- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03247504
Az opioidok betartása onkológiai betegeknél
2019. október 4. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A rákos fájdalmak alulkezeltek annak ellenére, hogy Franciaországban jó az opioidokhoz való hozzáférés.
Bár sok tényezőről van szó, a beteggel (és családjával) kapcsolatos akadályokról gyakran számolnak be .a
a beteg vagy a család vonakodása a felírt gyógyszer bevételétől az opioidokkal kapcsolatos tévhitekhez, kulturális korlátokhoz kapcsolódik; vagy az orvos által adott magyarázatok hiánya.
Egyes betegeknél előfordulhat, hogy nem diagnosztizáltak enyhe kognitív károsodást. A helyzet most bonyolultabb, mivel megjelenik a piacon az opioidok új formája a rák áttörését okozó fájdalomcsillapító gyógyszerhez, és egy újabb opioid készítményt adnak a recepthez.
A vizsgálat célja, hogy mérje az opioidokhoz való ragaszkodást rákos betegeknél és a kapcsolódó tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
- Toborzás
- Centre de Soins Palliatifs Lyon-Sud
-
Kapcsolatba lépni:
- Marilène FILBET, Pr
- Telefonszám: +33 478861482
- E-mail: marilene.filbet@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
rákos betegeket opioid kezeléssel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az opioidokkal kezelt betegek rákos megbetegedése szájon át felírt receptre
- Vényköteles több mint 8 nap
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem otthon, hanem idősek otthonában vagy más olyan környezetben, ahol az egészségügyi személyzet végzi a kezelést
- A beteg nem tud válaszolni a kérdőívre
- Opoidok intravénásan vagy más módon, mint szájon át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rákos betegek aránya, akiknek alacsony adherenciája az opioid kezeléshez
Időkeret: Egy nap
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0436
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .