- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03234829
Stanovení velikosti zubů u skupiny egyptských dětí. Průřezová studie
28. července 2017 aktualizováno: Mohammed Atef, Cairo University
Stanovení kombinovaných mesio-distálních šířek trvalých řezáků dolní čelisti a čelistních a dolních špičáků a premolárů u skupiny egyptských dětí ve venkovských oblastech provincie Sohag: průřezová studie
Stanovení kombinovaných mesio-distálních šířek trvalých řezáků dolní čelisti a čelistních a dolních špičáků a premolárů u skupiny egyptských dětí ve venkovských oblastech provincie Sohag: průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Nastavení studia:
- Studenti budou náhodně vybráni z přípravných škol ve venkovských oblastech guvernorátu Sohag, kteří budou sedět na školním klíně nebo v prázdné třídě.
- Klinické vyšetření bude provedeno za denního světla pomocí jednorázových diagnostických setů (zrcadlo a průzkumník). Nebudou pořizovány žádné diagnostické rentgenové snímky.
- Provozovatel: Student magisterského studia v oboru dětská stomatologie a dentální veřejné zdraví.
- Během jedné hodiny bude odebrán alginátový otisk v celých ústech a studijní modely budou zality tvrdým zubním kamenem pro každý subjekt.
- Mesio-distální šířky jak maxilárních, tak mandibulárních trvalých řezáků, špičáků, prvních a druhých premolárů budou měřeny ze studijních modelů pomocí digitálního posuvného měřítka podle metody popsané (Moorrees & Reed, 1964) měřením největší vzdálenosti mezi kontaktními body na proximálních plochách držících třmen paralelně s okluzními i vestibulárními plochami zubu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
270
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- Oral and Dental Medicine Faculity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti budou náhodně vybráni pomocí jednoduchého náhodného výběru z přípravných škol ve venkovských oblastech guvernorátu Sohag.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou zjevně z lékařského hlediska bez jakéhokoli systémového onemocnění.
- Pacienti ve věku 12-15 let.
- Kompletní sada plně prořezaného stálého chrupu od levého 1. stálého moláru po pravý 1. stálý molár.
- Žádný zjevný problém v ortodoncii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kraniofaciální vývojovou abnormalitou.
- Jakákoli citlivost nebo nežádoucí reakce na některý z použitých materiálů.
- Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie.
- Zuby s těžkou vadou nebo rotací.
- Zuby s jakoukoli nepřesností způsobenou odebráním otisků, politím otisků zubním kamenem nebo jakýmkoli poškozením nebo zlomením během skladování zubních odlitků.
- Zuby s výrazným opotřebením, proximálním kazem, náhradami, hypoplazií skloviny nebo zlomeninou korunky.
- Zuby s vývojovými anomáliemi, jako jsou mikrodontové zuby, zuby s extra hrbolky nebo hrbolky s velkým drápem, nebo kolíčkové nebo kuželovité zuby.
- Nadpočetné nebo doplňkové zuby (pokud existují)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kombinované meziodistální šířky stálých mandibulárních řezáků, maxilárních špičáků, mandibulárních špičáků a premolárů.
Časové okno: jeden slabý
|
pomocí digitálního posuvného měřítka budou data zaznamenána v milimetrech.
|
jeden slabý
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eman S Elmasry, ass. prof, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MAtef
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .