薬剤師と高齢者センター(VEPSC)による予防接種教育 (VEPSC)
シニア センター モデルのケアを通じて高齢者の予防接種の知識を向上させるための、ピアツーピア対薬剤師教育のランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
薬剤師主導の (「PHARM」) 介入グループでは、参加者はワクチンで予防可能な疾患とワクチン接種に関する 60 分間の正式な教訓的なプレゼンテーションを受けます。 このプレゼンテーションは、帯状疱疹、肺炎、インフルエンザに関連する知識と信念、および予防接種を受けることへの障壁に対処するように設計されています. それは薬剤師によって提供され、参加者の教育レベルに適したものであり、ワクチンで予防可能な病気の理解を確立することを目的としています. プレゼンテーションでは、特に以下について説明します。関心のある 3 つの疾患 (肺炎球菌疾患、帯状疱疹、およびインフルエンザ) における感染症の原因、症状、および潜在的な合併症。感染症を発症する危険因子;関心のある各疾患の発生率と有病率;送信モード;そして予防接種による病気の予防。 プレゼンテーションの双方向性を向上させるために、コミュニティ メンバーや医師へのインタビューから抜粋した 30 ~ 60 秒の短いビデオ クリップが表示されます。 コミュニティ メンバーのクリップは、ワクチンで予防可能な感染症を経験したアフリカ系アメリカ人 (AA) 集団の高齢者で構成されます。 これらのクリップは、プログラムの視聴者に文化的に関連する証言を提供し、講義中に導入された概念の参加者の理解を強化します。
ピア主導の (「PEER」) 介入では、ピア エデュケーターは、シニア センター パートナー サイトの経験豊富なピア エデュケーター コホートから採用されます。 薬剤師は、2 つの教訓的なセッションの過程で、ワクチンで予防可能な病気についてピア エデュケーターをトレーニングします。 このトレーニングに続いて、ピア エデュケーターが参加者に配布するスクリプトについてトレーニングするための 3 回目のセッションが開催されます。 スクリプトには、ピアエデュケーターがワクチンで予防可能な病気とワクチン接種について参加者に教える重要な学習ポイントが含まれます。 スクリプトには、ロールプレイ演習も含まれます。 ロールプレイ演習では、ワクチン接種に関連するスクリプト化された 3 つのシナリオ (関心のある疾患ごとに 1 つ) が参加者によって演じられ、参加者が医療提供者や友人/家族とやり取りするときに遭遇する可能性のあるシナリオが示されます。 スキットとロールプレイ演習は、ピア エデュケーターが PEER を提供する際に自信を持って一貫していることを確認するために、シニア センターのプロジェクト マネージャーのリーダーシップの下で必要に応じて実践されます。 トレーニングの完了後、PEER プログラムのコンテンツに関するピア エデュケーターの能力は、正式な多肢選択式の知識テストを通じて評価されます。 各ピア エデュケーターは、評価されたすべての項目で 80% 正解、「コア」知識と見なされるすべての項目で 100% 正解の最低スコアを達成する必要があります。 ピア エデュケーターの能力が確立されると、各ピア エデュケーターは 60 分間の小グループ セッションを通じて PEER を提供します。 このセッションでは、ピア エデュケーターが非公式のディスカッションを通じて教育目標を提供し、ロールプレイ演習を通じてグループを導きます。 次に参加者は、ワクチンで予防できる病気やワクチンについて、どのような重要なポイントを学んだかを尋ねられます。 最後に、ピア エデュケーターは対話を行い、これらのキー ポイントを明確にして要約します。
目的は次のとおりです。
- ワクチンで予防可能な疾患に関する参加者の知識を改善する上で、PHARM と PEER の有効性を比較する
- 予防接種に関する参加者の信念を改善する上での PHARM と PEER の有効性を比較する
- PHARM と PEER のコストをシニア センターの観点から測定する
- PHARM と PEER の受領後、ワクチン接種を受けるためにアクティベーション手順を実行した参加者の割合を比較します。
- 参加者が PHARM と PEER の介入にどの程度満足し、信頼しているかを判断する
これらの目的を支持する仮説は次のとおりです。
- PHARM と PEER は、ワクチンで予防可能な疾患に関する高齢者の知識を同様に改善する (主要な仮説)
- PHARM と PEER は、ワクチンで予防可能な病気についての信念を改善します
- PEER は、PHARM と比較して、高齢者センターの参加者を教育するための低コストのアプローチになります。
- PHARM と PEER では、ワクチン接種を受けるために 1 つまたは複数のアクティベーション手順を実行する参加者の割合が同程度になります。
- 参加者は、PHARM および PEER の介入に非常に満足します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
-
Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
- Rutgers University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上;
- -2時間のセッションに参加できます(PHARMとPEERの両方に60分の介入が必要ですが、インフォームドコンセントとデータ収集を可能にするためにさらに1時間必要です);
- 4 年生以上のレベルの英語を話し、読むことは、短い文章で判断されます。
- 略式精神状態テストのスコアが 7 以上であることが証明されるように、認知的に無傷であること。
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:薬剤師主導の介入(PHARM)
PHARM介入グループでは、参加者は、帯状疱疹、肺炎、およびインフルエンザに関連する知識と信念に対処し、ワクチン接種を受けることへの障壁に対処するために、ワクチンで予防可能な疾患に関する60分間の正式なプレゼンテーションを受けます.
いくつかの研究では、ワクチン接種を受けることが賢明であると信じている人、およびワクチン接種について医療提供者と話し合った人は、ワクチンを受ける可能性が高いことが実証されています.
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予防接種についての60分間の教訓的な講義。
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実験的:ピア主導の介入 (PEER)
薬剤師は、2 つの教訓的なセッションの過程で、ワクチンで予防可能な病気についてピア エデュケーターをトレーニングします。
このトレーニングに続いて、ピア エデュケーターが参加者に配布するスクリプトについてトレーニングするための 3 回目のセッションが開催されます。
スクリプトには、ピアエデュケーターがワクチンで予防可能な病気とワクチン接種について参加者に教える重要な学習ポイントが含まれます。
スクリプトには、ロールプレイ演習も含まれます。
ロールプレイ演習では、ワクチン接種に関連する 3 つのシナリオ (帯状疱疹、肺炎、インフルエンザごとに 1 つ) が提供され、参加者が医療従事者や友人/家族とやり取りするときに遭遇する可能性のある状況が示されます。
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スキットやその他の教材を含む 60 分間のピア主導の小グループ介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチンで予防可能な病気に関する知識と意識の平均変化
時間枠:ベースライン (BL)、介入直後 (PT)、および 1 か月のフォローアップ (1M) で測定
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対象となるワクチンで予防可能な疾患に関する知識と認識は、VEPSC ナレッジ インストゥルメント (3 セクション、22 項目のインストルメントのカテゴリー応答インストゥルメント) を使用して、各時点で評価されました。
スコアは、知識計測器の質問に対する正解数で構成されているため、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
4 つのスコアが可能です: 3 つの疾患固有のサブスコア (肺炎、インフルエンザ、および帯状疱疹にそれぞれ 1 つ) と 1 つの合計スコア (3 つの疾患固有のサブスコアの合計に等しい)。
可能なスコア範囲は次のとおりです。肺炎 0 ~ 7。インフルエンザ 0-7;帯状疱疹0-8;合計 0 ~ 22。
スコアの種類ごとに、3 つの時点 (ベースライン、テスト後、および 1 か月のフォローアップ) 間でペアごとのスコア差が計算されました。
正の値は、参加者の知識が増加したことを示します。負の値は、知識の減少を示します。
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ベースライン (BL)、介入直後 (PT)、および 1 か月のフォローアップ (1M) で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチンで予防可能な病気とワクチンに関するグループ内の信念の変化
時間枠:ベースライン (BL)、介入直後 (PT)、および 1 か月のフォローアップ (1M) で測定
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ワクチンで予防可能な病気とワクチン接種についての信念は、各時点で 4 段階のリッカート スケール (1 - 完全に同意しない、2 - やや同意しない、3 - やや同意する、4 - 完全に同意する) で採点された 5 つのステートメントとの同意を介して評価されました。
ベースライン、介入後、および 1 か月のフォローアップの間の信念の変化は、PHARM グループと PEER グループの両方で評価されました。
ペアワイズ ウィルコクソン符号付き順位検定を実行し、グループ内の信念の変化をタイムポイント間で比較し、ボンフェローニ補正 (α=0.05/3=0.0167) を適用しました。
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ベースライン (BL)、介入直後 (PT)、および 1 か月のフォローアップ (1M) で測定
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コスト分析
時間枠:両方のグループのすべてのプログラムの完了後に測定されます (平均 1 年)。
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シニア センターの観点から PHARM と PEER のプログラム コストを測定します。
費用は各グループの合計で測定され、参加者ごとの費用は、グループの合計費用をグループのサンプルサイズで割ることによって計算されました。
したがって、アウトカム メジャー タイプは、中心傾向および分散/精度のメジャーを選択するのではなく、「数値」として報告されます (つまり、この方法論には標準偏差、信頼区間、または範囲はありません)。
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両方のグループのすべてのプログラムの完了後に測定されます (平均 1 年)。
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プログラムの満足度を報告する参加者数
時間枠:介入直後 (PT) および 1 か月のフォローアップ時 (1M) に測定
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満足度は、介入後および 1 か月後のフォローアップ調査で評価され、それぞれ 4 点のリッカート スケール (1-完全に同意しない、2-やや同意しない、3-やや同意する、4-完全に同意する) で採点された 2 つのステートメントを使用して評価されました。 )。
内容は、1)「教育プログラムは私を興味深く、夢中にさせた」、2)「教育プログラムの内容に満足した」であった。
各時点で、回答は「同意する」(「やや同意する」および「完全に同意する」の回答オプションを含む)および「同意しない」(「やや同意しない」および「完全に同意しない」の回答オプションを含む)として二分され、これらの二分された回答フィッシャーの正確確率検定を介してPHARMとPEERの間で比較されました。
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介入直後 (PT) および 1 か月のフォローアップ時 (1M) に測定
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各ワクチンの接種予定人数
時間枠:ベースライン (BL)、介入直後 (PT)、および 1 か月のフォローアップ (1M) で測定
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活性化アンケートによって評価された各時点で、PHARM 対 PEER でワクチンを接種する予定の参加者の数を比較します。
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ベースライン (BL)、介入直後 (PT)、および 1 か月のフォローアップ (1M) で測定
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各時点で陽性のワクチン接種状況を報告した参加者の数
時間枠:ベースライン (BL)、介入直後 (PT)、および 1 か月のフォローアップ (1M) で測定
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活性化アンケートによって評価された各時点で、PHARM 対 PEER で陽性のワクチン接種状況を報告している参加者の数を比較します。
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ベースライン (BL)、介入直後 (PT)、および 1 か月のフォローアップ (1M) で測定
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アクティベーションアンケートによって評価された、他の人とワクチンについて話し合うことを計画している参加者の数
時間枠:ベースライン、介入直後、および 1 か月のフォローアップ
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各時点での PHARM 対 PEER で、医師、薬剤師、または家族/友人とワクチンについて話し合うことを計画している参加者の数を比較します。
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ベースライン、介入直後、および 1 か月のフォローアップ
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アクティベーションアンケートによって評価された、1か月のフォローアップで他の人とワクチンについて話し合った参加者の数
時間枠:1ヶ月フォローアップ(1M)
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PHARM 対 PEER の 1 か月のフォローアップで、医師、薬剤師、または家族/友人とワクチンについて話し合ったと報告した参加者の数を比較します。
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1ヶ月フォローアップ(1M)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laura T Pizzi, PharmD, MPH、Rutgers University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Prioli K, Schafer J, Fields Harris L, McCoy M, Barber E, Marthol-Clark M, Pizzi LT. Awareness and beliefs about pneumococcal and influenza vaccination among older African Americans: Results from a survey of community-dwelling participants at an urban senior center. Poster presented at: The 18th Annual International Meeting of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research; May 20, 2013; New Orleans, Louisiana.
- Tomczyk S, Bennett NM, Stoecker C, Gierke R, Moore MR, Whitney CG, Hadler S, Pilishvili T; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Use of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine and 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine among adults aged >/=65 years: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Sep 19;63(37):822-5.
- Forbes HJ, Thomas SL, Langen SM. The epidemiology and prevention of herpes zoster. Curr Derm Rep 2012;1:39-47
- Yawn BP, Saddier P, Wollan PC, St Sauver JL, Kurland MJ, Sy LS. A population-based study of the incidence and complication rates of herpes zoster before zoster vaccine introduction. Mayo Clin Proc. 2007 Nov;82(11):1341-9. doi: 10.4065/82.11.1341. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2008 Feb;83(2):255.
- Schmader KE, Johnson GR, Saddier P, Ciarleglio M, Wang WW, Zhang JH, Chan IS, Yeh SS, Levin MJ, Harbecke RM, Oxman MN; Shingles Prevention Study Group. Effect of a zoster vaccine on herpes zoster-related interference with functional status and health-related quality-of-life measures in older adults. J Am Geriatr Soc. 2010 Sep;58(9):1634-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03021.x.
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- Pizzi LT, Jutkowitz E, Frick KD, Suh DC, Prioli KM, Gitlin LN. Cost-effectiveness of a community-integrated home-based depression intervention in older African Americans. J Am Geriatr Soc. 2014 Dec;62(12):2288-95. doi: 10.1111/jgs.13146.
- Gitlin LN, Harris LF, McCoy MC, Chernett NL, Pizzi LT, Jutkowitz E, Hess E, Hauck WW. A home-based intervention to reduce depressive symptoms and improve quality of life in older African Americans: a randomized trial. Ann Intern Med. 2013 Aug 20;159(4):243-52. doi: 10.7326/0003-4819-159-4-201308200-00005.
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- Hark L, Waisbourd M, Myers JS, Henderer J, Crews JE, Saaddine JB, Molineaux J, Johnson D, Sembhi H, Stratford S, Suleiman A, Pizzi L, Spaeth GL, Katz LJ. Improving Access to Eye Care among Persons at High-Risk of Glaucoma in Philadelphia--Design and Methodology: The Philadelphia Glaucoma Detection and Treatment Project. Ophthalmic Epidemiol. 2016;23(2):122-130. doi: 10.3109/09286586.2015.1099683. Epub 2016 Mar 7.
- Waisbourd M, Shafa A, Delvadia R, Sembhi H, Molineaux J, Henderer J, Pizzi LT, Myers JS, Hark LA, Katz LJ. Bilateral Same-day Laser Peripheral Iridotomy in the Philadelphia Glaucoma Detection and Treatment Project. J Glaucoma. 2016 Oct;25(10):e821-e825. doi: 10.1097/IJG.0000000000000409.
- Alcusky MJ, Cannon-Dang E, Steele D, Schafer JJ, DeSimone Jr. JA, Pizzi LT. Cost of a pharmacist-led pneumonia education and immunization program for older Philadelphians. Poster presentation at the ISPOR 20th Annual International Meeting, May 16-20 2015 Philadelphia, PA.
- Schafer JJ, Steele D, Marthol MM, Harris LF, Pizzi LT. Knowledge gaps about pneumonia in older adults: results from the pharmacists' pneumonia prevention project. Poster presentation at the ISPOR 20th Annual International Meeting, May 16-20, 2015 Philadelphia, PA.
- Pizzi LT, Steele D, Sembhi H, Hark L, Waisbourd M, Katz LJ. Cost analysis of the Philadelphia glaucoma community detection and treatment project. Poster presentation at the ISPOR 20th Annual International Meeting, May 16-20, 2015 Philadelphia, PA.
- Luque JS, Ross L, Gwede CK. Qualitative systematic review of barber-administered health education, promotion, screening and outreach programs in African-American communities. J Community Health. 2014 Feb;39(1):181-90. doi: 10.1007/s10900-013-9744-3.
- Linnan LA, D'Angelo H, Harrington CB. A literature synthesis of health promotion research in salons and barbershops. Am J Prev Med. 2014 Jul;47(1):77-85. doi: 10.1016/j.amepre.2014.02.007. Epub 2014 Apr 24.
- Schulman-Green D, Jaser S, Martin F, Alonzo A, Grey M, McCorkle R, Redeker NS, Reynolds N, Whittemore R. Processes of self-management in chronic illness. J Nurs Scholarsh. 2012 Jun;44(2):136-44. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01444.x. Epub 2012 May 2.
- Swendeman D, Ingram BL, Rotheram-Borus MJ. Common elements in self-management of HIV and other chronic illnesses: an integrative framework. AIDS Care. 2009 Oct;21(10):1321-34. doi: 10.1080/09540120902803158.
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- Nowalk MP, Zimmerman RK, Shen S, Jewell IK, Raymund M. Barriers to pneumococcal and influenza vaccination in older community-dwelling adults (2000-2001). J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):25-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52006.x.
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- Ubel PA, Jepson C, Baron J. The inclusion of patient testimonials in decision aids: effects on treatment choices. Med Decis Making. 2001 Jan-Feb;21(1):60-8. doi: 10.1177/0272989X0102100108.
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- Mieczkowski TA, Wilson SA. Adult pneumococcal vaccination: a review of physician and patient barriers. Vaccine. 2002 Jan 31;20(9-10):1383-92. doi: 10.1016/s0264-410x(01)00463-7.
- Jones LG, Zhang Y, Ahmed MI, Ekundayo OJ, Akhter S, Sawyer P, Aban I, Sims RV, Ahmed A. Understanding the reasons for the underuse of pneumococcal vaccination by community-dwelling older African Americans. J Am Geriatr Soc. 2010 Dec;58(12):2323-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03181.x.
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便利なリンク
- National Center for Health Statistics. Early Release of Selected Estimates Based on Data From the National Health Interview Survey.
- U.S. Department of Health and Human Services. Office of Disease Prevention and Health Promotion. Healthy People 2020. Washington, DC.
- Centers for Disease Control and Prevention. Pneumococcal Polysaccharide Vaccine: What You Need to Know.
- Immunization Action Coalition. Pneumococcal Polysaccharide Vaccination Pocket Guide.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro20170000208
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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感染症の臨床試験
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HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.募集
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Hemab ApSPSI CRO募集フォン・ヴィレブランド病(VWD) | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病(VWD)、タイプ2 | Von Willebrand Disease(VWD)、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2Nアメリカ, イギリス, オーストラリア
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ