Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja w zakresie szczepień za pośrednictwem farmaceutów i ośrodków dla seniorów (VEPSC) (VEPSC)

15 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Laura T. Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Randomizowana próba wzajemnej edukacji farmaceutów w celu poprawy wiedzy na temat szczepień osób starszych poprzez model opieki Senior Centre

Badanie składa się z dwóch ramion (PHARM i PEER) zaprojektowanych w celu edukowania uczestników na temat trzech chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia (półpasiec, zapalenie płuc i grypa) oraz szczepień. PHARM będzie składać się z 60-minutowej prezentacji na temat trzech chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia i ich szczepień, wygłoszonej przez farmaceutę, z wykładem dydaktycznym i dyskusją uzupełnioną klipami wideo członków społeczności omawiających swoje doświadczenia związane ze szczepieniami, a także lekarzy podkreślających znaczenie szczepienia. PEER będzie składać się z 60-minutowej sesji w małych grupach prowadzonej przez edukatora rówieśniczego, która obejmuje scenariuszowe ćwiczenia z odgrywaniem ról, mające na celu wzmocnienie wiedzy dotyczącej tych trzech chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, i ich szczepień. Elementy tych interwencji zostaną zaprojektowane w taki sposób, aby zająć się konkretnymi barierami w szczepieniach zidentyfikowanymi na podstawie wyszukiwania literatury i naszej wcześniejszej pracy w obszarze edukacji szczepień w społeczności. Obie grupy skoncentrują się głównie na chorobie pneumokokowej i półpaścu, ale będą zawierać ograniczone treści dotyczące grypy, ponieważ uczestnicy prawdopodobnie będą mieli pytania dotyczące różnic między grypą i jej szczepieniami a chorobami pneumokokowymi i półpaścem. Badanie zostanie przeprowadzone na starszej populacji, głównie afroamerykańskiej (AA), zgodnie z naszymi wcześniejszymi pracami w tej dziedzinie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie interwencyjnej prowadzonej przez farmaceutę („PHARM”) uczestnicy otrzymają 60-minutową formalną prezentację dydaktyczną na temat chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia i szczepienia. Ta prezentacja będzie miała na celu omówienie wiedzy i przekonań związanych z półpaścem, zapaleniem płuc i grypą, a także barier w otrzymywaniu szczepień. Zostanie przeprowadzone przez farmaceutę, będzie dostosowane do poziomu wykształcenia uczestników i będzie miało na celu zrozumienie chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. W prezentacji omówione zostaną w szczególności: przyczyny, objawy i potencjalne powikłania infekcji w trzech chorobach będących przedmiotem zainteresowania (choroba pneumokokowa, półpasiec i grypa); czynniki ryzyka rozwoju infekcji; częstość występowania i rozpowszechnienie każdej choroby będącej przedmiotem zainteresowania; tryby transmisji; i zapobieganie chorobom poprzez szczepienia. Aby poprawić interaktywność prezentacji, zostaną pokazane krótkie 30-60 sekundowe klipy wideo pochodzące z wywiadów z członkami społeczności i lekarzami. Klipy członków społeczności będą składać się z osób starszych z populacji Afroamerykanów (AA), którzy doświadczyli infekcji, którym można zapobiec poprzez szczepienia. Te klipy dostarczą słuchaczom programu kulturowego świadectwa i wzmocnią zrozumienie przez uczestników koncepcji wprowadzonych podczas nauczania dydaktycznego.

W interwencjach kierowanych przez rówieśników („PEER”) edukatorzy rówieśniczy będą rekrutowani z grupy doświadczonych edukatorów rówieśniczych w naszym partnerskim ośrodku dla seniorów. W ramach dwóch sesji dydaktycznych farmaceuta przeszkoli edukatorów rówieśniczych w zakresie chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Po tym szkoleniu odbędzie się trzecia sesja w celu przeszkolenia edukatorów rówieśniczych w zakresie scenariusza, który przekażą uczestnikom. Scenariusz będzie zawierał kluczowe punkty do nauczenia uczestników przez edukatorów rówieśniczych na temat chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia i szczepienia. Scenariusz będzie zawierał również ćwiczenia z odgrywaniem ról. W ćwiczeniach z odgrywaniem ról uczestnicy odegrają 3 scenariusze związane ze szczepieniami (po jednym dla każdej choroby), aby zilustrować scenariusze, które uczestnicy mogą napotkać podczas interakcji z pracownikami służby zdrowia lub przyjaciółmi/rodziną. Ćwiczenia sceniczne i odgrywanie ról będą ćwiczone w razie potrzeby pod kierownictwem kierownika projektu centrum seniora, aby upewnić się, że edukatorzy rówieśniczy są pewni siebie i konsekwentni w dostarczaniu PEER. Po ukończeniu szkolenia kompetencje edukatorów rówieśniczych w zakresie treści programu PEER zostaną ocenione za pomocą formalnego testu wiedzy wielokrotnego wyboru. Każdy edukator rówieśniczy musi uzyskać co najmniej 80% poprawnych wyników we wszystkich ocenianych elementach i 100% poprawnych w przypadku wszystkich elementów uznanych za „podstawową” wiedzę. Po ustaleniu kompetencji edukatora rówieśniczego każdy edukator rówieśniczy przeprowadzi PEER podczas 60-minutowej sesji w małych grupach. Podczas tej sesji edukatorzy rówieśniczy przedstawią cele edukacyjne poprzez nieformalną dyskusję i poprowadzą grupę przez ćwiczenia polegające na odgrywaniu ról. Następnie uczestnicy zostaną zapytani, jakich kluczowych informacji dowiedzieli się o chorobach i szczepionkach, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Na koniec edukator rówieśniczy zaangażuje się w dialog, aby wyjaśnić i podsumować te kluczowe punkty.

Cele to:

  1. Porównanie skuteczności PHARM i PEER w zwiększaniu wiedzy uczestników na temat chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia
  2. Porównaj skuteczność PHARM vs. PEER w poprawie przekonań uczestników na temat szczepień
  3. Zmierz koszty PHARM i PEER z perspektywy centrum seniora
  4. Porównaj odsetek uczestników podejmujących etapy aktywacji w celu zaszczepienia po otrzymaniu PHARM vs. PEER
  5. Określ, w jakim stopniu uczestnicy są zadowoleni i ufają interwencjom PHARM vs. PEER

Hipotezy wspierające ten cel to:

  1. PHARM i PEER osiągną podobną poprawę wiedzy osób starszych na temat chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia (hipoteza podstawowa)
  2. PHARM i PEER poprawią przekonania na temat chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia
  3. PEER będzie tańszym podejściem do edukacji uczestników w centrum seniora w porównaniu do PHARM
  4. PHARM i PEER spowodują podobny odsetek uczestników podejmujących jeden lub więcej kroków aktywacyjnych w celu uzyskania szczepienia
  5. Uczestnicy będą bardzo zadowoleni z interwencji PHARM i PEER

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

335

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rutgers University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥50 lat;
  • Może uczestniczyć w 2-godzinnej sesji (chociaż zarówno PHARM, jak i PEER wymagają 60 minut interwencji, potrzebna jest dodatkowa godzina, aby umożliwić świadomą zgodę i zebranie danych);
  • Mówić i czytać po angielsku na poziomie ≥4 klasy, jak określono na podstawie krótkiego fragmentu do czytania;
  • Nienaruszony poznawczo, o czym świadczy wynik ≥7 w skróconym teście stanu psychicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia
  • Brak wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja prowadzona przez farmaceutów (PHARM)
W grupie interwencyjnej PHARM uczestnicy otrzymają 60-minutową formalną prezentację na temat chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, aby omówić wiedzę i przekonania związane z półpaścem, zapaleniem płuc i grypą oraz omówić bariery w otrzymywaniu szczepień. W kilku badaniach wykazano, że prawdopodobieństwo otrzymania szczepionki jest większe u tych, którzy uważają, że szczepienie jest rozsądne, oraz tych, którzy rozmawiali o szczepieniu ze swoim lekarzem.
Behawioralne: Interwencja prowadzona przez farmaceutów (PHARM)
60 minutowy wykład dydaktyczny o szczepieniach.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja kierowana przez rówieśników (PEER)
W ramach dwóch sesji dydaktycznych farmaceuta przeszkoli edukatorów rówieśniczych w zakresie chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Po tym szkoleniu odbędzie się trzecia sesja w celu przeszkolenia edukatorów rówieśniczych w zakresie scenariusza, który przekażą uczestnikom. Scenariusz będzie zawierał kluczowe punkty do nauczenia uczestników przez edukatorów rówieśniczych na temat chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia i szczepienia. Scenariusz będzie zawierał również ćwiczenia z odgrywaniem ról. W ćwiczeniach z odgrywaniem ról zostaną przedstawione 3 scenariusze związane ze szczepieniami (po jednym dla każdej choroby – półpaśca, zapalenia płuc i grypy), aby zilustrować sytuacje, które uczestnicy mogą napotkać podczas interakcji z pracownikami służby zdrowia lub przyjaciółmi/rodziną.
Behawioralne: Interwencja kierowana przez rówieśników (PEER)
60-minutowa interwencja w małych grupach prowadzona przez rówieśników, w tym skecze i inne materiały edukacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana wiedzy i świadomości na temat chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (BL), bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Wiedzę i świadomość na temat docelowych chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, oceniano w każdym punkcie czasowym za pomocą Instrumentu Wiedzy VEPSC, 3-częściowego, 22-punktowego instrumentu kategorycznej odpowiedzi. Wyniki składają się z liczby poprawnych odpowiedzi na pytania na instrumencie wiedzy, dlatego wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki. Możliwe są cztery wyniki: trzy wyniki cząstkowe specyficzne dla choroby (po jednym dla zapalenia płuc, grypy i półpaśca) i jeden wynik całkowity (równy sumie trzech wyników cząstkowych specyficznych dla choroby). Możliwe zakresy wyników są następujące: zapalenie płuc 0-7; grypa 0-7; półpasiec 0-8; łącznie 0-22. Dla każdego typu wyniku obliczono różnice w wynikach parami między wszystkimi 3 punktami czasowymi (linia bazowa, po teście i jednomiesięczna obserwacja). Wartości dodatnie wskazują na wzrost wiedzy wśród uczestników; wartości ujemne wskazują na zmniejszoną wiedzę.
Mierzone na początku badania (BL), bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrzgrupowe zmiany w przekonaniach na temat chorób i szczepionek, którym można zapobiegać
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (BL), bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Przekonania na temat chorób, którym można zapobiegać dzięki szczepieniom i szczepień oceniano na podstawie 5 stwierdzeń punktowanych na 4-punktowej skali Likerta (1-całkowicie się nie zgadzam, 2-raczej się nie zgadzam, 3-raczej się zgadzam, 4-całkowicie się zgadzam) w każdym punkcie czasowym. Zmiany w przekonaniach między punktem wyjściowym, postinterwencyjnym i miesięcznym okresem obserwacji oceniano zarówno w grupach PHARM, jak i PEER. Przeprowadzono parami testy Wilcoxona Signed Rank, porównując wewnątrzgrupowe zmiany przekonań w różnych punktach czasowych i stosując poprawkę Bonferroniego (α=0,05/3=0,0167).
Mierzone na początku badania (BL), bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Analiza kosztów
Ramy czasowe: Mierzone po ukończeniu wszystkich programów w obu grupach (średnia z jednego roku).
Zmierz koszty programu PHARM i PEER z perspektywy centrum seniora. Koszty zmierzono łącznie dla każdej grupy, a koszty na uczestnika obliczono, dzieląc całkowity koszt grupy przez wielkość próby grupowej. Typ miary wyniku jest zatem podawany jako „liczba”, a nie wybieranie miar tendencji centralnej i rozproszenia / precyzji (tj. W przypadku tej metodologii nie ma odchyleń standardowych, przedziałów ufności ani zakresów).
Mierzone po ukończeniu wszystkich programów w obu grupach (średnia z jednego roku).
Liczba uczestników zgłaszających zadowolenie z programu
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Satysfakcja została oceniona w ankiecie po interwencji i po miesiącu za pomocą dwóch stwierdzeń, z których każde zostało ocenione na 4-punktowej skali Likerta (1-całkowicie się nie zgadzam, 2-raczej się nie zgadzam, 3-raczej się zgadzam, 4-całkowicie się zgadzam ). Stwierdzenia były następujące: 1) „Program edukacyjny wzbudził moje zainteresowanie lub zaangażowanie” oraz 2) „Byłem zadowolony z treści programu edukacyjnego”. W każdym punkcie czasowym odpowiedzi podzielono na „zgadzam się” (obejmujące opcje odpowiedzi „Częściowo się zgadzam” i „Całkowicie się zgadzam”) i „nie zgadzam się” (obejmujące opcje odpowiedzi „Trochę się nie zgadzam” i „Całkowicie się nie zgadzam”), a te dychotomiczne odpowiedzi zostały porównane między PHARM i PEER za pomocą dokładnego testu Fishera.
Mierzone bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Liczba uczestników planujących otrzymać każdą szczepionkę
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (BL), bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Porównaj liczbę uczestników planujących otrzymać szczepionkę w PHARM vs. PEER w każdym punkcie czasowym, jak oceniono za pomocą kwestionariusza aktywacyjnego
Mierzone na początku badania (BL), bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Liczba uczestników zgłaszających pozytywny status szczepień w każdym punkcie czasowym
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (BL), bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Porównaj liczbę uczestników zgłaszających pozytywny status szczepienia w PHARM vs. PEER w każdym punkcie czasowym, jak oceniono za pomocą kwestionariusza aktywacyjnego
Mierzone na początku badania (BL), bezpośrednio po interwencji (PT) i po 1 miesiącu obserwacji (1M)
Liczba uczestników planujących omówić szczepionki z innymi osobami na podstawie kwestionariusza aktywacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
Porównaj liczbę uczestników planujących omówić szczepionki z lekarzem, farmaceutą lub rodziną/przyjaciółmi w PHARM vs. PEER w każdym punkcie czasowym
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
Liczba uczestników, którzy omówili szczepionki z innymi osobami podczas miesięcznego okresu kontrolnego, zgodnie z oceną za pomocą kwestionariusza aktywacji
Ramy czasowe: Miesięczna obserwacja (1M)
Porównaj liczbę uczestników zgłaszających, że rozmawiali o szczepionkach z lekarzem, farmaceutą lub rodziną/przyjaciółmi podczas miesięcznej obserwacji dla PHARM vs. PEER
Miesięczna obserwacja (1M)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC
Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura T Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro20170000208

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadna IPD nie zostanie udostępniona żadnym naukowcom spoza tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zakaźna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj