- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03247504
Adesão aos opioides em pacientes oncológicos ambulatoriais
4 de outubro de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
A dor oncológica é subtratada, apesar do bom acesso aos opioides na França.
Embora muitos fatores estejam envolvidos, as barreiras relacionadas ao paciente (e sua família) são frequentemente relatadas.
a relutância do paciente ou da família em tomar a medicação prescrita está ligada a equívocos sobre os opioides, barreiras culturais; ou a falta de explicações fornecidas pelo médico.
Alguns pacientes podem ter comprometimento cognitivo leve não diagnosticado. A situação agora é mais complicada, pois aparece no mercado a nova forma de opioides para o medicamento contra a dor de avanço do câncer, acrescentando mais uma formulação de opioide na receita.
O objetivo do estudo é medir a adesão aos opioides em pacientes oncológicos ambulatoriais e os fatores associados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Recrutamento
- Centre de Soins Palliatifs Lyon-Sud
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Contato:
- Marilène FILBET, Pr
- Número de telefone: +33 478861482
- E-mail: marilene.filbet@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com câncer em tratamento com opioides
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes oncológicos com prescrição de opioides por via oral
- Prescrição superior a 8 dias
Critério de exclusão:
- Paciente não em casa, mas em casa de repouso ou outro local onde o tratamento é administrado pela equipe médica
- Paciente incapaz de responder ao questionário
- Opoides administrados por via intravenosa ou outra via que não a boca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de pacientes oncológicos com baixa adesão ao tratamento com opioides
Prazo: Um dia
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0436
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .