- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03234270
Cambios en las mediciones de la temperatura central del cuerpo de los aviadores en el F-35
Las numerosas quejas expresadas por la tripulación estadounidense del F-35 con respecto al estrés por calor en la cabina plantearon una preocupación obvia de que, como resultado de tales niveles de calor, la temperatura central del cuerpo de los aviadores podría aumentar significativamente y, en consecuencia, causar deterioro cognitivo severo, poniendo en riesgo tanto al piloto como a la misión.
Para validar esta hipótesis, mediremos la temperatura corporal central de los aviadores mientras están dentro de la cabina del F-35, para ver si su temperatura corporal central está aumentando a un nivel que puede causar estrés por calor o no. Las temperaturas también se medirán en otro avión de cuarta generación con fines comparativos.
Las temperaturas se medirán mediante una pastilla telemétrica que será ingerida por cada aviador. Una vez ingerida, la píldora transmitirá los datos a un monitor externo. Los datos recopilados serán examinados y analizados para determinar la probabilidad de que ocurra estrés por calor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pilotos de F35
- Firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad dos semanas antes del experimento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pilotos de F35
|
Mediciones de temperatura central con píldora coretemp
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Pilotos de F15
|
Mediciones de temperatura central con píldora coretemp
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Temperatura central media. de pilotos F35 en condiciones de clima cálido
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Coretemp 1799-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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