások a repülők testmaghőmérsékletének mérésében az F-35-nél
Az F-35-ös amerikai repülõgép személyzete által a pilótafülkében fellépõ hõterheléssel kapcsolatban megfogalmazott számos panasz nyilvánvaló aggodalomra ad okot, hogy az ilyen hõmérsékletek következtében a repülõk testhõmérséklete jelentõsen megemelkedhet, és ezt követõen súlyos kognitív károsodás, amely a pilótát és a küldetést is kockáztatja.
A hipotézis igazolása érdekében megmérjük a repülők belső testhőmérsékletét az F-35 pilótafülkéjében, hogy megnézzük, hogy a magtest hőmérséklete olyan szintre emelkedik-e, amely hőstresszt okozhat vagy sem. A hőmérsékleteket összehasonlítás céljából egy másik negyedik generációs repülőgépen is mérik majd.
A hőmérsékletet egy telemetrikus pirula segítségével mérik, amelyet minden pilóta lenyel. Lenyelés után a tabletta továbbítja az adatokat egy külső monitorra. Az összegyűjtött adatokat megvizsgáljuk és elemezzük, hogy meghatározzuk a hőstressz előfordulásának valószínűségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- F35 pilóták
- A tájékozott beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- Betegség két héttel a kísérlet előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: F35 pilóták
|
Maghőmérséklet mérés coretemp tablettával
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: F15-ös pilóták
|
Maghőmérséklet mérés coretemp tablettával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos maghőmérséklet az F35-ös pilóták forró időjárási körülmények között
Időkeret: 40 perc
|
40 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Coretemp 1799-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .