약사 및 노인 센터(VEPSC)를 통한 예방 접종 교육 (VEPSC)
2020년 6월 15일 업데이트: Laura T. Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
노인 센터 치료 모델을 통해 노인의 예방 접종 지식을 향상시키기 위한 피어 투 피어 대 약사 교육의 무작위 시험
이 연구는 백신으로 예방할 수 있는 세 가지 질병(대상포진, 폐렴 및 인플루엔자)과 예방접종에 대해 참가자를 교육하기 위해 설계된 두 가지 부문(PHARM 및 PEER)으로 구성됩니다.
PHARM은 백신으로 예방할 수 있는 3가지 질병과 약사가 제공하는 예방접종에 대한 60분 프레젠테이션으로 구성되며, 교훈적인 강의와 토론이 포함되며 예방접종에 대한 경험을 토론하는 커뮤니티 구성원과 의사가 중요성을 강조하는 비디오 클립으로 보완됩니다. 예방 접종.
PEER는 동료 교육자가 이끄는 60분 소그룹 세션으로 구성되며 여기에는 백신으로 예방할 수 있는 이 세 가지 질병 및 예방 접종과 관련된 학습을 강화하기 위해 고안된 스크립트 역할극 연습이 포함됩니다.
이러한 개입의 구성 요소는 문헌 검색 및 지역사회 기반 백신 교육 분야에서 우리의 이전 작업에 의해 식별된 백신 접종에 대한 특정 장벽을 해결하도록 설계될 것입니다.
두 부문 모두 주로 폐렴구균성 질환 및 대상포진에 초점을 맞추지만 참가자들이 독감 및 그 예방접종이 폐렴구균성 질환 및 대상포진과 어떻게 다른지에 대해 질문할 가능성이 높기 때문에 인플루엔자에 대한 내용은 제한적으로 포함됩니다.
이 연구는 이 분야에서 우리의 이전 작업과 일치하는 나이가 많고 주로 아프리카계 미국인(AA) 인구에서 시행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약사가 주도하는("PHARM") 개입 그룹에서 참가자는 백신으로 예방할 수 있는 질병 및 백신 접종에 대한 60분 공식 교육 프레젠테이션을 받게 됩니다. 이 프리젠테이션은 대상포진, 폐렴, 인플루엔자와 관련된 지식과 믿음, 그리고 예방접종을 받는 데 대한 장벽을 다루도록 고안되었습니다. 약사에 의해 전달되며 참가자의 교육 수준에 적합하며 백신으로 예방할 수 있는 질병에 대한 이해 확립을 목표로 합니다. 프레젠테이션에서는 다음과 같은 내용을 구체적으로 논의할 것입니다: 세 가지 관심 질병(폐렴구균성 질병, 대상 포진 및 인플루엔자)에서 감염의 원인, 증상 및 잠재적 합병증; 감염 발생 위험 요인; 관심 있는 각 질병의 발병률 및 유병률; 전송 방식; 예방접종을 통한 질병 예방. 프레젠테이션의 상호작용성을 향상시키기 위해 커뮤니티 구성원 및 의사와의 인터뷰에서 발췌한 30-60초 분량의 짧은 비디오 클립이 표시됩니다. 커뮤니티 회원 클립은 백신으로 예방 가능한 감염을 경험한 아프리카계 미국인(AA) 인구의 노인으로 구성됩니다. 이 클립은 프로그램 청중에게 문화적으로 관련된 증언을 제공하고 교훈적인 교육 중에 도입된 개념에 대한 참가자의 이해를 강화합니다.
동료 주도("PEER") 개입에서 동료 교육자는 시니어 센터 파트너 사이트에서 경험이 풍부한 동료 교육자 코호트에서 모집됩니다. 약사는 두 번의 교육 세션을 통해 백신으로 예방할 수 있는 질병에 대해 동료 교육자를 교육합니다. 이 교육이 끝나면 참가자들에게 전달할 대본에 대해 동료 교육자들을 교육하기 위한 세 번째 세션이 열립니다. 스크립트에는 백신 예방 가능 질병 및 백신 접종에 대해 동료 교육자가 참가자에게 가르칠 핵심 학습 포인트가 포함됩니다. 대본에는 역할극 연습도 포함됩니다. 역할극 연습에서는 참가자가 의료 서비스 제공자 또는 친구/가족과 상호 작용할 때 직면할 수 있는 시나리오를 설명하기 위해 참가자가 3개의 스크립트로 작성된 백신 관련 시나리오(관심 있는 각 질병에 대해 하나씩)를 연기합니다. 촌극과 역할극 연습은 시니어 센터의 프로젝트 관리자의 지도하에 필요에 따라 연습되어 동료 교육자들이 PEER를 전달할 때 자신감 있고 일관성이 있는지 확인합니다. 교육을 마친 후 PEER 프로그램 내용에 대한 동료 교육자의 역량은 공식적인 객관식 지식 테스트를 통해 평가됩니다. 각 동료 교육자는 평가된 모든 항목에서 최소 80% 정답을 달성하고 "핵심" 지식으로 간주되는 모든 항목에서 100% 정답을 달성해야 합니다. 동료 교육자 역량이 확립되면 각 동료 교육자는 60분 소그룹 세션을 통해 PEER를 제공합니다. 이 세션 동안 동료 교육자들은 비공식 토론을 통해 교육 목표를 전달하고 역할극 연습을 통해 그룹을 이끌 것입니다. 그런 다음 참가자들에게 백신으로 예방할 수 있는 질병과 백신에 대해 배운 핵심 사항을 질문합니다. 마지막으로 동료 교육자는 대화에 참여하여 이러한 핵심 사항을 명확히 하고 요약합니다.
목표는 다음과 같습니다.
- 백신으로 예방할 수 있는 질병에 대한 참가자의 지식을 개선하는 PHARM 대 PEER의 효능 비교
- 예방접종에 대한 참가자의 믿음을 개선하는 PHARM 대 PEER의 효능 비교
- 시니어 센터 관점에서 PHARM 및 PEER 비용 측정
- PHARM 대 PEER 수령 후 예방 접종을 받기 위해 활성화 단계를 수행하는 참가자의 비율을 비교하십시오.
- 참가자가 PHARM 대 PEER 개입에 만족하고 신뢰하는 정도를 결정합니다.
이러한 목표를 뒷받침하는 가설은 다음과 같습니다.
- PHARM 및 PEER는 백신으로 예방할 수 있는 질병에 대한 노인의 지식에서 유사한 개선을 달성할 것입니다(1차 가설).
- PHARM 및 PEER는 백신으로 예방할 수 있는 질병에 대한 믿음을 개선할 것입니다.
- PEER는 PHARM에 비해 시니어 센터 참가자를 교육하는 데 드는 비용이 적게 듭니다.
- PHARM 및 PEER는 예방 접종을 받기 위해 하나 이상의 활성화 단계를 수행하는 참가자의 비율이 비슷합니다.
- 참가자는 PHARM 및 PEER 중재에 매우 만족할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
335
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- Rutgers University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥50;
- 2시간 세션에 참석할 수 있습니다(PHARM과 PEER 모두 60분의 개입이 필요하지만 정보에 입각한 동의 및 데이터 수집을 위해 추가 시간이 필요함).
- 짧은 읽기 구절에 의해 결정되는 ≥4학년 수준의 영어 말하기 및 읽기;
- 약식 정신 상태 테스트 점수 ≥7로 입증된 바와 같이 인지 기능이 손상되지 않았습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하지 못한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 약사가 주도하는 개입(PHARM)
PHARM 개입 그룹에서 참가자는 대상 포진, 폐렴 및 인플루엔자와 관련된 지식과 신념을 다루고 예방 접종을 받는 장벽을 해결하기 위해 백신으로 예방할 수 있는 질병에 대해 60분간 공식 프레젠테이션을 받게 됩니다.
여러 연구에서 예방접종을 받는 것이 현명하다고 믿는 사람들과 의료 제공자와 예방접종에 대해 논의한 사람들이 백신을 맞을 가능성이 더 높다는 것이 입증되었습니다.
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예방 접종에 대한 60분 교육 강의.
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실험적: 피어 주도 개입(PEER)
약사는 두 번의 교육 세션을 통해 백신으로 예방할 수 있는 질병에 대해 동료 교육자를 교육합니다.
이 교육이 끝나면 참가자들에게 전달할 대본에 대해 동료 교육자들을 교육하기 위한 세 번째 세션이 열립니다.
스크립트에는 백신 예방 가능 질병 및 백신 접종에 대해 동료 교육자가 참가자에게 가르칠 핵심 학습 포인트가 포함됩니다.
스크립트에는 역할극 연습도 포함됩니다.
역할극 연습에서는 참가자가 의료 제공자 또는 친구/가족과 상호 작용할 때 직면할 수 있는 상황을 설명하기 위해 3가지 백신 관련 시나리오(대상포진, 폐렴 및 인플루엔자 각각에 대해 하나씩)가 제공됩니다.
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촌극 및 기타 교육 자료를 포함한 60분 동료 주도 소그룹 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신으로 예방할 수 있는 질병에 대한 지식과 인식의 평균 변화
기간: 기준선(BL), 개입 직후(PT) 및 1개월 후속 조치(1M)에서 측정
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대상 백신으로 예방 가능한 질병에 대한 지식과 인식은 3개 섹션, 22개 항목 도구 범주형 응답 도구인 VEPSC 지식 도구를 사용하여 각 시점에서 평가되었습니다.
점수는 지식 도구의 질문에 대한 정답 수로 구성되므로 점수가 높을수록 성과가 우수함을 나타냅니다.
4개의 점수가 가능합니다: 3개의 질병별 하위 점수(폐렴, 인플루엔자 및 대상포진에 대해 각각 하나씩) 및 1개의 총점(3개의 질병별 하위 점수의 합과 같음).
가능한 점수 범위는 다음과 같습니다: 폐렴 0-7; 인플루엔자 0-7; 대상포진 0-8; 총 0-22.
각 점수 유형에 대해 3가지 시점(기준선, 테스트 후 및 1개월 후속 조치) 간에 쌍별 점수 차이가 계산되었습니다.
양수 값은 참가자 간의 지식 증가를 나타냅니다. 음수 값은 지식 감소를 나타냅니다.
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기준선(BL), 개입 직후(PT) 및 1개월 후속 조치(1M)에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신으로 예방할 수 있는 질병 및 백신에 대한 믿음의 그룹 내 변화
기간: 기준선(BL), 개입 직후(PT) 및 1개월 후속 조치(1M)에서 측정
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백신으로 예방할 수 있는 질병 및 예방접종에 대한 믿음은 각 시점에서 4점 리커트 척도(1-전혀 동의하지 않음, 2-다소 동의하지 않음, 3-다소 동의함, 4-전적으로 동의함)로 점수를 매긴 5개의 진술에 대한 동의를 통해 평가되었습니다.
PHARM 그룹과 PEER 그룹 모두에서 기준선, 개입 후 및 1개월 추적 조사 사이의 믿음의 변화를 평가했습니다.
쌍별 Wilcoxon Signed-Rank 테스트는 시점에 걸쳐 그룹 내 믿음의 변화를 비교하고 Bonferroni 보정(α=0.05/3=0.0167)을 적용하여 실행되었습니다.
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기준선(BL), 개입 직후(PT) 및 1개월 후속 조치(1M)에서 측정
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비용 분석
기간: 두 그룹의 모든 프로그램 완료 후 측정(평균 1년).
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시니어 센터 관점에서 PHARM 및 PEER의 프로그램 비용을 측정합니다.
비용은 각 그룹별로 총계로 측정하였고, 참여자당 비용은 총 그룹 비용을 그룹 샘플 크기로 나누어 계산했습니다.
따라서 결과 측정 유형은 중심 경향 및 분산/정밀도 측정을 선택하는 대신 "숫자"로 보고됩니다(즉, 이 방법론에는 표준 편차, 신뢰 구간 또는 범위가 없음).
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두 그룹의 모든 프로그램 완료 후 측정(평균 1년).
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프로그램 만족도 보고 참가자 수
기간: 개입 직후(PT) 및 1개월 후속 조치(1M)에서 측정
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만족도는 개입 후 및 1개월 추적 조사에서 각각 4점 리커트 척도(1-전적으로 동의하지 않음, 2-다소 동의하지 않음, 3-다소 동의함, 4-전적으로 동의함)로 점수가 매겨진 두 가지 진술을 사용하여 평가되었습니다. ).
진술은 다음과 같습니다. 1) "교육 프로그램이 나를 계속 관심을 갖게 하거나 참여하게 했습니다." 2) "교육 프로그램의 내용에 만족했습니다."
각 시점에서 응답은 "동의"("약간 동의함" 및 "전적으로 동의함" 응답 옵션 포함) 및 "동의하지 않음"("다소 동의하지 않음" 및 "전적으로 동의하지 않음" 응답 옵션 포함)으로 이분화되었으며, 이러한 이분법적인 응답은 Fisher의 정확한 테스트를 통해 PHARM과 PEER 간에 비교되었습니다.
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개입 직후(PT) 및 1개월 후속 조치(1M)에서 측정
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각 백신 접종을 계획 중인 참가자 수
기간: 기준선(BL), 개입 직후(PT) 및 1개월 후속 조치(1M)에서 측정
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활성화 설문에 의해 평가된 대로 각 시점에서 PHARM 대 PEER에서 백신을 접종받을 계획인 참가자 수를 비교합니다.
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기준선(BL), 개입 직후(PT) 및 1개월 후속 조치(1M)에서 측정
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각 시점에서 긍정적인 예방 접종 상태를 보고한 참가자 수
기간: 기준선(BL), 개입 직후(PT) 및 1개월 후속 조치(1M)에서 측정
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활성화 설문지에 의해 평가된 대로 각 시점에서 PHARM 대 PEER에서 긍정적인 백신 접종 상태를 보고한 참가자 수를 비교합니다.
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기준선(BL), 개입 직후(PT) 및 1개월 후속 조치(1M)에서 측정
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활성화 설문지에 의해 평가된 대로 다른 사람들과 백신에 대해 논의할 계획인 참가자 수
기간: 기준선, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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각 시점에서 PHARM 대 PEER에서 의사, 약사 또는 가족/친구와 백신에 대해 논의할 계획인 참가자 수를 비교합니다.
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기준선, 개입 직후 및 1개월 후속 조치
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활성화 설문지에 의해 평가된 1개월 후속 조치에서 다른 사람들과 백신에 대해 논의한 참가자 수
기간: 1개월 후속 조치(1M)
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PHARM 대 PEER에 대한 1개월 후속 조치에서 의사, 약사 또는 가족/친구와 백신에 대해 논의했다고 보고한 참가자 수를 비교합니다.
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1개월 후속 조치(1M)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura T Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Schafer JJ, Steele D, Marthol MM, Harris LF, Pizzi LT. Knowledge gaps about pneumonia in older adults: results from the pharmacists' pneumonia prevention project. Poster presentation at the ISPOR 20th Annual International Meeting, May 16-20, 2015 Philadelphia, PA.
- Pizzi LT, Steele D, Sembhi H, Hark L, Waisbourd M, Katz LJ. Cost analysis of the Philadelphia glaucoma community detection and treatment project. Poster presentation at the ISPOR 20th Annual International Meeting, May 16-20, 2015 Philadelphia, PA.
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유용한 링크
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- U.S. Department of Health and Human Services. Office of Disease Prevention and Health Promotion. Healthy People 2020. Washington, DC.
- Centers for Disease Control and Prevention. Pneumococcal Polysaccharide Vaccine: What You Need to Know.
- Immunization Action Coalition. Pneumococcal Polysaccharide Vaccination Pocket Guide.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro20170000208
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구 외부의 모든 연구원은 IPD를 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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