Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výuka o očkování prostřednictvím lékárníků a center pro seniory (VEPSC) (VEPSC)

15. června 2020 aktualizováno: Laura T. Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Randomizovaná zkouška peer-to-peer versus vzdělávání lékárníků ke zlepšení znalostí o očkování starších dospělých prostřednictvím modelu péče seniorského centra

Studie se skládá ze dvou ramen (PHARM a PEER) navržených tak, aby edukovala účastníky o třech onemocněních, kterým lze předcházet očkováním (zoster, zápal plic a chřipka) ao očkování. PHARM se bude skládat z 60minutové prezentace o třech nemocech, kterým lze předcházet vakcínou, a jejich očkování přednesené lékárníkem, s didaktickou přednáškou a diskusí doplněnou videoklipy členů komunity diskutujících o svých zkušenostech s očkováním a také lékařů zdůrazňujících důležitost očkování. PEER se bude skládat z 60minutového sezení v malých skupinách pod vedením peer pedagoga, které zahrnuje napsaná cvičení roleplaying navržená tak, aby upevnila poznatky týkající se těchto tří nemocí, kterým lze předcházet očkováním, a jejich očkování. Komponenty těchto intervencí budou navrženy tak, aby se zabývaly konkrétními překážkami očkování, které byly identifikovány rešerší v literatuře a naší předchozí prací v oblasti komunitního vzdělávání o očkování. Obě větve se zaměří především na pneumokoková onemocnění a pásový opar, ale budou zahrnovat omezený obsah o chřipce, protože účastníci pravděpodobně budou mít otázky, jak se chřipka a její očkování liší od pneumokokových onemocnění a pásového oparu. Studie bude provedena na starší, převážně afroamerické (AA) populaci, v souladu s naší předchozí prací v této oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V intervenční skupině pod vedením lékárníka („PHARM“) bude účastníkům poskytnuta 60minutová formální didaktická prezentace o onemocněních a očkování, kterým lze předcházet vakcínou. Tato prezentace bude navržena tak, aby se zabývala znalostmi a názory souvisejícími s pásovým oparem, zápalem plic a chřipkou, jakož i překážkami při očkování. Poskytne ji lékárník, bude vhodná pro úroveň vzdělání účastníků a jejím cílem bude nastolit porozumění nemocem, kterým lze předcházet očkováním. Prezentace bude konkrétně probírat následující: příčiny, symptomy a potenciální komplikace infekcí u tří zájmových onemocnění (pneumokokové onemocnění, zoster a chřipka); rizikové faktory pro rozvoj infekcí; výskyt a prevalence každého onemocnění, které je předmětem zájmu; způsoby přenosu; a prevence nemocí prostřednictvím očkování. Pro zlepšení interaktivity prezentace budou promítány krátké 30-60 sekundové videoklipy úryvky z rozhovorů se členy komunity a lékaři. Klipy členů komunity se budou skládat ze starších dospělých z afroamerické (AA) populace, kteří prodělali infekce, kterým lze předejít očkováním. Tyto klipy poskytnou publiku programu kulturně relevantní svědectví a posílí účastníky porozumění pojmům zavedeným během didaktické výuky.

V rámci intervence vedené peer ("PEER") budou peer vzdělavatelé rekrutováni ze zkušené kohorty peer vzdělavatelů v našem partnerském centru seniorského centra. Lékárník bude školit peer pedagogy o nemocech, kterým lze předcházet očkováním, během dvou didaktických sezení. Po tomto školení se bude konat třetí sezení za účelem školení peer pedagogů o scénáři, který dodají účastníkům. Skripta budou obsahovat klíčové body učení, které mají peer pedagogové naučit účastníky o nemocech, kterým lze předcházet očkováním, ao očkování. Součástí scénáře budou i cvičení roleplay. Ve cvičeních roleplay účastníci sehrají 3 scénáře související s očkováním (jeden pro každou nemoc, která nás zajímá), aby ilustrovaly scénáře, se kterými se mohou účastníci setkat při interakci s poskytovateli zdravotní péče nebo přáteli/rodinou. Scéna a cvičení rolí budou procvičována podle potřeby pod vedením projektového manažera seniorského centra, aby bylo zajištěno, že peer pedagogové budou sebevědomí a konzistentní při poskytování PEER. Po absolvování školení bude kompetence peer pedagogů k obsahu PEER programu posouzena prostřednictvím formálního testu znalostí s možností výběru z více odpovědí. Každý peer pedagog musí dosáhnout minimálního skóre 80 % správně ve všech hodnocených položkách a 100 % správného u všech položek považovaných za „základní“ znalosti. Jakmile bude stanovena kompetence peer pedagoga, každý peer pedagog bude poskytovat PEER prostřednictvím 60minutového setkání v malé skupině. Během tohoto sezení peer pedagogové poskytnou vzdělávací cíle prostřednictvím neformální diskuse a povedou skupinu prostřednictvím cvičení rolí. Účastníci budou poté dotázáni, jaké klíčové body se dozvěděli o nemocech a vakcínách, kterým lze předcházet očkováním. Nakonec se peer poradce zapojí do dialogu, aby objasnil a shrnul tyto klíčové body.

Cíle jsou:

  1. Porovnejte účinnost PHARM vs. PEER při zlepšování znalostí účastníků ohledně nemocí, kterým lze předcházet vakcínou
  2. Porovnejte účinnost PHARM vs. PEER při zlepšování názorů účastníků na očkování
  3. Změřte náklady na PHARM a PEER z pohledu seniorského centra
  4. Porovnejte procento účastníků, kteří provedli aktivační kroky, aby se nechali očkovat po obdržení PHARM vs. PEER
  5. Zjistěte, do jaké míry jsou účastníci spokojeni s intervencemi PHARM vs. PEER a důvěřují jim

Hypotézy podporující tento cíl jsou:

  1. PHARM a PEER dosáhnou podobného zlepšení ve znalostech starších dospělých o nemocech, kterým lze předcházet vakcínou (primární hypotéza)
  2. PHARM a PEER zlepší názory na nemoci, kterým lze předcházet vakcínou
  3. PEER bude levnější přístup ke vzdělávání účastníků v seniorském centru ve srovnání s PHARM
  4. PHARM a PEER povedou k podobnému počtu účastníků, kteří provedou jeden nebo více aktivačních kroků k získání očkování
  5. Účastníci budou velmi spokojeni s intervencemi PHARM a PEER

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

335

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Rutgers University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥50;
  • Může se zúčastnit 2hodinového sezení (ačkoli PHARM i PEER vyžadují 60 minut intervence, k informovanému souhlasu a sběru dat je zapotřebí další hodina);
  • Mluvit a číst anglicky na úrovni ≥ 4. třídy, jak je stanoveno v krátké pasáži čtení;
  • Kognitivně intaktní, o čemž svědčí skóre zkráceného testu duševního stavu ≥7.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Zásah vedený lékárníkem (PHARM)
V intervenční skupině PHARM bude účastníkům poskytnuta 60minutová formální prezentace o nemocech, kterým lze předcházet očkováním, aby se zabývali znalostmi a názory souvisejícími s pásovým oparem, zápalem plic a chřipkou a řešili překážky bránící očkování. V několika studiích bylo prokázáno, že ti, kteří věří, že je moudré nechat se očkovat, a ti, kteří o očkování diskutovali se svým poskytovatelem zdravotní péče, pravděpodobně dostanou vakcínu.
Behaviorální: Zásah vedený lékárníkem (PHARM)
60minutová didaktická přednáška o očkování.
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence vedená vrstevníky (PEER)
Lékárník bude školit peer pedagogy o nemocech, kterým lze předcházet očkováním, během dvou didaktických sezení. Po tomto školení se bude konat třetí sezení za účelem školení peer pedagogů o scénáři, který dodají účastníkům. Skripta budou obsahovat klíčové body učení, které mají peer pedagogové naučit účastníky o nemocech, kterým lze předcházet očkováním, ao očkování. Součástí scénáře budou i cvičení rolí. V rámci cvičení rolí budou poskytnuty 3 scénáře související s očkováním (jeden pro každou nemoc – pásový opar, zápal plic a chřipka), které ilustrují situace, s nimiž se mohou účastníci setkat při interakci s poskytovateli zdravotní péče nebo přáteli/rodinou.
Behaviorální: Intervence vedená vrstevníky (PEER)
60minutová intervence v malé skupině vedená vrstevníky včetně scének a dalších vzdělávacích materiálů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Významná změna ve znalostech a povědomí o nemocech, kterým lze předcházet očkováním
Časové okno: Měřeno na začátku (BL), bezprostředně po intervenci (PT) a 1 měsíc následného sledování (1M)
Znalosti a povědomí o nemocech, kterým lze předcházet cílovou vakcínou, byly hodnoceny v každém časovém bodě pomocí nástroje VEPSC Knowledge Instrument, nástroje kategorické odezvy se 3 sekcemi a 22 položkami. Skóre se skládá z počtu správných odpovědí na otázky ve znalostním nástroji, takže vyšší skóre znamená lepší výkon. Jsou možná čtyři skóre: tři dílčí skóre specifická pro onemocnění (po jednom pro pneumonii, chřipku a zoster) a jedno celkové skóre (rovná se součtu tří dílčích skóre specifických pro onemocnění). Možná rozmezí skóre jsou následující: pneumonie 0-7; chřipka 0-7; pásový opar 0-8; celkem 0-22. Pro každý typ skóre byly vypočteny párové rozdíly ve skóre mezi všemi 3 časovými body (základní stav, post-test a jednoměsíční sledování). Kladné hodnoty indikují zvýšené znalosti mezi účastníky; záporné hodnoty znamenají snížené znalosti.
Měřeno na začátku (BL), bezprostředně po intervenci (PT) a 1 měsíc následného sledování (1M)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v názorech na nemoci a vakcíny, kterým lze předcházet očkováním v rámci skupiny
Časové okno: Měřeno na začátku (BL), bezprostředně po intervenci (PT) a 1 měsíc následného sledování (1M)
Názory na nemoci a očkování, kterým lze předcházet očkováním, byly hodnoceny prostřednictvím souhlasu s 5 výroky hodnocenými na 4bodové Likertově stupnici (1-Zcela nesouhlasím, 2-Spíše nesouhlasím, 3-Spíše souhlasím, 4-Zcela souhlasím) v každém časovém bodě. Změny v přesvědčení mezi výchozí hodnotou, po intervenci a jednoměsíčním sledováním byly hodnoceny ve skupinách PHARM i PEER. Byly provedeny testy Pairwise Wilcoxon Signed-Rank, které porovnávaly změny přesvědčení v rámci skupiny napříč časovými body a aplikovaly Bonferroniho korekci (a=0,05/3=0,0167).
Měřeno na začátku (BL), bezprostředně po intervenci (PT) a 1 měsíc následného sledování (1M)
Analýza nákladů
Časové okno: Měřeno po ukončení všech programů v obou skupinách (průměrně jeden rok).
Změřte programové náklady PHARM a PEER z pohledu seniorského centra. Náklady byly měřeny celkem pro každou skupinu a náklady na účastníka byly vypočteny vydělením celkových nákladů skupiny velikostí vzorku skupiny. Typ měření výsledku je tedy uváděn jako "číslo" spíše než výběr měření centrální tendence a rozptylu/přesnosti (tj. u této metodiky neexistují žádné standardní odchylky, intervaly spolehlivosti nebo rozmezí).
Měřeno po ukončení všech programů v obou skupinách (průměrně jeden rok).
Počet účastníků hlásí spokojenost s programem
Časové okno: Měřeno bezprostředně po intervenci (PT) a po 1 měsíci sledování (1M)
Spokojenost byla hodnocena v pointervenčních a jednoměsíčních následných průzkumech pomocí dvou výroků, z nichž každý byl hodnocen na 4bodové Likertově škále (1-naprosto nesouhlasím, 2-poněkud nesouhlasím, 3-poněkud souhlasím, 4-naprosto souhlasím ). Tvrzení byla: 1) „Vzdělávací program mě zaujal nebo zaujal“ a 2) „Byl jsem spokojen s obsahem vzdělávacího programu“. V každém časovém bodě byly odpovědi dichotomizovány jako „souhlasím“ (zahrnující možnosti odpovědi „poněkud souhlasím“ a „zcela souhlasím“) a „nesouhlasím“ (skládající se z možností „spíše nesouhlasím“ a „zcela nesouhlasím“) a tyto dichotomické odpovědi byly porovnány mezi PHARM a PEER pomocí Fisherova exaktního testu.
Měřeno bezprostředně po intervenci (PT) a po 1 měsíci sledování (1M)
Počet účastníků, kteří plánují dostat každou vakcínu
Časové okno: Měřeno na začátku (BL), bezprostředně po intervenci (PT) a 1 měsíc následného sledování (1M)
Porovnejte počet účastníků, kteří plánují dostat vakcínu v PHARM vs. PEER v každém časovém bodě, jak bylo hodnoceno aktivačním dotazníkem
Měřeno na začátku (BL), bezprostředně po intervenci (PT) a 1 měsíc následného sledování (1M)
Počet účastníků hlásících pozitivní stav očkování v každém časovém bodě
Časové okno: Měřeno na začátku (BL), bezprostředně po intervenci (PT) a 1 měsíc následného sledování (1M)
Porovnejte počet účastníků hlásících pozitivní stav očkování v PHARM vs. PEER v každém časovém bodě, jak bylo hodnoceno aktivačním dotazníkem
Měřeno na začátku (BL), bezprostředně po intervenci (PT) a 1 měsíc následného sledování (1M)
Počet účastníků, kteří plánují diskutovat o vakcínách s ostatními, podle hodnocení aktivačního dotazníku
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc sledování
Porovnejte počet účastníků, kteří plánují diskutovat o vakcínách s lékařem, lékárníkem nebo rodinou/přáteli v PHARM vs. PEER v každém časovém bodě
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc sledování
Počet účastníků, kteří diskutovali o vakcínách s ostatními během jednoměsíčního sledování, podle hodnocení aktivačního dotazníku
Časové okno: Jednoměsíční sledování (1 milion)
Porovnejte počet účastníků, kteří uvedli, že diskutovali o vakcínách se svým lékařem, lékárníkem nebo rodinou/přáteli během jednoměsíčního sledování pro PHARM vs. PEER
Jednoměsíční sledování (1 milion)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC
Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura T Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro20170000208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný IPD nebude zpřístupněn žádným výzkumníkům mimo tuto studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit