Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaccinationsuddannelse gennem farmaceuter og seniorcentre (VEPSC) (VEPSC)

15. juni 2020 opdateret af: Laura T. Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Randomiseret forsøg med peer-to-peer versus farmaceutuddannelse for at forbedre ældre voksnes vaccinationsviden gennem seniorcentrets plejemodel

Undersøgelsen består af to arme (PHARM og PEER) designet til at uddanne deltagerne om tre vaccineforebyggelige sygdomme (zoster, lungebetændelse og influenza) og vaccination. PHARM vil bestå af en 60-minutters præsentation om de tre vaccineforebyggelige sygdomme og deres vaccinationer leveret af en farmaceut, med et didaktisk foredrag og diskussion suppleret med videoklip af samfundsmedlemmer, der diskuterer deres erfaringer omkring vaccination, samt læger, der understreger vigtigheden af vaccination. PEER vil bestå af en 60-minutters lille gruppesession ledet af en peer-underviser, som inkluderer scriptede rollespilsøvelser designet til at styrke læringen vedrørende disse tre vaccineforebyggelige sygdomme og deres vaccinationer. Komponenterne i disse interventioner vil blive designet til at adressere specifikke barrierer for vaccination identificeret ved litteratursøgning og vores tidligere arbejde inden for området for samfundsbaseret vaccineuddannelse. Begge arme vil primært fokusere på pneumokoksygdomme og zoster, men vil indeholde begrænset indhold om influenza, fordi deltagerne sandsynligvis vil have spørgsmål om, hvordan influenza og dens vaccination adskiller sig fra pneumokoksygdomme og zoster. Undersøgelsen vil blive implementeret i en ældre, overvejende afroamerikansk (AA) befolkning, i overensstemmelse med vores tidligere arbejde på dette område.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den farmaceut-ledede ("PHARM") interventionsgruppe vil deltagerne få en 60-minutters formel didaktisk præsentation om vaccineforebyggelige sygdomme og vaccination. Denne præsentation vil blive designet til at adressere viden og overbevisninger relateret til zoster, lungebetændelse og influenza, samt barrierer for at modtage vaccination. Det vil blive leveret af en farmaceut, vil være passende for deltagernes uddannelsesniveau, og vil have til formål at etablere en forståelse af vaccine-forebyggelige sygdomme. Præsentationen vil specifikt diskutere følgende: årsager, symptomer og potentielle komplikationer af infektioner i de tre sygdomme af interesse (pneumokoksygdom, zoster og influenza); risikofaktorer for udvikling af infektioner; forekomst og prævalens af hver sygdom af interesse; transmissionsmåder; og sygdomsforebyggelse gennem vaccination. For at forbedre præsentationens interaktivitet vil korte 30-60 sekunders videoklip fra interviews med medlemmer af lokalsamfundet og læger blive vist. Community-medlemsklip vil bestå af ældre voksne fra den afroamerikanske (AA) befolkning, som har oplevet infektioner, der kan forebygges med vaccine. Disse klip vil give et kulturelt relevant vidnesbyrd til programmets publikum og styrke deltagernes forståelse af begreber introduceret under didaktisk undervisning.

I den peer-ledede ("PEER")-intervention vil peer-undervisere blive rekrutteret fra en erfaren gruppe af peer-undervisere på vores partnersted for seniorcentret. En farmaceut vil i løbet af to didaktiske sessioner træne peer-underviserne i sygdomme, der kan forebygges med vacciner. Efter denne træning vil der blive afholdt en tredje session for at træne peer-underviserne i det manuskript, som de vil levere til deltagerne. Manuskriptet vil omfatte de vigtigste læringspunkter, som peer-underviserne skal lære deltagerne om sygdomme, der kan forebygges af vacciner, og vaccination. Manuskriptet vil også indeholde rollespilsøvelser. I rollespilsøvelserne vil 3 scriptede vaccinationsrelaterede scenarier (et for hver sygdom af interesse) blive udspillet af deltagerne for at illustrere scenarier, som deltagerne kan støde på, når de interagerer med sundhedsudbydere eller venner/familie. Skit- og rollespilsøvelserne vil blive øvet efter behov, under ledelse af seniorcentrets projektleder, for at sikre, at peer-underviserne er selvsikre og konsekvente, når de leverer PEER. Efter at have gennemført uddannelsen vil peer-underviseres kompetencer på PEER-programindhold blive vurderet gennem en formel multiple-choice videnstest. Hver peer-underviser skal opnå en minimumsscore på 80 % korrekt over alle vurderede emner og 100 % korrekte for alle emner, der anses for "kerne" viden. Når peer-underviserens kompetence er blevet etableret, vil hver peer-underviser levere PEER gennem en 60-minutters lille gruppesession. Under denne session vil peer-undervisere levere de pædagogiske mål gennem en uformel diskussion og vil lede gruppen gennem rollespilsøvelserne. Deltagerne vil derefter blive spurgt, hvilke nøglepunkter de har lært om sygdomme og vacciner, der kan forebygges med vacciner. Til sidst vil peer-underviseren indgå i en dialog for at afklare og opsummere disse nøglepunkter.

Mål er:

  1. Sammenlign effektiviteten af ​​PHARM vs. PEER til at forbedre deltagernes viden om sygdomme, der kan forebygges med vacciner
  2. Sammenlign effektiviteten af ​​PHARM vs. PEER til at forbedre deltagernes tro på vaccination
  3. Mål omkostningerne ved PHARM og PEER fra seniorcentrets perspektiv
  4. Sammenlign procentdelen af ​​deltagere, der tager aktiveringstrin(er) for at blive vaccineret efter modtagelse af PHARM vs. PEER
  5. Bestem, i hvilket omfang deltagerne er tilfredse med og har tillid til PHARM vs. PEER-interventionerne

Hypoteser, der understøtter disse mål, er:

  1. PHARM og PEER vil opnå lignende forbedringer i ældre voksnes viden om vaccineforebyggelige sygdomme (primær hypotese)
  2. PHARM og PEER vil forbedre overbevisningen om sygdom, der kan forebygges med vacciner
  3. PEER vil være en lavere omkostningstilgang til at uddanne deltagere i seniorcentret sammenlignet med PHARM
  4. PHARM og PEER vil resultere i en lignende andel af deltagere, der tager et eller flere aktiveringstrin for at opnå vaccination
  5. Deltagerne vil være yderst tilfredse med PHARM- og PEER-interventionerne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

335

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Rutgers University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥50;
  • Kan deltage i en 2-timers session (selvom både PHARM og PEER medfører 60 minutters intervention, er der behov for en ekstra time for at give mulighed for informeret samtykke og dataindsamling);
  • Tal og læs engelsk på ≥4. klasses niveau som bestemt af en kort læsepassage;
  • Kognitivt intakt, som det fremgår af en forkortet mental statustestscore ≥7.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterier
  • Manglende informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Farmaceutstyret intervention (PHARM)
I PHARM-interventionsgruppen vil deltagerne få en 60-minutters formel præsentation om sygdomme, der kan forebygges med vaccine, for at adressere viden og overbevisninger relateret til zoster, lungebetændelse og influenza og for at adressere barrierer for at modtage vaccination. I flere undersøgelser er det blevet påvist, at de, der mener, det er klogt at modtage vaccinationer, og dem, der har diskuteret vaccination med deres sundhedsplejerske, er mere tilbøjelige til at modtage en vaccine.
Adfærdsmæssigt: Farmaceutstyret intervention (PHARM)
60 minutters didaktisk foredrag om vaccinationer.
EKSPERIMENTEL: Peer-led Intervention (PEER)
En farmaceut vil i løbet af to didaktiske sessioner træne peer-underviserne i sygdomme, der kan forebygges med vacciner. Efter denne træning vil der blive afholdt en tredje session for at træne peer-underviserne i det manuskript, som de vil levere til deltagerne. Manuskriptet vil omfatte de vigtigste læringspunkter, som peer-underviserne skal lære deltagerne om sygdomme, der kan forebygges af vacciner, og vaccination. Manuskriptet vil også indeholde rollespilsøvelser. I rollespilsøvelserne vil der blive leveret 3 vaccinationsrelaterede scenarier (et for hver sygdom-zoster, lungebetændelse og influenza) for at illustrere situationer, som deltagerne kan støde på, når de interagerer med sundhedsudbydere eller venner/familie.
Adfærdsmæssigt: Peer-led Intervention (PEER)
60 minutters peer-ledet lille gruppeintervention inklusive sketches og andet undervisningsmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i viden og bevidsthed om sygdomme, der kan forebygges ved vaccination
Tidsramme: Målt ved baseline (BL), umiddelbart efter intervention (PT) og 1 måneds opfølgning (1M)
Viden og bevidsthed om de målvaccineforebyggelige sygdomme blev vurderet på hvert tidspunkt ved hjælp af VEPSC Knowledge Instrument, et 3-sektions, 22-element instrument kategorisk responsinstrument. Scores består af antallet af korrekte svar på spørgsmålene på vidensinstrumentet, så en højere score indikerer bedre præstation. Fire scores er mulige: tre sygdomsspecifikke subscores (en hver for lungebetændelse, influenza og zoster) og en total score (svarende til summen af ​​de tre sygdomsspecifikke subscores). Mulige scoreintervaller er som følger: lungebetændelse 0-7; influenza 0-7; zoster 0-8; i alt 0-22. For hver scoretype blev parvise scoreforskelle beregnet mellem alle 3 tidspunkter (baseline, post-test og en måneds opfølgning). Positive værdier indikerer øget viden blandt deltagerne; negative værdier indikerer nedsat viden.
Målt ved baseline (BL), umiddelbart efter intervention (PT) og 1 måneds opfølgning (1M)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer inden for gruppen i overbevisninger om sygdomme og vacciner, der kan forebygges med vacciner
Tidsramme: Målt ved baseline (BL), umiddelbart efter intervention (PT) og 1 måneds opfølgning (1M)
Overbevisninger om vaccineforebyggelige sygdomme og vaccination blev vurderet via enighed med 5 udsagn scoret på en 4-punkts Likert-skala (1-Fuldstændig uenig, 2-Nogenlunde uenig, 3-Som noget enig, 4-Helt enig) på hvert tidspunkt. Ændringerne i overbevisninger mellem baseline, post-intervention og en-måneders opfølgning blev vurderet i både PHARM- og PEER-grupper. Parvise Wilcoxon Signed-Rank-tests blev kørt, hvor man sammenlignede ændringer inden for gruppe i overbevisninger på tværs af tidspunkter og anvendte Bonferroni-korrektionen (α=0,05/3=0,0167).
Målt ved baseline (BL), umiddelbart efter intervention (PT) og 1 måneds opfølgning (1M)
Omkostningsanalyse
Tidsramme: Målt efter afslutning af alle uddannelser i begge grupper (gennemsnitligt et år).
Mål programomkostningerne ved PHARM og PEER fra seniorcentrets perspektiv. Omkostningerne blev målt i alt for hver gruppe, og omkostningerne pr. deltager blev beregnet ved at dividere de samlede gruppeomkostninger med gruppeprøvestørrelsen. Resultatmålstype rapporteres således som "antal" i stedet for at vælge mål for central tendens og spredning/præcision (dvs. der er ingen standardafvigelser, konfidensintervaller eller intervaller med denne metode).
Målt efter afslutning af alle uddannelser i begge grupper (gennemsnitligt et år).
Antal deltagere Rapportering af programtilfredshed
Tidsramme: Målt umiddelbart efter intervention (PT) og ved 1 måneds opfølgning (1M)
Tilfredsheden blev vurderet på post-interventionen og en måneds opfølgningsundersøgelser ved hjælp af to udsagn, der hver blev scoret på en 4-punkts Likert-skala (1-Helt uenig, 2-Nogenlunde uenig, 3-Ganske enig, 4-Fuldstændig enig ). Udtalelserne var: 1) "Uddannelsesprogrammet holdt mig interesseret eller engageret" og 2) "Jeg var tilfreds med uddannelsens indhold". På hvert tidspunkt blev svarene opdelt som "enig" (omfattende svarmulighederne "Enig" og "Helt enig") og "uenig" (omfattende svarmulighederne "Ganske uenig" og "Helt uenig"), og disse dikotome svar blev sammenlignet mellem PHARM og PEER via Fishers eksakte test.
Målt umiddelbart efter intervention (PT) og ved 1 måneds opfølgning (1M)
Antal deltagere, der planlægger at modtage hver vaccine
Tidsramme: Målt ved baseline (BL), umiddelbart efter intervention (PT) og 1 måneds opfølgning (1M)
Sammenlign antallet af deltagere, der planlægger at modtage vaccine i PHARM vs. PEER på hvert tidspunkt som vurderet af aktiveringsspørgeskemaet
Målt ved baseline (BL), umiddelbart efter intervention (PT) og 1 måneds opfølgning (1M)
Antal deltagere, der rapporterer positiv vaccinationsstatus på hvert tidspunkt
Tidsramme: Målt ved baseline (BL), umiddelbart efter intervention (PT) og 1 måneds opfølgning (1M)
Sammenlign antallet af deltagere, der rapporterer positiv vaccinationsstatus i PHARM vs. PEER på hvert tidspunkt som vurderet ved aktiveringsspørgeskemaet
Målt ved baseline (BL), umiddelbart efter intervention (PT) og 1 måneds opfølgning (1M)
Antal deltagere, der planlægger at diskutere vacciner med andre som vurderet af aktiveringsspørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 1 måneds opfølgning
Sammenlign antallet af deltagere, der planlægger at diskutere vacciner med læge, farmaceut eller familie/venner i PHARM vs. PEER på hvert tidspunkt
Baseline, umiddelbart efter intervention og 1 måneds opfølgning
Antal deltagere, der har diskuteret vacciner med andre ved en måneds opfølgning som vurderet ved aktiveringsspørgeskemaet
Tidsramme: En måneds opfølgning (1 mio.)
Sammenlign antallet af deltagere, der rapporterer, at de har diskuteret vacciner med deres læge, farmaceut eller familie/venner ved en måneds opfølgning for PHARM vs. PEER
En måneds opfølgning (1 mio.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC
Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura T Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro20170000208

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive gjort tilgængelig for forskere uden for denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smitsom sygdom

Kliniske forsøg med Farmaceutstyret intervention (PHARM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner