- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03234829
Определение размера зубов в группе египетских детей. Поперечное исследование
28 июля 2017 г. обновлено: Mohammed Atef, Cairo University
Определение комбинированной мезио-дистальной ширины постоянных резцов нижней челюсти, а также ширины клыков и премоляров верхней и нижней челюсти в группе египетских детей в сельских районах провинции Сохаг: поперечное исследование
Определение комбинированной мезио-дистальной ширины постоянных резцов нижней челюсти, а также ширины клыков и премоляров верхней и нижней челюсти в группе египетских детей в сельских районах провинции Сохаг: поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Настройки исследования:
- Учащиеся будут случайным образом выбраны из подготовительных школ в сельских районах провинции Сохаг, их посадят на школьные колени или в пустой класс.
- Клинический осмотр будет проводиться при дневном свете с использованием одноразовых диагностических наборов (зеркало и проводник). Диагностические рентгенограммы делаться не будут.
- Оператор: магистр детской стоматологии и стоматологического общественного здравоохранения.
- Будет снят альгинатный оттиск всего рта, и в течение часа для каждого субъекта модели будут залиты твердым зубным гипсом.
- Мезио-дистальная ширина постоянных резцов верхней и нижней челюсти, клыков, первого и второго премоляров будет измеряться на исследуемых моделях с помощью цифрового штангенциркуля в соответствии с методом, описанным (Moorrees & Reed, 1964), путем измерения наибольшего расстояния между контактными точками. на проксимальных поверхностях, удерживая штангенциркуль параллельно как окклюзионной, так и вестибулярной поверхностям зуба.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
270
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11553
- Oral and Dental Medicine Faculity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Учащиеся будут отобраны случайным образом с использованием простой случайной выборки из подготовительных школ в сельских районах провинции Сохаг.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые с медицинской точки зрения свободны от каких-либо системных заболеваний.
- Пациенты в возрасте от 12 до 15 лет.
- Полный набор полностью прорезавшихся постоянных зубов от первого постоянного моляра слева до первого постоянного моляра справа.
- Нет явных проблем с ортодонтией.
Критерий исключения:
- Пациенты с черепно-лицевыми аномалиями развития.
- Любая чувствительность или побочные реакции на любой из используемых материалов.
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании.
- Зубы с сильным смещением или ротацией.
- Зубы с любой неточностью, вызванной снятием слепков, заливкой слепков зубным гипсом или любыми повреждениями или поломками во время хранения слепков.
- Зубы с заметным износом, проксимальным кариесом, реставрациями, гипоплазией эмали или переломом коронки.
- Зубы с аномалиями развития, такими как зубы с микродонтом, зубы с дополнительными буграми или большими когтевыми буграми, зубы штифтовой или конической формы.
- Сверхкомплектные или дополнительные зубы (если есть)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная мезио-дистальная ширина постоянных резцов нижней челюсти, клыков верхней челюсти, клыков нижней челюсти и премоляров.
Временное ограничение: один слабый
|
при использовании цифрового штангенциркуля данные будут записываться в миллиметрах.
|
один слабый
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eman S Elmasry, ass. prof, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MAtef
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .