- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03247504
Naleving van opioïden bij poliklinische oncologiepatiënten
4 oktober 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Kankerpijn wordt onderbehandeld ondanks een goede toegang tot opioïden in Frankrijk.
Hoewel er veel factoren een rol spelen, worden de barrières met betrekking tot de patiënt (en zijn familie) vaak genoemd
onwil van de patiënt of de familie om de voorgeschreven medicatie te nemen, houdt verband met misvattingen over de opioïden, culturele barrières; of het gebrek aan uitleg van de arts.
Sommige patiënten kunnen een niet-gediagnosticeerde lichte cognitieve stoornis hebben. De situatie is nu gecompliceerder nu de nieuwe vorm van opioïden voor het doorbraakpijnmedicijn op de markt verschijnt, waarbij nog een opioïde-formulering aan het recept wordt toegevoegd.
Het doel van de studie is het meten van de therapietrouw aan opioïden bij kankerpatiënten en de bijbehorende factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Werving
- Centre de Soins Palliatifs Lyon-Sud
-
Contact:
- Marilène FILBET, Pr
- Telefoonnummer: +33 478861482
- E-mail: marilene.filbet@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kanker uit patiënten met opioïdenbehandeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kanker uit patiënten met opioïden op voorschrift via de mond
- Recept dan meer dan 8 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet thuis, maar in verpleeghuis of andere setting waar de behandeling wordt gegeven door medisch personeel
- Patiënt kan de vragenlijst niet beantwoorden
- Opoïden die intraveneus of op een andere manier dan via de mond worden toegediend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage kanker bij patiënten met een lage therapietrouw aan de opioïdenbehandeling
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0436
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker uit patiënten met opioïden
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)