- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03247504
Adherence k opioidům u onkologických pacientů
4. října 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Rakovinová bolest je nedostatečně léčena navzdory dobrému přístupu k opioidům ve Francii.
Ačkoli se na tom podílí mnoho faktorů, často se uvádí bariéry týkající se pacienta (a jeho rodiny).
neochota pacienta nebo rodiny užívat předepsané léky je spojena s mylnými představami o opioidech, kulturními bariérami; nebo nedostatek vysvětlení poskytnutých lékařem.
Někteří pacienti mohou mít nediagnostikovanou lehkou kognitivní poruchu. Situace je nyní komplikovanější, protože se na trhu objevuje nová forma opioidů pro lék proti průlomové bolesti proti rakovině, která do receptury přidává ještě jednu formu opioidu.
Cílem studie je měřit adherenci k opioidům u pacientů s rakovinou a související faktory.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Nábor
- Centre de Soins Palliatifs Lyon-Sud
-
Kontakt:
- Marilène FILBET, Pr
- Telefonní číslo: +33 478861482
- E-mail: marilene.filbet@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s rakovinou léčených opioidy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyléčit pacienty s opioidy na předpis ústy
- Předpis delší než 8 dní
Kritéria vyloučení:
- Pacient není doma, ale v pečovatelském domě nebo v jiném prostředí, kde je léčba prováděna zdravotnickým personálem
- Pacient není schopen odpovědět na dotazník
- Opoidy podávané intravenózně nebo jinak než ústy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt rakoviny u pacientů s nízkou adherencí k léčbě opioidy
Časové okno: Jednoho dne
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0436
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .