Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oltási oktatás gyógyszerészeken és idősügyi központokon (VEPSC) (VEPSC)

2020. június 15. frissítette: Laura T. Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Véletlenszerű kísérlet a peer-to-peer versus gyógyszerész oktatásról az idősek oltási ismereteinek javítására a Senior Center gondozási modellen keresztül

A tanulmány két ágból (PHARM és PEER) áll, amelyek célja a résztvevők oktatása három, vakcinával megelőzhető betegségről (zoster, tüdőgyulladás és influenza) és a vakcinázásról. A PHARM egy 60 perces, gyógyszerész által tartott prezentációból áll a három oltással megelőzhető betegségről és azok oltásairól, egy didaktikai előadással és beszélgetéssel kiegészítve videóklipekkel, ahol a közösség tagjai vitatják meg az oltással kapcsolatos tapasztalataikat, valamint az orvosok hangsúlyozzák a fontosságot. az oltásról. A PEER egy 60 perces kiscsoportos foglalkozásból áll, amelyet egy kortárs oktató vezet, és amely forgatókönyv szerinti szerepjátékokat tartalmaz, amelyek célja, hogy megerősítsék e három oltással megelőzhető betegséggel és azok oltásaival kapcsolatos ismereteket. E beavatkozások összetevőit úgy alakítják ki, hogy az irodalomkutatás és a közösségi alapú oltóanyag-oktatás területén végzett korábbi munkánk által azonosított védőoltások specifikus akadályait kezeljék. Mindkét ág elsősorban a pneumococcus okozta megbetegedésekre és a zosterre fog összpontosítani, de az influenzáról korlátozott tartalommal fog rendelkezni, mivel a résztvevőknek valószínűleg kérdéseik lesznek azzal kapcsolatban, hogy miben különbözik az influenza és a védőoltás a pneumococcus okozta betegségektől és a zostertől. A tanulmányt egy idősebb, túlnyomórészt afro-amerikai (AA) populáción hajtják végre, összhangban az ezen a területen végzett korábbi munkánkkal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyógyszerész által vezetett ("PHARM") intervenciós csoportban a résztvevők 60 perces formális didaktikai előadást tartanak az oltással megelőzhető betegségekről és az oltásról. Ez az előadás a zosterrel, tüdőgyulladással és influenzával kapcsolatos ismereteket és hiedelmeket, valamint a védőoltás átvételének akadályait kívánja bemutatni. Gyógyszerész adja ki, megfelel a résztvevők iskolai végzettségének, és célja az oltással megelőzhető betegségek megértésének megalapozása. Az előadás konkrétan a következőket tárgyalja: a fertőzések okai, tünetei és lehetséges szövődményei a három érdeklődésre számot tartó betegségben (pneumococcus-betegség, zoster és influenza); a fertőzések kialakulásának kockázati tényezői; az egyes érdeklődésre számot tartó betegségek előfordulása és prevalenciája; átviteli módok; és a betegségek megelőzése oltással. Az előadás interaktivitásának javítása érdekében a közösség tagjaival és orvosaival készült interjúkból készült rövid, 30-60 másodperces videoklipek kerülnek bemutatásra. A közösségi tagok klipjei az afro-amerikai (AA) lakosság idősebb felnőtteiből állnak, akik oltással megelőzhető fertőzéseken estek át. Ezek a klipek kulturális szempontból releváns tanúságtételt nyújtanak a program közönségének, és megerősítik a résztvevők megértését a didaktikai tanítás során bevezetett fogalmakról.

A peer-led ("PEER") beavatkozás során a kortárs oktatók egy tapasztalt kortárs oktatók csoportjából kerülnek toborzásra a senior központ partnerhelyén. Egy gyógyszerész két didaktikai foglalkozás során oktatja a kortársképzőket az oltással megelőzhető betegségekről. Ezt a képzést követően egy harmadik foglalkozást tartanak, hogy a kortárs oktatókat megtanítsák a forgatókönyvre, amelyet átadnak a résztvevőknek. A forgatókönyv tartalmazza azokat a kulcsfontosságú tanulási pontokat, amelyeket a kortársképzők megtanítanak a résztvevőknek az oltással megelőzhető betegségekről és az oltásról. A forgatókönyv szerepjátékos gyakorlatokat is tartalmaz majd. A szerepjáték gyakorlatok során a résztvevők 3 forgatókönyvezett, oltással kapcsolatos forgatókönyvet játszanak le (egyet minden érdeklődésre számot tartó betegségre), hogy szemléltesse azokat a forgatókönyveket, amelyekkel a résztvevők találkozhatnak, amikor egészségügyi szolgáltatókkal vagy barátokkal/családdal érintkeznek. A vázlatos és szerepjátékos gyakorlatokat szükség szerint gyakorolják a vezető központ projektmenedzsere vezetésével, hogy a kortárs oktatók magabiztosak és következetesek legyenek a PEER átadása során. A képzés elvégzése után a kortárs oktatók PEER program tartalmával kapcsolatos kompetenciáját formális, feleletválasztós tudásteszttel mérik fel. Minden kortárs oktatónak legalább 80%-os helyes pontszámot kell elérnie az összes értékelt tételre vonatkozóan, és 100%-os helyes pontot kell elérnie az „alapismeretnek” tekintett összes tétel esetében. A kortárs oktatói kompetencia kialakítása után minden kortársképző egy 60 perces kiscsoportos foglalkozáson keresztül biztosítja a PEER-et. Ezen a foglalkozáson a kortárs oktatók kötetlen beszélgetésen keresztül megvalósítják az oktatási célokat, és végigvezetik a csoportot a szerepjáték gyakorlatokon. A résztvevőket ezután megkérdezik, hogy milyen kulcsfontosságú pontokat tanultak az oltással megelőzhető betegségekről és vakcinákról. Végül a kortársképző párbeszédet folytat, hogy tisztázza és összefoglalja ezeket a kulcsfontosságú pontokat.

A célok a következők:

  1. Hasonlítsa össze a PHARM és a PEER hatékonyságát a résztvevők oltással megelőzhető betegségekkel kapcsolatos ismereteinek javításában
  2. Hasonlítsa össze a PHARM és a PEER hatékonyságát a résztvevők oltással kapcsolatos meggyőződésének javításában
  3. Mérje meg a PHARM és a PEER költségeit a senior központ szemszögéből
  4. Hasonlítsa össze azon résztvevők százalékos arányát, akik aktiválási lépés(eke)t tettek meg az oltás érdekében a PHARM és a PEER kézhezvétele után
  5. Határozza meg, hogy a résztvevők mennyire elégedettek és mennyire bíznak a PHARM vs. PEER beavatkozásokkal

A célkitűzéseket alátámasztó hipotézisek a következők:

  1. A PHARM és a PEER hasonló fejlesztéseket fog elérni az idősebb felnőttek oltással megelőzhető betegségekkel kapcsolatos tudásában (elsődleges hipotézis)
  2. A PHARM és a PEER javítja az oltással megelőzhető betegségekkel kapcsolatos meggyőződést
  3. A PEER a PHARM-hoz képest alacsonyabb költségű megközelítés lesz a résztvevők oktatásában a senior központban
  4. A PHARM és a PEER hasonló arányban fog egy vagy több aktiválási lépést végrehajtani a védőoltás megszerzéséhez.
  5. A résztvevők nagyon elégedettek lesznek a PHARM és PEER beavatkozásokkal

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

335

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
        • Rutgers University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥50;
  • Részt vehet egy 2 órás ülésen (bár mind a PHARM, mind a PEER 60 perces beavatkozást igényel, további órára van szükség a tájékozott beleegyezéshez és az adatgyűjtéshez);
  • Beszéljen és olvasson angolul ≥4. osztályos szinten, egy rövid felolvasórészlet alapján;
  • Kognitívan ép, amit a rövidített mentális állapot teszt pontszáma ≥7 bizonyít.

Kizárási kritériumok:

  • A felvételi feltételek teljesítésének elmulasztása
  • A vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyezés megadásának elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Gyógyszerész által vezetett beavatkozás (PHARM)
A PHARM intervenciós csoportban a résztvevők 60 perces formális előadást tartanak az oltással megelőzhető betegségekről, hogy megvitassák a zosterrel, tüdőgyulladással és influenzával kapcsolatos ismereteket és hiedelmeket, valamint feltárják a védőoltás átvételének akadályait. Számos tanulmány kimutatta, hogy azok, akik úgy gondolják, hogy bölcs dolog beoltani, és azok, akik megbeszélték az oltást az egészségügyi szolgáltatójukkal, nagyobb valószínűséggel kapnak védőoltást.
60 perces didaktikai előadás a védőoltásokról.
KÍSÉRLETI: Peer-led Intervention (PEER)
Egy gyógyszerész két didaktikai foglalkozás során oktatja a kortársképzőket az oltással megelőzhető betegségekről. Ezt a képzést követően egy harmadik foglalkozást tartanak, hogy a kortárs oktatókat megtanítsák a forgatókönyvre, amelyet átadnak a résztvevőknek. A forgatókönyv tartalmazza azokat a kulcsfontosságú tanulási pontokat, amelyeket a kortársképzők megtanítanak a résztvevőknek az oltással megelőzhető betegségekről és az oltásról. A forgatókönyvben szerepjátékos gyakorlatok is szerepelnek majd. A szerepjáték gyakorlatok során 3 oltással kapcsolatos forgatókönyv kerül bemutatásra (egy-egy minden betegségre – zoster, tüdőgyulladás és influenza), hogy szemléltesse azokat a helyzeteket, amelyekkel a résztvevők találkozhatnak, amikor egészségügyi szolgáltatókkal vagy barátokkal/családdal érintkeznek.
60 perces, kortárs által vezetett kiscsoportos intervenció, beleértve a vázlatokat és egyéb oktatási anyagokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás az oltással megelőzhető betegségekkel kapcsolatos ismeretek és tudatosság terén
Időkeret: Kiinduláskor (BL), közvetlenül a beavatkozás után (PT) és 1 hónapos követéskor (1M) mérve
A vakcinával megelőzhető célbetegségekkel kapcsolatos ismereteket és tudatosságot minden időpontban a VEPSC Knowledge Instrument segítségével, egy 3 szakaszból álló, 22 elemből álló kategorikus válaszeszközzel értékelték. A pontszámok a tudáseszközön feltett kérdésekre adott helyes válaszok számából állnak, így a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelez. Négy pontszám lehetséges: három betegség-specifikus részpontszám (egy-egy a tüdőgyulladás, influenza és zoster esetében) és egy összpontszám (amely a három betegségspecifikus részpontszám összegével egyenlő). A lehetséges pontszámok a következők: tüdőgyulladás 0-7; influenza 0-7; zoster 0-8; összesen 0-22. Mindegyik pontszámtípus esetében a páronkénti pontszámkülönbségeket kiszámítottuk mind a 3 időpont között (alapvonal, utóteszt és egy hónapos követés). A pozitív értékek a résztvevők tudásának növekedését jelzik; a negatív értékek a tudás csökkenését jelzik.
Kiinduláskor (BL), közvetlenül a beavatkozás után (PT) és 1 hónapos követéskor (1M) mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csoporton belüli változások az oltással megelőzhető betegségekkel és vakcinákkal kapcsolatos meggyőződésben
Időkeret: Kiinduláskor (BL), közvetlenül a beavatkozás után (PT) és 1 hónapos követéskor (1M) mérve
Az oltással megelőzhető betegségekkel és a védőoltással kapcsolatos hiedelmeket egy 4 pontos Likert-skálán (1-teljesen nem értek egyet, 2-nem értek egyet, 3-valamennyire egyetértek, 4-teljesen egyetértek) minden időpontban 5 kijelentéssel értékelték. A hiedelmek változásait az alapvonal, a beavatkozás utáni és az egy hónapos követés között mind a PHARM, mind a PEER csoportban értékelték. Páronkénti Wilcoxon Signed-Rank teszteket hajtottak végre, összehasonlítva a hiedelmek csoporton belüli változásait az időpontok között, és a Bonferroni-korrekciót alkalmazva (α=0,05/3=0,0167).
Kiinduláskor (BL), közvetlenül a beavatkozás után (PT) és 1 hónapos követéskor (1M) mérve
Költségelemzés
Időkeret: Mindkét csoportban az összes program befejezése után mérve (átlagosan egy év).
Mérje meg a PHARM és a PEER program költségeit a senior központ szemszögéből. A költségeket minden csoportra összesítve mértük, és a résztvevőnkénti költségeket úgy számítottuk ki, hogy a teljes csoportköltséget elosztottuk a csoport mintaszámával. Az eredménymérték típusát ezért „számként” jelentik, ahelyett, hogy a központi tendencia és a szóródás/pontosság mértékét választanák (azaz ezzel a módszertannal nincsenek szórások, konfidenciaintervallumok vagy tartományok).
Mindkét csoportban az összes program befejezése után mérve (átlagosan egy év).
Résztvevők száma A programmal való elégedettségről számolnak be
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (PT) és 1 hónapos követéskor mérve (1 millió)
Az elégedettséget a beavatkozás utáni és egy hónapos utókövetéses felméréseken értékelték két állítás felhasználásával, amelyeket egy 4-fokú Likert-skálán értékeltek (1-egyáltalán nem értek egyet, 2-nem értek egyet, 3-valamennyire egyetértek, 4-teljesen egyetértek ). A kijelentések a következők voltak: 1) "Az oktatási program felkeltette az érdeklődésemet" és 2) "Elégedett voltam az oktatási program tartalmával". Minden időpontban a válaszokat dichotomizáltuk: "egyetértek" (amely a "Valamennyire egyetértek" és "Teljes mértékben egyetértek" válaszlehetőségeket tartalmazta) és "nem értek egyet" (amely a "némileg nem értek egyet" és "teljesen nem értek egyet" válaszlehetőségeket tartalmazza), és ezek a dichotóm válaszok összehasonlították a PHARM és a PEER között Fisher-féle egzakt teszttel.
Közvetlenül a beavatkozás után (PT) és 1 hónapos követéskor mérve (1 millió)
Az egyes oltások beadását tervező résztvevők száma
Időkeret: Kiinduláskor (BL), közvetlenül a beavatkozás után (PT) és 1 hónapos követéskor (1M) mérve
Hasonlítsa össze a PHARM és a PEER oltását tervező résztvevők számát az egyes időpontokban az aktiválási kérdőív alapján.
Kiinduláskor (BL), közvetlenül a beavatkozás után (PT) és 1 hónapos követéskor (1M) mérve
Azon résztvevők száma, akik minden időpontban pozitív oltási állapotról számoltak be
Időkeret: Kiinduláskor (BL), közvetlenül a beavatkozás után (PT) és 1 hónapos követéskor (1M) mérve
Hasonlítsa össze a PHARM és a PEER pozitív oltási státuszát bejelentő résztvevők számát minden egyes időpontban, az aktiválási kérdőív alapján
Kiinduláskor (BL), közvetlenül a beavatkozás után (PT) és 1 hónapos követéskor (1M) mérve
Az aktiválási kérdőív alapján értékelt azon résztvevők száma, akik másokkal a vakcinák megvitatását tervezik
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnal a beavatkozás után és 1 hónapos követés
Hasonlítsa össze azoknak a résztvevőknek a számát, akik minden időpontban megbeszélést terveznek a vakcinákról orvossal, gyógyszerészsel vagy családtagjaikkal/barátaikkal a PHARM és a PEER programban.
Kiindulási állapot, azonnal a beavatkozás után és 1 hónapos követés
Az aktiválási kérdőív alapján értékelt résztvevők száma, akik megbeszélték a vakcinákat másokkal az egy hónapos nyomon követés során
Időkeret: Egy hónapos követés (1M)
Hasonlítsa össze azoknak a résztvevőknek a számát, akik arról számoltak be, hogy megbeszélték az oltásokat orvosukkal, gyógyszerészükkel vagy családjukkal/barátaikkal a PHARM és a PEER egy hónapos követése során.
Egy hónapos követés (1M)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura T Pizzi, PharmD, MPH, Rutgers University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD nem lesz elérhető a tanulmányon kívüli kutatók számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel