- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03247504
Adherencia a los opioides en pacientes ambulatorios de oncología
4 de octubre de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El dolor del cáncer está subtratado a pesar del buen acceso a los opiáceos en Francia.
Aunque intervienen muchos factores, a menudo se denuncian las barreras relacionadas con el paciente (y su familia).
la reticencia del paciente o de la familia a tomar la medicación prescrita está vinculada a conceptos erróneos sobre los opioides, barreras culturales; o la falta de explicaciones proporcionadas por el médico.
Algunos pacientes pueden tener un deterioro cognitivo leve no diagnosticado. La situación ahora es más complicada ya que aparece en el mercado la nueva forma de opioides para el medicamento contra el dolor irruptivo del cáncer, agregando una formulación opioide más en la receta.
El objetivo del estudio es medir la adherencia a los opioides en pacientes oncológicos ambulatorios y los factores asociados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marilène FILBET
- Número de teléfono: +33 478861482
- Correo electrónico: marilene.filbet@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Reclutamiento
- Centre de Soins Palliatifs Lyon-Sud
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Contacto:
- Marilène FILBET, Pr
- Número de teléfono: +33 478861482
- Correo electrónico: marilene.filbet@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cáncer fuera del tratamiento con opioides
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer fuera con prescripción de opioides por vía oral
- Prescripción de más de 8 días
Criterio de exclusión:
- El paciente no está en casa, sino en un asilo de ancianos u otro entorno donde el tratamiento lo brinda el personal médico.
- Paciente incapaz de responder al cuestionario
- Opoides administrados por vía intravenosa o de otra manera que no sea la boca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes con cáncer fuera de casa con baja adherencia al tratamiento con opioides
Periodo de tiempo: Un día
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0436
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .