- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03234829
A fogak méretének meghatározása egyiptomi gyermekek csoportjában. Egy keresztmetszeti tanulmány
2017. július 28. frissítette: Mohammed Atef, Cairo University
A permanens mandibularis metszőfogak, valamint az állkapocs és az alsó szemfogak és a premolárisok kombinált mesio-distalis szélességének meghatározása egyiptomi gyermekek csoportjában Sohag kormányzóság vidéki területein: keresztmetszeti vizsgálat
A permanens mandibularis metszőfogak, valamint az állkapocs és az alsó szemfogak és a premolárisok kombinált mesio-distalis szélességének meghatározása egyiptomi gyermekek csoportjában Sohag kormányzóság vidéki területein: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmányi beállítások:
- A diákokat véletlenszerűen választják ki Sohag kormányzóság vidéki területeinek előkészítő iskoláiból, az iskola ölében vagy egy üres osztályteremben.
- A klinikai vizsgálat napfényben történik, eldobható diagnosztikai készletekkel (tükör és felfedező). Diagnosztikai röntgenfelvétel nem készül.
- Üzemeltető: Gyermekfogászat és fogászati közegészségügy mesterszakos hallgató.
- Teljes szájból alginát lenyomatot vesznek, és a vizsgálati modelleket egy órán belül kemény fogkővel öntik ki minden alanynál.
- Mind a maxilláris, mind a mandibularis permanens metszőfogak, szemfogak, első és második előfogak mesio-distalis szélességét digitális tolómérővel mérjük a vizsgálati modellekből a (Moorrees & Reed, 1964) által leírt módszer szerint, az érintkezési pontok közötti legnagyobb távolság mérésével. a tolómérőt a fog okkluzális és vestibularis felületével párhuzamosan tartó proximális felületeken.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
270
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11553
- Oral and Dental Medicine Faculity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A diákokat véletlenszerűen választják ki Sohag kormányzóság vidéki területeinek előkészítő iskoláiból egyszerű véletlenszerű mintavétel segítségével.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik látszólag mentesek minden szisztémás betegségtől.
- 12-15 év közötti betegek.
- Teljesen kitört maradó fogazat a bal 1. maradó őrlőfogtól a jobb oldali 1. maradó őrlőfogig.
- Nincs nyilvánvaló fogszabályozási probléma.
Kizárási kritériumok:
- A craniofacialis fejlődési rendellenességben szenvedő betegek.
- Bármilyen érzékenység vagy mellékhatás bármely felhasznált anyaggal szemben.
- Azok a betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt.
- A fogak súlyos elváltozással vagy elfordulással.
- A lenyomatvétel, a lenyomatok fogkővel való kiöntése vagy a fogászati gipsz tárolása közbeni sérülése vagy törése miatti pontatlanságokkal rendelkező fogak.
- Jelentős kopás, proximális szuvasodás, fogpótlások, fogzománc hypoplasia vagy koronatörés.
- Fejlődési anomáliákkal rendelkező fogak, például mikrodont fogak, extra csücskök vagy nagy karmú fogak, vagy csapos vagy kúpos alakú fogak.
- Számfeletti vagy kiegészítő fogak (ha vannak)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mandibularis permanens metszőfogak, a maxilláris szemfogak, a mandibularis szemfogak és a premolárisok együttes mesio-distalis szélessége.
Időkeret: egy gyenge
|
a Digital Caliper használatával az adatok milliméterben kerülnek rögzítésre.
|
egy gyenge
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eman S Elmasry, ass. prof, Cairo university
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAtef
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .