Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaccinationsutbildning genom farmaceuter och seniorcenter (VEPSC) (VEPSC)

15 juni 2020 uppdaterad av: Laura T. Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Randomiserad prövning av peer-to-peer versus farmaceututbildning för att förbättra äldre vuxnas vaccinationskunskap genom seniorcentermodellen för vård

Studien består av två armar (PHARM och PEER) utformade för att utbilda deltagarna om tre sjukdomar som kan förebyggas med vaccin (zoster, lunginflammation och influensa) och vaccination. PHARM kommer att bestå av en 60-minuters presentation om de tre sjukdomarna som kan förebyggas med vaccin och deras vaccinationer levererad av en farmaceut, med en didaktisk föreläsning och diskussion kompletterad med videoklipp av medlemmar i samhället som diskuterar sina erfarenheter kring vaccination, samt läkare som understryker vikten av vaccination. PEER kommer att bestå av en 60-minuters liten gruppsession ledd av en peer-utbildare som inkluderar scriptade rollspelsövningar utformade för att förstärka lärdomar som rör dessa tre vaccinerbara sjukdomar och deras vaccinationer. Komponenterna i dessa interventioner kommer att utformas för att ta itu med specifika hinder för vaccination som identifierats genom litteratursökning och vårt tidigare arbete inom området för samhällsbaserad vaccinutbildning. Båda armarna kommer främst att fokusera på pneumokocksjukdomar och zoster men kommer att innehålla begränsat innehåll om influensa eftersom deltagarna sannolikt har frågor om hur influensa och dess vaccination skiljer sig från pneumokocksjukdomar och zoster. Studien kommer att implementeras i en äldre, övervägande afroamerikansk (AA) befolkning, i överensstämmelse med vårt tidigare arbete på detta område.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I den farmaceutledda ("PHARM") interventionsgruppen kommer deltagarna att få en 60-minuters formell didaktisk presentation om sjukdomar som kan förebyggas med vaccin och vaccination. Denna presentation kommer att utformas för att ta upp kunskap och föreställningar relaterade till zoster, lunginflammation och influensa, samt hinder för att få vaccination. Den kommer att levereras av en farmaceut, kommer att vara lämplig för deltagarnas utbildningsnivå och kommer att syfta till att skapa en förståelse för sjukdomar som kan förebyggas med vaccin. Presentationen kommer specifikt att diskutera följande: orsaker, symtom och potentiella komplikationer av infektioner i de tre sjukdomarna av intresse (pneumokocksjukdom, zoster och influensa); riskfaktorer för att utveckla infektionerna; förekomst och prevalens av varje sjukdom av intresse; överföringssätt; och förebyggande av sjukdomar genom vaccination. För att förbättra presentationens interaktivitet kommer korta 30-60 sekunder långa videoklipp från intervjuer med medlemmar i samhället och läkare att visas. Communitymedlemsklipp kommer att bestå av äldre vuxna från den afroamerikanska (AA) befolkningen som har upplevt infektioner som kan förebyggas med vaccin. Dessa klipp kommer att ge kulturellt relevanta vittnesbörd till programpubliken och stärka deltagarnas förståelse för begrepp som introducerats under didaktisk undervisning.

I den peer-ledda ("PEER")-interventionen kommer kamratutbildare att rekryteras från en erfaren kohort av peer-utbildare på vår partnerplats för seniorcenter. En farmaceut kommer att utbilda kamratutbildarna om sjukdomar som kan förebyggas med vaccin under loppet av två didaktiska sessioner. Efter denna utbildning kommer en tredje session att hållas för att utbilda kamratutbildarna i manuset som de kommer att leverera till deltagarna. Manuset kommer att innehålla de viktigaste inlärningspunkterna som ska läras ut av kamratutbildare till deltagarna om sjukdomar som kan förebyggas med vaccin och vaccination. Manuset kommer även att innehålla rollspelsövningar. I rollspelsövningarna kommer tre scriptade vaccinationsrelaterade scenarier (ett för varje sjukdom av intresse) att spelas ut av deltagarna för att illustrera scenarier som deltagarna kan stöta på när de interagerar med vårdgivare eller vänner/familj. Skit- och rollspelsövningarna kommer att tränas vid behov, under ledning av seniorcentrets projektledare, för att säkerställa att kamratutbildarna är säkra och konsekventa när de levererar PEER. Efter att ha avslutat utbildningen kommer kamratutbildares kompetens om PEER-programinnehåll att bedömas genom ett formellt kunskapstest med flera val. Varje peer educator måste uppnå ett minimumpoäng på 80 % korrekt för alla bedömda objekt och 100 % korrekta för alla objekt som anses vara "kärnkunskaper". När kamratutbildares kompetens har etablerats kommer varje kamratutbildare att leverera PEER genom en 60-minuters liten gruppsession. Under denna session kommer kamratutbildare att leverera utbildningsmålen genom en informell diskussion och kommer att leda gruppen genom rollspelsövningarna. Deltagarna kommer sedan att tillfrågas vilka nyckelpunkter de lärde sig om sjukdomar och vacciner som kan förebyggas med vaccin. Slutligen kommer kamratutbildaren att föra en dialog för att klargöra och sammanfatta dessa nyckelpunkter.

Målen är:

  1. Jämför effektiviteten av PHARM vs. PEER för att förbättra deltagarnas kunskap om sjukdomar som kan förebyggas med vaccin
  2. Jämför effektiviteten av PHARM vs. PEER för att förbättra deltagarnas uppfattning om vaccination
  3. Mät kostnaderna för PHARM och PEER ur seniorcentrets perspektiv
  4. Jämför andelen deltagare som tar aktiveringssteg för att bli vaccinerade efter att ha fått PHARM kontra PEER
  5. Bestäm i vilken utsträckning deltagarna är nöjda med och litar på PHARM vs. PEER-interventionerna

Hypoteser som stöder dessa mål är:

  1. PHARM och PEER kommer att uppnå liknande förbättringar i äldre vuxnas kunskap om sjukdomar som kan förebyggas med vaccin (primär hypotes)
  2. PHARM och PEER kommer att förbättra övertygelsen om sjukdomar som kan förebyggas med vaccin
  3. PEER kommer att vara ett tillvägagångssätt med lägre kostnad för att utbilda deltagare i seniorcentret jämfört med PHARM
  4. PHARM och PEER kommer att resultera i liknande andel deltagare som tar ett eller flera aktiveringssteg för att få vaccination
  5. Deltagarna kommer att vara mycket nöjda med PHARM- och PEER-insatserna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

335

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
        • Rutgers University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥50;
  • Kan delta i en 2-timmars session (även om både PHARM och PEER innebär 60 minuters intervention, krävs ytterligare en timme för att möjliggöra informerat samtycke och datainsamling);
  • Tala och läs engelska på ≥4:e klass nivå som bestäms av ett kort läspassage;
  • Kognitivt intakt, vilket framgår av ett förkortat mentalstatustestresultat ≥7.

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier
  • Underlåtenhet att ge informerat samtycke till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Farmaceutledd intervention (PHARM)
I PHARM-interventionsgruppen kommer deltagarna att få en 60-minuters formell presentation om sjukdomar som kan förebyggas med vaccin för att ta itu med kunskap och föreställningar relaterade till zoster, lunginflammation och influensa och för att ta itu med hinder för att få vaccination. I flera studier har det visat sig att de som anser att det är klokt att få vaccinationer och de som diskuterat vaccination med sin vårdgivare är mer benägna att få ett vaccin.
60 minuters didaktisk föreläsning om vaccinationer.
EXPERIMENTELL: Peer-ledd intervention (PEER)
En farmaceut kommer att utbilda kamratutbildarna om sjukdomar som kan förebyggas med vaccin under loppet av två didaktiska sessioner. Efter denna utbildning kommer en tredje session att hållas för att utbilda kamratutbildarna i manuset som de kommer att leverera till deltagarna. Manuset kommer att innehålla de viktigaste inlärningspunkterna som ska läras ut av kamratutbildare till deltagarna om sjukdomar som kan förebyggas med vaccin och vaccination. Manuset kommer även att innehålla rollspelsövningar. I rollspelsövningarna kommer 3 vaccinationsrelaterade scenarier (ett för varje sjukdom-zoster, lunginflammation och influensa) att levereras för att illustrera situationer som deltagarna kan stöta på när de interagerar med vårdgivare eller vänner/familj.
60 minuters peer-ledd liten gruppintervention inklusive sketcher och annat utbildningsmaterial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i kunskap och medvetenhet om sjukdomar som kan förebyggas med vaccin
Tidsram: Uppmätt vid baseline (BL), omedelbart efter intervention (PT) och 1 månads uppföljning (1M)
Kunskap och medvetenhet om målvaccinförebyggbara sjukdomar utvärderades vid varje tidpunkt med hjälp av VEPSC Knowledge Instrument, ett kategoriskt svarsinstrument med 3 sektioner och 22 artiklar. Poäng består av antal korrekta svar på frågorna om kunskapsinstrumentet, så ett högre betyg indikerar bättre prestation. Fyra poäng är möjliga: tre sjukdomsspecifika subpoäng (en vardera för lunginflammation, influensa och zoster) och en total poäng (motsvarande summan av de tre sjukdomsspecifika subpoängen). Möjliga poängintervall är som följer: lunginflammation 0-7; influensa 0-7; zoster 0-8; totalt 0-22. För varje poängtyp beräknades parvisa poängskillnader mellan alla tre tidpunkterna (baslinje, eftertest och en månads uppföljning). Positiva värden indikerar ökad kunskap bland deltagarna; negativa värden indikerar minskad kunskap.
Uppmätt vid baseline (BL), omedelbart efter intervention (PT) och 1 månads uppföljning (1M)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inom gruppförändringar i uppfattningar om sjukdomar och vacciner som kan förebyggas med vaccin
Tidsram: Uppmätt vid baseline (BL), omedelbart efter intervention (PT) och 1 månads uppföljning (1M)
Uppfattningar om sjukdomar som kan förebyggas med vaccin och vaccination bedömdes genom överensstämmelse med 5 påståenden som poängsattes på en 4-gradig Likert-skala (1-Håller inte med, 2-Håller inte med, 3-Håller till viss del, 4-Håller helt) vid varje tidpunkt. Förändringarna i uppfattningar mellan baslinje, post-intervention och en månads uppföljning utvärderades i både PHARM- och PEER-grupper. Parvisa Wilcoxon Signed-Rank-tester kördes för att jämföra förändringar i övertygelser inom gruppen över tidpunkter och tillämpa Bonferroni-korrigeringen (α=0,05/3=0,0167).
Uppmätt vid baseline (BL), omedelbart efter intervention (PT) och 1 månads uppföljning (1M)
Kostnadsanalys
Tidsram: Mätt efter avslutade program i båda grupperna (i genomsnitt ett år).
Mät programkostnaderna för PHARM och PEER ur seniorcentrets perspektiv. Kostnaderna mättes totalt för varje grupp, och kostnaderna per deltagare beräknades genom att dela den totala gruppkostnaden med gruppens urvalsstorlek. Typ av resultatmått rapporteras alltså som "antal" snarare än att välja mått på central tendens och spridning/precision (dvs. det finns inga standardavvikelser, konfidensintervall eller intervall med denna metod).
Mätt efter avslutade program i båda grupperna (i genomsnitt ett år).
Antal deltagare Rapportering Programtillfredsställelse
Tidsram: Uppmätt direkt efter intervention (PT) och vid 1 månads uppföljning (1M)
Tillfredsställelsen utvärderades i undersökningarna efter intervention och en månads uppföljning med två påståenden som var och en poängsattes på en 4-gradig Likert-skala (1-Instämmer helt, 2-Håller inte med, 3-Instämmer till viss del, 4-Håller helt och hållet. ). Uttalandena var: 1) "Utbildningsprogrammet höll mig intresserad eller engagerad" och 2) "Jag var nöjd med innehållet i utbildningsprogrammet". Vid varje tidpunkt dikotomerades svaren som "instämmer" (som omfattar svarsalternativen "Instämmer till viss del" och "Instämmer helt) och "håller inte med" (som omfattar svarsalternativen "Intestämmer inte med" och "Instämmer helt och hållet"), och dessa dikotoma svar jämfördes mellan PHARM och PEER via Fishers exakta test.
Uppmätt direkt efter intervention (PT) och vid 1 månads uppföljning (1M)
Antal deltagare som planerar att få varje vaccin
Tidsram: Uppmätt vid baseline (BL), omedelbart efter intervention (PT) och 1 månads uppföljning (1M)
Jämför antalet deltagare som planerar att få vaccin i PHARM vs. PEER vid varje tidpunkt enligt bedömningen av aktiveringsenkäten
Uppmätt vid baseline (BL), omedelbart efter intervention (PT) och 1 månads uppföljning (1M)
Antal deltagare som rapporterar positiv vaccinationsstatus vid varje tidpunkt
Tidsram: Uppmätt vid baseline (BL), omedelbart efter intervention (PT) och 1 månads uppföljning (1M)
Jämför antalet deltagare som rapporterar positiv vaccinationsstatus i PHARM vs. PEER vid varje tidpunkt enligt bedömningen av aktiveringsfrågeformuläret
Uppmätt vid baseline (BL), omedelbart efter intervention (PT) och 1 månads uppföljning (1M)
Antal deltagare som planerar att diskutera vacciner med andra enligt bedömningen av aktiveringsenkäten
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 1 månads uppföljning
Jämför antalet deltagare som planerar att diskutera vacciner med läkare, farmaceut eller familj/vänner i PHARM vs. PEER vid varje tidpunkt
Baslinje, omedelbart efter intervention och 1 månads uppföljning
Antal deltagare som har diskuterat vacciner med andra vid en månads uppföljning enligt bedömningen av aktiveringsenkäten
Tidsram: En månads uppföljning (1 M)
Jämför antalet deltagare som rapporterar att de har diskuterat vaccin med sin läkare, farmaceut eller familj/vänner vid en månads uppföljning för PHARM vs. PEER
En månads uppföljning (1 M)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura T Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

4 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen IPD kommer att göras tillgänglig för forskare utanför denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Farmaceutledd intervention (PHARM)

3
Prenumerera