- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03234270
Muutokset lentäjien kehon sisälämpötilamittauksissa F-35:llä
Useat F-35-lentokoneen yhdysvaltalaisen miehistön esittämät valitukset ohjaamon lämpöstressistä herättivät ilmeisen huolen siitä, että tällaisten lämpötasojen seurauksena lentäjien ruumiinlämpö voi nousta merkittävästi ja aiheuttaa myöhemmin vakava kognitiivinen heikentyminen - vaarantaa sekä lentäjän että tehtävän.
Tämän hypoteesin vahvistamiseksi mittaamme lentäjien kehon sisälämpötiloja ollessaan F-35:n ohjaamossa nähdäksemme, nouseeko heidän ruumiinlämpönsä tasolle, joka voi aiheuttaa lämpöstressiä vai ei. Lämpötilat mitataan vertailun vuoksi myös toisella neljännen sukupolven lentokoneella.
Lämpötilat mitataan telemetrisellä pillerillä, jonka jokainen lentäjä nielee. Kun pilleri on nielty, se lähettää tiedot ulkoiseen näyttöön. Kerätyt tiedot tutkitaan ja analysoidaan lämpöstressin esiintymisen todennäköisyyden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- F35 lentäjät
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus kaksi viikkoa ennen koetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: F35 lentäjät
|
Ydinlämpötilan mittaukset coretemp-pillereillä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: F15 lentäjät
|
Ydinlämpötilan mittaukset coretemp-pillereillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen sisälämpötila F35-lentäjistä kuumissa sääolosuhteissa
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Coretemp 1799-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ydinlämpötilan mittaukset
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandValmis
-
Eko Devices, Inc.ValmisEteisvärinä | Sydämen sivuääniä | Murinaa, sydän | Viattomat Murinat | Patologinen sivuääniYhdysvallat
-
Çankırı Karatekin UniversityValmis
-
Queen Margaret UniversityEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Nigeria NsukkaIlmoittautuminen kutsusta
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...TuntematonLievä kognitiivinen heikentyminenItalia
-
Idaho State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toiminta | UnettomuushäiriöYhdysvallat
-
Mindset MedicalValmisVital Sign ArviointiYhdysvallat
-
Mindset MedicalValmisVital Sign ArviointiYhdysvallat
-
Université de SherbrookeValmis