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Éducation à la vaccination par les pharmaciens et les centres pour personnes âgées (VEPSC) (VEPSC)

15 juin 2020 mis à jour par: Laura T. Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Essai randomisé d'éducation par les pairs contre l'éducation des pharmaciens pour améliorer les connaissances sur la vaccination des personnes âgées grâce au modèle de soins du centre pour personnes âgées

L'étude se compose de deux volets (PHARM et PEER) conçus pour éduquer les participants sur trois maladies évitables par la vaccination (zona, pneumonie et grippe) et sur la vaccination. PHARM consistera en une présentation de 60 minutes sur les trois maladies évitables par la vaccination et leurs vaccinations délivrées par un pharmacien, comprenant une conférence didactique et une discussion complétées par des clips vidéo de membres de la communauté discutant de leurs expériences autour de la vaccination, ainsi que des médecins soulignant l'importance de vaccination. PEER consistera en une séance en petit groupe de 60 minutes dirigée par un éducateur pair qui comprendra des exercices de jeu de rôle scénarisés conçus pour renforcer les apprentissages relatifs à ces trois maladies évitables par la vaccination et à leurs vaccinations. Les composantes de ces interventions seront conçues pour s'attaquer aux obstacles spécifiques à la vaccination identifiés par la recherche documentaire et nos travaux antérieurs dans le domaine de l'éducation communautaire sur les vaccins. Les deux volets se concentreront principalement sur les maladies à pneumocoque et le zona, mais comprendront un contenu limité sur la grippe, car les participants auront probablement des questions sur les différences entre la grippe et sa vaccination, les maladies à pneumocoque et le zona. L'étude sera mise en œuvre dans une population plus âgée, à prédominance afro-américaine (AA), conformément à nos travaux antérieurs dans ce domaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le groupe d'intervention dirigé par un pharmacien ("PHARM"), les participants recevront une présentation didactique formelle de 60 minutes sur les maladies évitables par la vaccination et la vaccination. Cette présentation sera conçue pour aborder les connaissances et les croyances liées au zona, à la pneumonie et à la grippe, ainsi que les obstacles à la vaccination. Il sera dispensé par un pharmacien, sera adapté au niveau d'éducation des participants et visera à établir une compréhension des maladies évitables par la vaccination. La présentation abordera spécifiquement les points suivants : causes, symptômes et complications potentielles des infections dans les trois maladies d'intérêt (pneumococcie, zona et grippe); les facteurs de risque de développer les infections ; l'incidence et la prévalence de chaque maladie d'intérêt ; modes de transmission; et la prévention des maladies par la vaccination. Pour améliorer l'interactivité de la présentation, de brefs clips vidéo de 30 à 60 secondes extraits d'entrevues avec des membres de la communauté et des médecins seront présentés. Les clips des membres de la communauté seront composés d'adultes âgés de la population afro-américaine (AA) qui ont subi des infections évitables par la vaccination. Ces clips fourniront un témoignage culturellement pertinent au public du programme et renforceront la compréhension des participants des concepts introduits lors de l'enseignement didactique.

Dans l'intervention dirigée par les pairs ("PEER"), les éducateurs pairs seront recrutés parmi une cohorte expérimentée d'éducateurs pairs sur le site partenaire de notre centre pour personnes âgées. Un pharmacien formera les pairs éducateurs sur les maladies évitables par la vaccination au cours de deux séances didactiques. Suite à cette formation, une troisième session sera organisée pour former les pairs éducateurs sur le scénario qu'ils remettront aux participants. Le texte comprendra les principaux points d'apprentissage que les pairs éducateurs doivent enseigner aux participants sur les maladies évitables par la vaccination et la vaccination. Le script comprendra également des exercices de jeu de rôle. Dans les exercices de jeu de rôle, 3 scénarios scénarisés liés à la vaccination (un pour chaque maladie d'intérêt) seront mis en scène par les participants pour illustrer les scénarios que les participants pourraient rencontrer lorsqu'ils interagissent avec des prestataires de soins de santé ou des amis/famille. Les exercices de sketch et de jeu de rôle seront pratiqués au besoin, sous la direction du chef de projet du centre pour personnes âgées, afin de s'assurer que les pairs éducateurs sont confiants et cohérents lors de la prestation de PEER. Après avoir terminé la formation, les compétences des éducateurs pairs sur le contenu du programme PEER seront évaluées au moyen d'un test formel de connaissances à choix multiples. Chaque pair éducateur doit obtenir une note minimale de 80 % de réponses correctes sur tous les éléments évalués et de 100 % de réponses correctes sur tous les éléments considérés comme des connaissances "de base". Une fois que la compétence des pairs éducateurs a été établie, chaque pair éducateur présentera le PEER dans le cadre d'une séance en petit groupe de 60 minutes. Au cours de cette session, les éducateurs pairs présenteront les objectifs éducatifs à travers une discussion informelle et guideront le groupe à travers les exercices de jeu de rôle. On demandera ensuite aux participants quels points clés ils ont appris sur les maladies évitables par la vaccination et les vaccins. Enfin, le pair éducateur engagera un dialogue pour clarifier et résumer ces points clés.

Les objectifs sont :

  1. Comparez l'efficacité de PHARM par rapport à PEER pour améliorer les connaissances des participants sur les maladies évitables par la vaccination
  2. Comparez l'efficacité de PHARM par rapport à PEER pour améliorer les croyances des participants sur la vaccination
  3. Mesurer les coûts de PHARM et PEER du point de vue du centre pour personnes âgées
  4. Comparez le pourcentage de participants prenant des mesures d'activation pour se faire vacciner après avoir reçu PHARM par rapport à PEER
  5. Déterminer dans quelle mesure les participants sont satisfaits et font confiance aux interventions PHARM vs PEER

Les hypothèses à l'appui de ces objectifs sont les suivantes :

  1. PHARM et PEER permettront d'améliorer de la même manière les connaissances des personnes âgées sur les maladies évitables par la vaccination (hypothèse principale)
  2. PHARM et PEER amélioreront les croyances sur les maladies évitables par la vaccination
  3. PEER sera une approche moins coûteuse pour éduquer les participants dans le centre pour personnes âgées par rapport à PHARM
  4. PHARM et PEER entraîneront des taux similaires de participants prenant une ou plusieurs étapes d'activation pour obtenir la vaccination
  5. Les participants seront très satisfaits des interventions PHARM et PEER

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

335

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
        • Rutgers University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥50 ;
  • Peut assister à une session de 2 heures (bien que PHARM et PEER impliquent 60 minutes d'intervention, une heure supplémentaire est nécessaire pour permettre le consentement éclairé et la collecte de données) ;
  • Parler et lire l'anglais au niveau ≥ 4e année tel que déterminé par un bref passage de lecture;
  • Cognitivement intact comme en témoigne un score au test d'état mental abrégé ≥ 7.

Critère d'exclusion:

  • Non-respect des critères d'inclusion
  • Défaut de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention dirigée par le pharmacien (PHARM)
Dans le groupe d'intervention PHARM, les participants recevront une présentation formelle de 60 minutes sur les maladies évitables par la vaccination pour aborder les connaissances et les croyances liées au zona, à la pneumonie et à la grippe et pour surmonter les obstacles à la vaccination. Dans plusieurs études, il a été démontré que ceux qui croient qu'il est sage de se faire vacciner et ceux qui ont discuté de la vaccination avec leur fournisseur de soins de santé sont plus susceptibles de recevoir un vaccin.
Comportemental: Intervention dirigée par le pharmacien (PHARM)
Conférence didactique de 60 minutes sur les vaccinations.
EXPÉRIMENTAL: Intervention dirigée par les pairs (PEER)
Un pharmacien formera les pairs éducateurs sur les maladies évitables par la vaccination au cours de deux séances didactiques. Suite à cette formation, une troisième session sera organisée pour former les pairs éducateurs sur le scénario qu'ils remettront aux participants. Le texte comprendra les principaux points d'apprentissage que les pairs éducateurs doivent enseigner aux participants sur les maladies évitables par la vaccination et la vaccination. Le script comprendra également des exercices de jeu de rôle. Dans les exercices de jeu de rôle, 3 scénarios liés à la vaccination (un pour chaque maladie - zona, pneumonie et grippe) seront présentés pour illustrer les situations que les participants pourraient rencontrer lorsqu'ils interagissent avec des prestataires de soins de santé ou des amis/famille.
Comportemental: Intervention dirigée par les pairs (PEER)
Intervention de 60 minutes en petit groupe dirigée par des pairs, y compris des sketches et d'autres supports pédagogiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen des connaissances et de la sensibilisation aux maladies évitables par la vaccination
Délai: Mesuré au départ (BL), immédiatement après l'intervention (PT) et 1 mois de suivi (1M)
Les connaissances et la sensibilisation aux maladies cibles évitables par la vaccination ont été évaluées à chaque moment à l'aide de l'instrument de connaissances VEPSC, un instrument de réponse catégorique en 3 sections et 22 éléments. Les scores se composent du nombre de réponses correctes aux questions sur l'instrument de connaissance, ainsi un score plus élevé indique une meilleure performance. Quatre scores sont possibles : trois sous-scores spécifiques à la maladie (un pour la pneumonie, la grippe et le zona) et un score total (équivalant à la somme des trois sous-scores spécifiques à la maladie). Les plages de scores possibles sont les suivantes : pneumonie 0-7 ; grippe 0-7 ; zona 0-8 ; total 0-22. Pour chaque type de score, les différences de score par paires ont été calculées entre les 3 points dans le temps (ligne de base, post-test et suivi d'un mois). Les valeurs positives indiquent une augmentation des connaissances parmi les participants ; les valeurs négatives indiquent une diminution des connaissances.
Mesuré au départ (BL), immédiatement après l'intervention (PT) et 1 mois de suivi (1M)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements au sein du groupe dans les croyances concernant les maladies évitables par la vaccination et les vaccins
Délai: Mesuré au départ (BL), immédiatement après l'intervention (PT) et 1 mois de suivi (1M)
Les croyances sur les maladies évitables par la vaccination et la vaccination ont été évaluées par accord avec 5 déclarations notées sur une échelle de Likert à 4 points (1-Complètement en désaccord, 2-Plutôt en désaccord, 3-Plutôt d'accord, 4-Complètement d'accord) à chaque moment. Les changements dans les croyances entre la ligne de base, la post-intervention et le suivi d'un mois ont été évalués dans les groupes PHARM et PEER. Des tests de rang signé de Wilcoxon par paires ont été exécutés pour comparer les changements de croyances au sein du groupe à travers les points temporels et en appliquant la correction de Bonferroni (α = 0,05/3 = 0,0167).
Mesuré au départ (BL), immédiatement après l'intervention (PT) et 1 mois de suivi (1M)
Analyse de coût
Délai: Mesuré après l'achèvement de tous les programmes dans les deux groupes (une moyenne d'un an).
Mesurer les coûts du programme PHARM et PEER du point de vue du centre pour personnes âgées. Les coûts ont été mesurés au total pour chaque groupe, et les coûts par participant ont été calculés en divisant le coût total du groupe par la taille de l'échantillon du groupe. Le type de mesure de résultat est donc rapporté en tant que « nombre » plutôt que de choisir des mesures de tendance centrale et de dispersion/précision (c'est-à-dire qu'il n'y a pas d'écart type, d'intervalle de confiance ou de plage avec cette méthodologie).
Mesuré après l'achèvement de tous les programmes dans les deux groupes (une moyenne d'un an).
Nombre de participants déclarant être satisfaits du programme
Délai: Mesuré immédiatement après l'intervention (PT) et à 1 mois de suivi (1M)
La satisfaction a été évaluée sur les enquêtes post-intervention et de suivi d'un mois à l'aide de deux déclarations qui ont chacune été notées sur une échelle de Likert à 4 points (1-Complètement en désaccord, 2-Plutôt en désaccord, 3-Plutôt d'accord, 4-Complètement d'accord ). Les énoncés étaient : 1) "Le programme éducatif m'a gardé intéressé ou engagé" et 2) "J'étais satisfait du contenu du programme éducatif". À chaque moment, les réponses ont été dichotomisées en « d'accord » (comprenant les options de réponse « plutôt d'accord » et « entièrement d'accord ») et « en désaccord » (comprenant les options de réponse « plutôt en désaccord » et « entièrement en désaccord »), et ces réponses dichotomiques ont été comparés entre PHARM et PEER via le test exact de Fisher.
Mesuré immédiatement après l'intervention (PT) et à 1 mois de suivi (1M)
Nombre de participants prévoyant de recevoir chaque vaccin
Délai: Mesuré au départ (BL), immédiatement après l'intervention (PT) et 1 mois de suivi (1M)
Comparez le nombre de participants prévoyant de recevoir le vaccin dans PHARM vs. PEER à chaque moment tel qu'évalué par le questionnaire d'activation
Mesuré au départ (BL), immédiatement après l'intervention (PT) et 1 mois de suivi (1M)
Nombre de participants déclarant un statut vaccinal positif à chaque moment
Délai: Mesuré au départ (BL), immédiatement après l'intervention (PT) et 1 mois de suivi (1M)
Comparez le nombre de participants déclarant un statut vaccinal positif dans PHARM par rapport à PEER à chaque instant, tel qu'évalué par le questionnaire d'activation
Mesuré au départ (BL), immédiatement après l'intervention (PT) et 1 mois de suivi (1M)
Nombre de participants prévoyant de discuter des vaccins avec d'autres, tel qu'évalué par le questionnaire d'activation
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi d'un mois
Comparez le nombre de participants prévoyant de discuter de vaccins avec un médecin, un pharmacien ou des membres de la famille/des amis dans PHARM vs. PEER à chaque instant
Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi d'un mois
Nombre de participants ayant discuté des vaccins avec d'autres lors du suivi d'un mois, tel qu'évalué par le questionnaire d'activation
Délai: Suivi à un mois (1M)
Comparez le nombre de participants déclarant avoir discuté de vaccins avec leur médecin, leur pharmacien ou leur famille/amis lors du suivi d'un mois pour PHARM vs. PEER
Suivi à un mois (1M)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC
Thomas Jefferson University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura T Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

28 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Première publication (RÉEL)

4 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro20170000208

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun IPD ne sera mis à la disposition de chercheurs extérieurs à cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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