- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03247504
Adhésion aux opioïdes chez les patients externes en oncologie
4 octobre 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
La douleur cancéreuse est sous-traitée malgré un bon accès aux opioïdes en France.
Bien que de nombreux facteurs interviennent, les barrières liées au patient (et à sa famille) sont souvent rapportées.
la réticence du patient ou de la famille à prendre les médicaments prescrits est liée à des idées fausses sur les opioïdes, des barrières culturelles ; ou le manque d'explications fournies par le médecin.
Certains patients peuvent avoir une déficience cognitive légère non diagnostiquée. La situation est maintenant plus compliquée car apparaît sur le marché la nouvelle forme d'opioïdes pour le médicament anti-douleur anticancéreuse, ajoutant une formulation d'opioïde de plus dans la prescription.
L'objectif de l'étude est de mesurer l'adhésion aux opioïdes chez les patients cancéreux et les facteurs associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Recrutement
- Centre de Soins Palliatifs Lyon-Sud
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Contact:
- Marilène FILBET, Pr
- Numéro de téléphone: +33 478861482
- E-mail: marilene.filbet@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de cancer sous traitement aux opioïdes
La description
Critère d'intégration:
- Le cancer élimine les patients avec des opioïdes sur ordonnance orale
- Prescription supérieure à 8 jours
Critère d'exclusion:
- Le patient n'est pas à la maison, mais dans une maison de retraite ou un autre établissement où le traitement est administré par le personnel médical
- Patient incapable de répondre au questionnaire
- Opoïdes administrés par voie intraveineuse ou autre que la bouche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de cancer hors patients avec une faible observance du traitement aux opioïdes
Délai: Un jour
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Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2017
Première publication (Réel)
11 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0436
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .