- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03247504
Einhaltung von Opioiden bei onkologischen Patienten
4. Oktober 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Krebsschmerzen werden trotz eines guten Zugangs zu Opioiden in Frankreich unzureichend behandelt.
Obwohl viele Faktoren eine Rolle spielen, wird häufig über Barrieren im Zusammenhang mit dem Patienten (und seiner Familie) berichtet
Die Zurückhaltung des Patienten oder der Familie, die verschriebenen Medikamente einzunehmen, hängt mit falschen Vorstellungen über die Opioide und kulturellen Barrieren zusammen. oder das Fehlen von Erklärungen durch den Arzt.
Bei einigen Patienten kann es zu unerkannten leichten kognitiven Beeinträchtigungen kommen. Die Situation ist jetzt komplizierter, da die neue Form von Opioiden für das Medikament gegen Durchbruchschmerzen bei Krebs auf den Markt kommt und dem Rezept eine weitere Opioidformulierung hinzugefügt wird.
Ziel der Studie ist es, die Adhärenz zu Opioiden bei Krebspatienten und die damit verbundenen Faktoren zu messen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Rekrutierung
- Centre de Soins Palliatifs Lyon-Sud
-
Kontakt:
- Marilène FILBET, Pr
- Telefonnummer: +33 478861482
- E-Mail: marilene.filbet@chu-lyon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krebspatienten mit Opioidbehandlung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatienten können Opioide oral verschreiben
- Rezept für mehr als 8 Tage
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht zu Hause, sondern in einem Pflegeheim oder einer anderen Einrichtung, in der die Behandlung durch medizinisches Personal durchgeführt wird
- Der Patient konnte den Fragebogen nicht beantworten
- Opoide werden intravenös oder auf andere Weise als über den Mund verabreicht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Krebsrate bei Patienten mit geringer Adhärenz bei der Opioidbehandlung
Zeitfenster: Einmal
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL17_0436
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Krebspatienten werden mit Opioiden behandelt
-
St. Justine's HospitalNoch keine RekrutierungZufriedenheit, Patient | Harnverhalt | Juckreiz | Labor Analgesie | Arzneimittelinduzierte Hypotonie | Nebenwirkungen von Opioid-Analgetika | Fentanyl-Nebenwirkung | Laufzeitarbeit | Fetale Bradykardie während der Wehen | Fentanylanalgesie | Neuraxiales Opioid | Übelkeit und ErbrechenKanada